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[한국수자원공사 2023년 창업도약패키지 선정기업] 마이크로바이옴 기반 의약품 및 개별인정형 건강기능식품 개발하는 ‘엔테로바이옴’ 2024-02-22 21:43:24
목표 피험자에 관한 연구를 완료했고 체지방 감소 인체적용시험 또한 진행 중으로 순차적인 개별인정형 원료 등록을 통해 건강기능식품으로 시장에 우선 진출할 계획”이라고 말했다. “이외에도 대웅제약 자회사인 대웅펫과 MOU 체결을 완료하였고 올해 상반기 반려동물을 위한 체중 감소 펫푸드 출시를 앞두고...
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JW중외제약 "美의약품안전성위, 통풍약 임상3상 지속 권고" 2024-02-14 09:59:50
14일 밝혔다. DSMB는 임상에 참여한 피험자의 안전성과 임상의 유용성 등을 점검해 임상의 진행 여부를 결정하고 가치를 평가하는 역할을 한다. 이번 결정에 따라 JW중외제약은 에파미뉴라드의 임상 3상에 속도를 낼 방침이다. 에파미뉴라드는 요산 배설을 촉진해 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증과...
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"의료 AI 임상시험, 식약처 승인없이 실시 가능" 2024-01-09 17:39:22
AI처럼 연구 대상자와 직접 접촉하지 않고 피험자의 의료 데이터를 조사해 결과를 산출하는 임상은 앞으로 식약처로부터 임상 계획 승인을 받지 않아도 되며, 임상시험 기관이 아닌 기업 부설 연구소 등 다른 곳에서도 임상을 진행할 수 있다. 의료 AI는 환자 데이터를 분석해 의료진의 진단을 돕는 의료기기로, 기존에는...
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스카이랩스, 반지형 연속혈압계와 커프형 제품 비교 임상...'성능 동일' 2024-01-04 11:09:23
40명을 대상으로 진행됐다. 스카이랩스는 피험자들에게 카트 비피와 커프 형태의 연속 혈압측정기를 동시에 착용하게 한 뒤 24시간 혈압 변화를 모니터링했다. 그 결과, 카트 비피와 커프형 연속혈압측정기 간의 높은 일치도를 보였다. 카트 비피는 앞서 동맥혈압측정법, 청진법 비교 연구에서도 성능을 입증한 바 있다....
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헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 임상 3상 실패 2024-01-03 09:28:56
당시 등록된 피험자들이 이후 등록된 환자들과는 다른 양상을 보이는 것이 나타나 임상시험결과보고서(CSR) 준비 과정에서 이에 대한 조사도 진행하기로 했다. 이번 임상시험 결과로 헬릭스미스의 임상개발 및 투자전략에도 변화가 생긴다. 미국 임상 단계에 있는 DPN과 족부궤양 중, 족부궤양의 임상개발에 우선순위를 둘...
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과기정통부 "정부R&D 지원 우울증 디지털 치료기기, 임상 시작" 2023-12-10 12:00:08
유효성의 확증적 근거를 수집하고자 통계적으로 유의한 수의 피험자를 모아 하는 임상시험이다. 김 교수팀은 과기정통부가 2021년부터 4년간 389억원을 들여 지원하는 '포스트 코로나 시대 비대면 정서 장애 예방 및 관리 플랫폼 기술개발' 연구개발(R&D) 사업 지원을 받고 있다. 이를 통해 우울, 불안, 강박 등에...
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올릭스, NASH 치료제 후보물질 호주 1상 임상시험계획 제출 2023-11-13 17:41:12
또는 위약을 단회와 다회 투여군으로 나누고 피험자의 복부에 피하 투여한 후 8~12주 동안 추적 관찰한다. 종료 시점은 환자 등록 상황에 따라 변동될 수 있으나 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회의 임상시험계획 승인일로부터 약 24개월 정도가 소요될 예정이다. 호주는 다인종 국가로서 피험자 선택폭이 넓고, 향후 ...
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셀트리온, ASBMR서 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 1상 결과 발표 2023-10-17 14:17:27
3상을 동시에 돌입했다. 셀트리온은 임상 1상에서 건강한 피험자 154명을 대상으로 9개월간 CT-P41의 약동학(PK)과 안전성을 평가했다. 그 결과 1차 평가변수에서 대조군인 프롤리아와 약동학적 동등성을 입증했다. 골대사 주요 지표인 ‘s-CTX’와 ‘P1NP’의 감소 및 유사한 안전성을 확인했다. 셀트리온은 빠른 시일 ...
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"이 샴푸로 머리 감았더니 탈모에 효과"…연구 결과 나왔다 2023-10-10 14:52:03
눈에 보임, 4기는 탈모된 부분이 눈에 띔) 남성 피험자 또는 루드윅 1~2기 여성 피험자를 대상으로 연구를 진행했다. 모두 20~65세 한국인이다. 2개월 이내에 염모제 등 미용 시술을 받은 환자들 또는 2개월 이내에 경구 피나스테리드, 국소 미녹시딜을투여받은 환자들은 제외됐다. 뽕나무, 동백나무, 무화과 나무를 함유한...
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비만약 게임 체인저 된 릴리…"위너 후보물질에 R&D 집중" 2023-10-05 18:47:35
개발 중이다. 릭스 회장은 “임상시험 피험자를 모집 중인데 이르면 2025년 임상 결과가 나올 것”이라며 “당뇨보다 비만의 임상시험 결과가 빨리 나올 것으로 예상된다”고 했다. 릴리는 장기지속형 주사제 개발과 함께 약 복용 중단 시 감량 체중을 유지하고 체중 감소 시 근육손실을 최소화하는 연구(임상 1상)도 하고...
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