법무법인 세종, '해외약가 비교 재평가 현황과 대응방안' 세미나 개최 2023-09-11 10:19:49

세종이 보건복지부의 해외약가 비교 재평가를 앞두고 해외약가 세미나를 개최한다. 11일 세종은 '해외약가 비교 재평가 현황과 대응방안'을 주제로 한 세미나를 오는 9월 22일 개최한다고 밝혔다. 보건복지부가 내년 시행을 앞두고 있는 해외약가 비교 재평가에 대한 업계의 관심이 뜨거운만큼 선제적으로 기업의...

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• #법무법인 세종 #세종 #해외약가 #재평가 #비교

한풀 꺾인 셀트리온 3형제…합병 기대에도 눈 낮추는 증권가 2023-07-18 07:12:43

개발·생산하면 셀트리온헬스케어가 해외 유통, 셀트리온제약이 국내 유통을 맡는 구조를 갖췄다. 합병에 있어 관건은 소액주주다. 합병이 성사되려면 발행주식 3분의 1, 총회 출석 의결권 3분의 2 이상의 지분을 확보해 특별결의를 실행해야 한다. 합병에 반발하는 주주들의 주식매수청구권이 발동될 수도 있다....

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• #한풀 꺾인 #합병 #셀트리온 #셀트리온헬스케어 #주주 #주식매수청구권 #주가 #연구원 #모두 #하락 #셀트리온제약

美바이오협회 "IRA 우려 심각…바이오 혁신 위축시킬 것" 2023-07-13 19:51:21

8월 마무리된다. 약가에 대한 효력은 2026년부터 시작된다. CMS는 제약·바이오기업들의 연구개발(R&D) 비용, 제조 및 유통비용, 매출 등의 종합적인 정보를 바탕으로 약가를 정할 예정이다. 대체 치료제에 대한 정보도 기업에게 요구하고, 공유 가능한 범위에 한해 해당 정보를 환자나 주주들과 공유할 계획이다. 트래비스...

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• #바이오협회 IRA #미국 #대해 #법안 #영향 #부사장 #트래비스 #행정명령 #정부

"셀트리온, 유플라이마·램시마SC 미국 성과 기대"-KB 2023-07-11 08:07:22

약가가 필요하다는 점을 감안하면 미국 고농도 휴미라 바이오시밀러 시장은 5% 할인율로 출시한 동사와 산도즈가 유리하다"고 말했다. 고농도 제형이면서 대체처방가능 임상까지 완료했던 알보텍 바이오시밀러는 미국 식품의약국(FDA)의 연이은 허가 거절로 사실상 연내 출시가 어려워졌다. 램시마SC는 4분기 미국 허가가...

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• #셀트리온 유플라이마램시마SC #미국 #램시마 #바이오시밀러 #매출 #허가

'美기업 맞손' 네오이뮨텍…신약 활용 큰 폭 넓힌다 2023-06-11 18:00:11

후보물질을 해외 기업에 무상 제공하고 임상시험을 함께 진행하는 새로운 신약 개발 모델이 나왔다. 네오이뮨텍이 세계 최대 제약·바이오박람회인 ‘바이오인터내셔널컨벤션(바이오USA)’에서 관련 계약을 맺으면서다. 국내 기업의 기술 수준과 자본력이 성장하면서 신약 개발 ‘기초체력’이 탄탄해진 덕분이란 평가다....

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• #기업 맞손 #네오이뮨텍 #신약 #무상 #제공 #미국 #계약

폭풍 발언 쏟아낸 서정진…셀트리온 확 바꾼다 2023-03-29 19:25:16

대해서는 오는 10월 미국 신약 허가를 거쳐, 연내 약가 등재 절차를 마무리할 것이란 설명입니다. 오는 6월까지 메신저 리보핵산, mRNA 플랫폼을 비롯해 이중항체, 먹는 항체 의약품 등 내년부터 6개 플랫폼을 통해 개시하는 목표도 내세웠습니다. 이런 과정을 거쳐 오는 2030년까지 바이오시밀러 매출 60%, 신약 매출...

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• #폭풍 발언 #회장 #셀트리온 #신약 #미국 #시장 #위기 #인수합병 #서정진 #대한 #구체적

삼성바이오에피스 황반변성 바이오시밀러, 독일·캐나다 출시 2023-03-05 08:00:10

바이오시밀러, 독일·캐나다 출시 미국·한국에 이어 해외 시장 진출 확대 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스(삼바에피스)가 황반변성 등 안과질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 출시 국가를 확대하고 있다. 5일 업계에 따르면 삼바에피스의 바이오시밀러 'SB11'은 지난달 23일 독일에 출시된...

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• #삼성바이오에피스 황반변성 #출시 #피스 #바이오시밀러 #삼바

바이오헬스 업계, '제2반도체 육성'에 "미래 핵심산업 재확인" 2023-02-28 16:10:44

약가 산정에도 인센티브가 있으면 한다"고 말했다. 의료기기 업체 관계자도 "디지털 헬스케어 쪽에 뛰어든 기업들은 대부분 스타트업이나 중소기업"이라며 "해외에서 경쟁력을 키우려면 특허 등에 빠르게 대응해야 하는데 이런 부분에 대한 지원이 부족한 것 같다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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혁신형 제약기업 47곳 선정…큐리언트·지아이이노베이션 등 추가 2023-01-19 13:17:13

완화, 약가 결정 및 공공펀드 투자 우대, 정책자금 융자, 해외 제약 전문가 컨설팅 교육 지원 등의 혜택을 받는다. 신규인증 심사는 2년, 인증연장 심사는 3년마다 실시된다. 인증 심사를 통과한 기업은 3년간 인증 지위를 유지할 수 있다. 이번 혁신형 제약기업 추가로 전체 기업 수는 47곳으로 늘었다. 김예나 기자...

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• #혁신형 제약기업 #제약기업 #혁신 #추가