셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 美 품목허가 신청 2023-12-01 11:06:33

‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가...

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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2023-12-01 09:58:27

셀트리온이 프롤리아(성분명 데소누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P41’에 대한 품목허가 신청을 완료했다고 1일 발표했다. 프롤리아는 암젠이 개발한 골다공증 치료제다. 암 환자의 골 전이 합병증을 예방·치료하는 의약품 ‘엑스지바(제품명)’으로도 출시됐다. 지난해 글로벌 매출 58억3000만달러(약...

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셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 2023-12-01 09:08:05

품목 허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 프롤리아는 세계적 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 주요 성분이 암 환자의 골 전이 합병증 예방에도 효과가 있어 이 적응증에 대해선 '엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 허가가 완료되면 CT-P41은 골다공증, 골 소실, 다발성 골수종과 고형암 골 전이로 인한...

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셀트리온 "프롤리아 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 10:11:26

셀트리온은 골다공증 치료제 '프롤리아'의 바이오시밀러 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 이번에 발표한 임상3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한...

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셀트리온 "골다공증 복제약 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 09:36:46

암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며 2025년 특허가 만료될 예정이다. 동일한 주성분으로 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료를 위해 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 내년부터 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러를 비롯한 5개의 신규 바이오시밀러...

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셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-17 14:30:23

포함해 2025년까지 프롤리아 바이오시밀러를 비롯한 총 11개 제품을 출시하고 시장에서 영향력을 확대할 것"이라고 말했다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며 2025년 특허가 만료될 예정이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56

삼성바이오에피스는 골격계 질환 치료제 '프롤리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'SB16'(성분명 데노수맙)의 임상 1·3상 결과 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다고 16일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 13∼16일(현지시간) 캐나다 벤쿠버에서 진행되는 미국 골대사 학회(ASBMR) 학술대회에서...

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• #삼바에피스 SB16 #확인 #임상 #의약품 #피스 #동등성

삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 1·3상 데이터 첫 공개 2023-10-16 08:14:34

연례 학술대회에서 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB16’(성분명 데노수맙)의 임상 1·3상 결과를 최초로 공개했다고 16일 밝혔다. 프롤리아는 미국 암젠이 개발한 골격계 및 내분비계 질환 치료제로, 골다공증 및 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 약 4조6000억원의 글로벌 매출을 냈다....

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• #삼성바이오에피스 프롤리아 #의약품 #오리지널 #약동학 #삼성바이오 #피스

[호서대학교 창업중심대학 창업도약패키지] 환경친화적인 소재를 활용해 융복합 상품을 제조하고 연구·개발하는 ‘디와이씨’ 2023-06-30 14:39:06

특유의 냄새를 프롤로 향으로 마스킹한 프리미엄 고급형 제품으로 출시된 Air Recipe가 있다. 디와이씨는 B2B 산업용 분야에 경제성을 고려한 고농축 고농도 제품도 출시했으며 B2G 공공기관에는 나라장터와 학교장터를 통해 물건을 공급하고 있다. 박 대표는 어떻게 창업하게 됐을까. “2020년은 코로나19 바이러스...

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