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에스디바이오센서, 체외진단 토탈플랫폼 제시…'MEDLAB 2024' 참가 2024-02-06 16:43:48
있는 '인체면역결핍바이러스/매독 동시 진단키트(STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test)', 15분 내 마이코플라스마 폐렴을 진단할 수 있는 '형광면역진단 마이코플라스마(STANDARD F M.pneumoniae) 항원·항체 키트'가 큰 이목을 끌었다. 김용진 에스디바이오센서 해외영업본부 이사는 "전시 기간 중동 및...
프리시젼바이오 "자회사 코로나19 진단제품 美FDA 정식 승인" 2024-01-24 10:28:20
= 체외진단 기업 프리시젼바이오[335810]는 미국 자회사 나노디텍이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 전문가용 코로나19 진단 제품 '나노체크 코비드19 항원 검사'(Nano-Check COVID-19 Antigen Test)를 정식으로 승인받았다고 24일 밝혔다. 프리시젼바이오는 2021년 12월 FDA로부터 이 제품에 대한 긴급 사용승인을...
프리시젼바이오, 자회사 코로나19 항원진단제품 美 정식 승인 2024-01-24 08:40:40
프리시젼바이오는 미국 자회사 나노디텍이 코로나19 진단제품인 ‘Nano-Check COVID-19 Antigen Test’의 미국 정식 승인(510(k))을 받았다고 24일 밝혔다. 나노디텍은 2021년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단 제품에 대한 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이후 지난해 3월 FDA가 발표한 EUA 제품의 전환...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 POCT 글로벌 시장 공략 2024-01-17 09:59:48
JW바이오사이언스는 마이크로디지탈과 고감도 현장진단기기 제이웰릭스Q6(JWELICS Q6) 사업 본계약을 체결했다고 17일 발표했다. 계약에 따라 JW바이오사이언스는 앞으로 5년 간 마이크로디지탈의 제이웰릭스Q6를 글로벌 시장에서 독점적으로 판매하게 된다. 제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비다. 혈액과 체액에서...
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 '고감도 현장진단기기' 사업 본계약 체결 2024-01-17 09:52:41
자회사 JW바이오사이언스는 마이크로디지탈과 고감도 현장진단기기 '제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)' 사업에 대한 본계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 JW바이오사이언스가 제이웰릭스Q6를 향후 5년간 글로벌 시장에서 독점적으로 판매하고, 마이크로디지탈이 약속된 수량을 공급하는 내용을 포함하고 있다....
허인철 부회장 "미래 내다본 바이오 투자…오리온 가치 오를 것" 2024-01-16 17:58:09
겁니다. 기존에 개발돼 있는 항암제를 항체 항원을 붙여가지고 표적 항암제로 만드는 거 아닙니까? 그러면 이 기존에 있는 항암제를 이용해가지고 파이프라인을 여러 개 만들 수 있는 그런 사업이거든요. 사업에 기회가 많죠.] 레고켐의 경우, 자체 임상 진행 능력을 갖췄을 뿐 아니라 지속적인 연구개발을 이어갈 수 있는...
팜젠사이언스, 코로나·독감 동시 진단 키트 식약처 허가 2024-01-12 10:27:05
동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다. 해당 키트는 비인두 면봉을 이용해 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출, 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 하나의 키트로 코로나19, A형·B형 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수...
팜젠사이언스, 코로나 및 A·B형 독감 동시 진단키트 식약처 허가 2024-01-12 09:59:10
코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 이 제품은 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19와 인플루엔자 A·B형 항원을 검출해 감염 여부를 진단하는 체외진단...
안철우 바라바이오 대표 "암·대사성 질환 예방·관리 시대 열겠다" 2024-01-09 18:02:35
생활습관병까지 대사성 질환을 진단·예방·관리하는 시대를 열겠다”며 이렇게 말했다. 강남세브란스병원 내분비내과 교수로 근무하고 있는 안 대표는 2021년 바라바이오를 창업했다. 호르몬·대사 질환 전문가인 그는 매일 200명 넘는 당뇨 환자를 돌보고 있다. 연관성이 낮은 것 같은 암과 만성질환을 바라바이오의 제품...
웰스바이오, 코로나19 및 독감 동시 진단키트 국내 허가 2023-12-13 14:39:16
웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트 ‘careUS COVID/Flu A&B Antigen Combo’에 대해 식품의약품안전처의 국내 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번에 허가받은 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A·B형...