셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 유럽 품목허가 신청 2024-03-08 16:26:55

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골 손실, 뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증 예방,...

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셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 2024-03-08 15:26:26

품목 허가를 신청했다고 8일 밝혔다. 프롤리아는 미국 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 주요 성분이 암 환자의 골 전이 합병증 예방에도 효과가 있어 이 적응증에 대해선 '엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 셀트리온은 골다공증, 골 소실, 골거대세포종 등 프롤리아와 엑스지바의 유럽 내...

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셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01

입장이다. 스텔라라, 졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라 등 5개 글로벌 블록버스터 제품 바이오시밀러의 순차적 허가를 예상하며, 오크레부스, 코센틱스 등 바이오시밀러 후속 제품과 차세대 신약 개발에도 속도를 낼 계획이다. 신약의 경우 2027년까지 항암제, 자가면역질환, 대사질환 등을 대상으로 다양한 모달리티의...

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셀트리온, 바이오시밀러 호조에 작년 영업이익 소폭 늘어 2024-02-29 16:39:01

스텔라라, 졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라의 바이오시밀러를 순차적으로 허가받고, 후속 제품 개발에 속도를 낼 계획이다. 바이오시밀러 처방이 확대되며 올해에는 매출 3조5천억원을 달성할 것으로 기대했다. 신약 분야에서는 2027년까지 후보물질 10개 이상을 임상시험 단계로 진입시킬 계획이다. hyun0@yna.co.kr...

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삼성바이오에피스, '26조 시장' 키트루다 시밀러 임상 착수 2024-02-21 10:03:57

노력하겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 등의 글로벌 시장에서 판매하고 있는 제품 7종(엔브렐·레미케이드·휴미라·허셉틴·아바스틴·루센티스·솔리리스 바이오시밀러)과 임상 완료 파이프라인 3종(아일리아·프롤리아·스텔라라 바이오시밀러)을 포함해, SB27의 임상 1상 진입으로 총 11종의 바이오시밀러...

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• #삼성바이오에피스 26조 #임상 #바이오시밀러 #삼성바이오 #피스

고한승의 12년 결실…삼성에피스 최단기 매출 1조 달성 2024-01-25 10:14:23

후속 파이프라인 3종(SB15·아일리아 시밀러, SB16·프롤리아 시밀러, SB17·스텔라라 시밀러)도 임상 3상이 완료됐다. SB15의 오리지널 의약품인 아일리아의 경우 연간 매출액 규모가 약 12조원에 달하며 SB16의 오리지널 의약품인 프롤리아와 SB17의 오리지널 의약품인 스텔라라 또한 각각 연간 매출액 규모가 약 5조원,...

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"사우디와 8년 전쟁 버틴 후티, 포기 안해"…美선박 또 공격 2024-01-16 07:49:50

전했다. 데이터 정보업체 ICIS의 알렉스 프롤리 애널리스트는 “카타르의 LNG선들이 희망봉을 우회하면 LNG 운반에 약 9일이 추가될 것”이라고 짚었다. 홍해 인근 상업용 선박을 향한 후티 반군의 공격은 지속될 거란 전망이다. 후티 반군 측 협상가인 모하메드 압둘살람은 로이터통신에 “이스라엘 소유 선박이나 이...

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[신년사] 박상준 STX 대표 "기존 사업 실행력 높여 수익성 극대화" 2024-01-03 08:26:26

분할, 글로벌 기업간거래(B2B) 디지털 플랫폼인 '프롤리고' 론칭, 유상증자 성공 등을 지난해 경영 성과로 꼽았다. 올해 경영 키워드로는 이차전지, 친환경, 디지털 등 3가지를 제시했다. 박 대표는 "니켈, 리튬 등 이차전지 분야에서 성과를 내고 있고, 우드펠릿 등 친환경 자원 사업도 견고한 매출 성장세를 보이...

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• #신년사 박상준 #사업 #지난해 #성과

셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 품목허가 신청 2023-12-29 15:55:30

식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 프롤리아는 미국 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 주요 성분이 암 환자의 골 전이 합병증 예방에도 효과가 있어 이 적응증에 대해선 '엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 셀트리온은 CT-P41에 대해 골다공증, 골 소실, 다발성 골수종 및 고형암...

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