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JW중외제약, '헴리브라' 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄 성료 2024-06-03 10:46:10
사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 출혈예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 'A형 혈우병 표준치료제'라는 헴리브라의 비전을 공유하기 위해 마련된 이번 심포지엄에는 혈우병 관련 국내 의료진이 참석했다. 심포지엄 첫날인 지난 1일에는 일본 나라의과대학 소아혈액종양학과 미도리 시마(Midori Shima)...
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셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27
사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '램시마SC'의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 '승인 권고' 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이...
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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 용량 증량 등 승인 권고받아" 2024-06-03 10:04:15
= 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가, 용량 증량을 위한 승인 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의...
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"셀트리온, 하반기부터 짐펜트라 美 출시 효과 본격화"-KB 2024-06-03 07:44:34
큰 강점”이라고 설명했다. 피하주사 제형이라는 점은 환자의 편의성을 크게 개선시킬 수 있다. 환자가 병원에 방문하지 않고 집에서 스스로 주사할 수 있어서다. 짐펜트라를 제외한 나머지 인플릭시맙 성분의 품목들은 정맥주사 제형으로, 환자가 병원에서 수 시간에 걸쳐 투약받아야 한다. 김 연구원은 짐펜트라에 대해...
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'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
등에 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행하고 있다. GC셀은 간세포암 제거술 이후 보조요법으로 국내 허가를 받은 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'를 췌장암에도 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온[068270]은 캐나다 보건부로부터 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 염증성...
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미 1분기 성장률 잠정치 1.3%로 하향..기업실적 악화 우려-와우넷 오늘장전략 2024-05-31 08:26:23
소개하는 발표를 진행. 짐펜트라는 기존 정맥주사 제형인 infliximab(램시 마)을 피하주사 제형으로 변경한 약물 - 짐펜트라는 올해 4월 3대 PBM인 Express Script의 National Formulary에 등재된데 이어, 나머지 2개 대형 PBM과 협상이 진행 중. 짐펜트라의 24년 매출액은 3,240억원, 25년 매출액은 8,636억원으로 전망 -...
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"JW중외제약 '헴리브라' 혈우병 표준치료제로 거듭나" 2024-05-24 10:43:39
가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 출혈예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 지난해 5월에는 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐다. 이번 심포지엄에는 혈우병 분야의 국내외 석학이 참석한다. 심포지엄 첫날인 1일에는 일본...
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"완전한 액상 제형의 ADC, 세계 첫 개발할 것" 2024-05-05 17:40:56
의약품으로 사용이 불가능하다”고 말했다. 엘라히어도 완전한 액상 제형은 아니다. 환자에게 곧바로 투약할 수 없다. 주사하기 전 포도당에 희석하는 과정을 거친다. 카나프테라퓨틱스는 올해 하반기 완전한 액상 제형 ADC 플랫폼을 완성할 예정이다. 그는 “물 분자와 쉽게 결합하는 성질(친수성)로 ADC를 만들면 액상...
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지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ 치료목적 사용 승인 획득 2024-05-03 15:15:34
대한 결과를 발표할 예정이다. 지난 8일에는 GI-102를 피하주사(SC)형태로 개발하기 위한 임상시험(IND) 변경을 신청하기도 했다. 윤나리 지아이이노베이션 전무(임상중개전략부문장)는 “GI-101A에 이어 GI-102 역시 치료목적 사용승인을 받은 것은 GI-102 단독요법의 탁월한 항암 활성에 대한 방증”이라며 “더 이상...
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연 300억 달러…매출 1위 항암제 복제약 개발 치열한 경쟁 2024-04-07 07:00:02
MSD는 키트루다를 피하주사 제형으로 만들어 경쟁력을 강화하기 위해 국내 바이오 기업 알테오젠[196170]과 손을 잡는 등 대응하고 있다. 한편 키트루다와 다른 치료제의 병용 요법에 대한 임상 연구가 활발한 만큼 병용 요법으로 허가받는 사례가 나오면 키트루다 수요는 지금보다 더 늘어날 것으로 예측된다. 키트루다...
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