외국계 제약사 장악한 아토피 치료제에 도전장 낸 K바이오 2023-11-22 18:02:04

가장 앞선 곳은 줄기세포 전문기업 강스템바이오텍. 임상시험 단계가 막바지에 다다른 가운데 아토피 줄기세포 치료제(퓨어스템-에이디주)의 최종 결과를 내년 4월에 도출한 뒤 하반기 품목허가 신청에 나선다는 방침입니다. 이 과정에서 미국 등 해외 기업들과 기술수출도 진행해 글로벌 진출도 꾀한다는 전략입니다....

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강스템바이오텍, 골관절염 주사제 국내 1상 투여 시작 2023-08-09 13:54:48

강스템바이오텍은 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)로 개발 중인 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 국내 임상 1상 첫 투여를 마쳤다고 9일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 줄기세포의 연골재생효능을 극대화한 융복합제제다. 연골분화능이 있는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 연골분화 미세환경을 조성하는 무세포성...

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강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디’ 환자 80% 투약 완료 2023-03-08 14:14:28

퓨어스템-에이디주’의 국내 임상3상 투약환자가 250명을 돌파했다고 밝혔다. 퓨어스템-에이디주 임상 3상은 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 국내에서 총 308명을 대상으로 진행중이며, 목표대상자의 80% 이상인 250명의 투약 환자에게서 약물과 관련된 중대한 이상반응이 나타나지 않았다. 회사는 2분기내 투약을...

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• #강스템바이오텍 퓨어스템에이디 #퓨어스템 #환자 #투약 #강스템바이오텍

강스템바이오텍, 류마티스관절염 치료물질 임상2b상 신청 2023-02-10 13:58:06

강스템바이오텍이 식품의약품안전처에 류마티스 관절염 치료후보물질인 ‘퓨어스템-알에이㈜’에 대한 임상2b상을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 10일 밝혔다. 이번 임상2b상은 한 가지 이상의 항류마티스제제(cDMARD, bDMARD, ts DMARD) 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 108명을 대상으로...

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강스템바이오텍, 다국적 제약사와 기술수출 논의 ‘활발’ 2023-01-12 10:19:05

강스템바이오텍이 지난 9일 미국 샌프란시스코에서 개막한 ‘2023 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 글로벌 제약바이오기업들과 기술수출에 대한 논의를 활발하게 진행하고 있다고 12일 밝혔다. 회사측은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트㈜’의 공동개발업체이자 유럽의 메디컬업체인 H사와 임상 1,2a상의 투약일정은...

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강스템바이오텍, 아토피피부염 임상3상 투약환자 2/3 돌파 2022-12-23 10:14:23

강스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디㈜’의 국내 임상3상 투약환자가 208명을 돌파하며 순항중이라고 23일 밝혔다. 이번 임상3상은 단회 투여를 통한 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 총 308명을 대상으로 진행중이며, 내년 2분기까지 환자 투약을 마무리할 예정이다. 회사측은 내년...

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• #강스템바이오텍 아토피피부염 #투여 #강스템바이오텍

강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 환자 투약 "내년 2분기까지" 2022-12-23 10:08:00

스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상 투약환자가 208명을 넘겼다고 23일 밝혔다. 퓨어스템-에이디주 임상 3상은 단회 투여를 통한 아토피 피부염의 근본적 치료를 목표로 총 308명을 대상으로 임상 진행 중이다. 단일국가 기준 300명대 환자 모집은 대규모이며, 회사측은...

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