셀트리온, 중국 직접 진출…현지 바이오의약품 공장 건설 2020-01-16 10:28:28

기존 정맥주사형 램시마를 자가주사가 가능한 피하주사형으로 만든 제품으로, 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받았다. 서 회장은 "올해 2월 독일에서의 램시마SC 출시를 시작으로 글로벌 직판 시스템을 가동하겠다"며 램시마SC는 전체 50조원의 TNF-알파 억제제 시장의 20%를 점유해 10조원의 신규 시장을 창출할...

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셀트리온, 잇단 수주 '낭보'…亞 바이오시밀러 강자 굳히기 2019-12-23 14:31:12

받은 만큼 직판체제가 본격화할 것으로 보고 있다. 램시마의 피하주사형 제제 램시마SC는 11월 유럽의약청(EMA)의 판매 승인을 획득했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “이번 3개국 입찰 수주는 글로벌 직판 역량을 입증한 성과”라며 “그동안 쌓은 마케팅 노하우와 경쟁력을 바탕으로 램시마SC의 유럽 및...

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[특징주] 알테오젠, 1조6천억 규모 기술이전 소식에 상한가 2019-12-02 09:08:12

ALT-B4 기술이전 계약을 맺었다고 29일 장 마감 후 공시했다. 회사 측은 이번 계약과 관련, "글로벌 제약사의 정맥주사 제품에 알테오젠 기술을 적용해 피하주사형 제품을 개발할 수 있는 권리 라이센싱 계약"이라고 했다. 이에 대해 강하영 KTB투자증권 연구원은 이날 "이번 계약을 통해 알테오젠의 기술력이 입증된...

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셀트리온 "램시마SC, 염증성 장질환 임상서 효과 확인" 2019-10-22 10:50:41

= 셀트리온[068270]은 정맥주사형(IV) 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 피하주사형(SC)으로 만든 '램시마SC'의 염증성 장질환 환자 대상 임상 결과, 기존 램시마와 효능·효과가 유사하다는 사실을 확인했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환 환자...

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셀트리온, 유럽서 `램시마SC` 판매승인 권고 2019-09-23 09:24:32

셀트리온의 램시마(인플릭시맙)를 피하주사형으로 만든 `램시마SC`가 유럽 판매 승인을 받았다. 셀트리온은 램시마SC가 유럽의약품청(EMA)산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인 권고를 받았다고 23일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가를 토대로 EMA에 시판 허가에 대한 의견을 제시하는 기구로,...

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셀트리온, `램시마SC` 유럽 허가 초읽기…유럽서 허가승인 권고 2019-09-21 10:20:46

등 자가면역질환에 사용되는 램시마를 피하주사형으로 만든 제품이다. 정맥주사형인 기존 램시마와 달리 피하주사형이어서 당뇨병 환자가 인슐린을 투여하듯 혼자 주사할 수 있다. EC에서 최종 판매 승인을 받으면 램시마SC는 인플릭시맙 성분 시장 최초의 피하주사 제형(SC) 의약품이 된다. 램시마 SC는 새로운 시장을...

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• #셀트리온 램시마SC #램시마 #피하주사형 #허가 #유럽

램시마SC 유럽 허가 '눈앞'…셀트리온 '청신호' 2019-09-20 22:07:17

셀트리온의 자가면역질환 치료제 램시마의 피하주사형 제제인 램시마SC(성분명 인플릭시맙)가 유럽 허가의 9부 능선을 넘었다. 유럽의약청(EMA)은 20일 약물사용자문위원회(CHMP)가 램시마SC에 허가 승인을 권고했다고 밝혔다. CHMP는 의약품의 유효성, 안전성 등을 다룬 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 유럽연합...

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