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셀트리온 유플라이마, 이탈리아 주 정부 입찰서 낙찰 2024-08-23 09:20:12
플라이마는 미국의 다국적 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 라치오에서는 올해 2분기부터 향후 3년간, 캄파냐에서는 3분기부터 2년 동안 유플라이마 공급이 이뤄질 예정이다. 이들 지역은 이탈리아...
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셀트리온제약 "2030년 매출 1조 달성…5대 제약사 도약" 2024-08-19 19:20:33
이전 배치했다. 영업 부문에서는 먼저 바이오 의약품에서 현재 국내 시장에 공급 중인 셀트리온의 '램시마', '유플라이마' 등 6개의 바이오시밀러 품목을 오는 2030년까지 총 22개 제품으로 확대할 계획이다. 케미컬 의약품은 연구소 자체 개발과 적극적인 기술도입을 통해 고부가가치 제품을 추가...
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셀트리온, 키트루다 품나…"美 임상 3상 계획 승인" [엔터프라이스] 2024-08-12 15:02:28
플라이마, 베그젤마는 분기 최대 매출을 기록하기도 했는데요. 올해 하반기엔 신제품 짐펜트라가 미국에서 승인되며, 본격적으로 매출을 늘릴 것이란 전망이 나옵니다. <앵커> 이사님, 미국 FDA에서 임상 2상이 30%, 임상3상 성공 확률이 58% 정도 된다고 하더라고요. 아무래도 2상에서 어렵게 걸러졌기 때문에 3상이...
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셀트리온, 2분기 매출 8,747억…분기 사상 최대치 2024-08-07 11:25:16
바이오시밀러인 '아이덴젤트', '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'의 허가를 잇따라 획득했다. 그밖에 '악템라'와 '프롤리아' 등이 글로벌 3상 임상을 마치고 허가 절차를 밟고 있다. 앞서 셀트리온은 내년까지 11개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 구축한다고 밝혔다. ...
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한국 바이오시밀러 美시장 진출 활발…"미국 다음으로 많아" 2024-08-03 09:00:02
휴미라의 바이오시밀러 '유플라이마'까지 모두 5종의 바이오시밀러를 허가받았다. 유플라이마는 지난 4월 미국 3대 처방약 급여관리회사(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재됐다. PBM 목록 등재는 미국 의료보험 급여 체제에 편입됐음을 의미한다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'는 램시마를...
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삼성바이오, 2분기 최대 실적·셀트리온도 매출 고성장 추정 2024-07-18 15:10:45
바이오에피스의 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 미국·유럽에서 품목 허가를 받으며 수령한 마일스톤(단계별 기술료), 환율 효과 등이 영향을 끼친 것으로 증권가는 분석했다. 반면, 셀트리온[068270]의 2분기 영업이익(연결기준)은 741억원으로 1년 전보다 59.5% 감소한...
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"국가별 맞춤 전략 통했다" 셀트리온 유럽 점유율 20%돌파 2024-07-17 09:04:31
늘고 있다. 전이성 직결장암, 유방암 치료용 바이오시밀러 ‘베그젤마’는 올 1분기 유럽에서 17%의 점유율로 전분기 대비 2배 가까이 상승했다. 유럽에서 처방 선두권을 유지 중인 ‘트룩시마’ 및 ‘허쥬마’ 등 항암제 포트폴리오 간 시너지 효과가 발생하며 이탈리아, 벨기에 등에서 주정부 및 병원연합 입찰 수주에 성...
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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 美 3상 IND 신청 2024-07-02 11:02:11
최근에는 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마(CT-P43)’의 허가를 획득, 램시마, 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 상업화를 완료해 자가면역질환 포트폴리오를 구축하게 됐다. 그 외에도 셀트리온은 글로벌 주요국에서 악템라 바이오시밀러(CT-P47) 등 자가면역질환 후속...
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바이오시밀러 교차처방 허들 낮추는 美 FDA…셀트리온·삼성바이오에피스 '호재' 기대 2024-06-22 08:13:02
의약품과 바이오시밀러를 서로 바꿔 처방해도 무방하다는 뜻이다. 개정 전 규정에 따르면 바이오시밀러 업체는 상호교환성을 입증하기 위해 약동학적 유사성을 입증하는 별도의 증거를 제출해야 했다. 상호교환성을 인정받은 바이오시밀러는 의사의 별다른 지시 없이도 약국에서 오리지널 의약품과 교차처방이 가능하다....
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셀트리온, 올해 세번째 자사주 매입…악템라 시밀러 임상 성공 2024-06-14 12:08:30
유플라이마) 등 3개 제품을 공급하고 있다. 여기에 추가해 최근 인터루킨 억제제인 '스테키마'의 허가를 획득한 데 이어, 향후 CT-P47 허가까지 획득하면 TNF-α 억제제와 인터루킨 억제제를 아우르는 총 5종의 강력한 자가면역질환 포트폴리오를 구축하게 된다. 셀트리온의 주력 제품인 ‘램시마 IV(정맥주사...
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