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무협 "美·EU '제약·바이오의약품 공급망 강화' 대비해야" 2024-10-31 11:00:08
보유하고 있다. 바이오시밀러 미국 식품의약품청(FDA) 허가 기준으로 세계 2위(11개), 유럽의약품청(EMA) 허가 기준으로 세계 1위(14개)이며 바이오시밀러 수출은 지난해까지 3년 연속 증가 추세다. 원료의약품에 대한 중국 및 인도산 수입 의존도가 높은 점은 국내 바이오시밀러 업계의 과제로 꼽힌다. 한국무역협회 한주...
WHO, 美·스위스 업체 엠폭스 진단검사 추가 긴급승인 2024-10-30 23:50:56
아직 사용 허가를 받지 못한 의약품이나 진단기기 등을 신속하게 사용할 수 있도록 하는 제도다. 코로나19 유행 당시 백신과 진단기기 등이 EUL 절차를 거쳐 승인을 얻었다. 이번에 승인된 검사법은 미국 진단 전문기업인 세페이드의 '엑스퍼트 엠폭스'와 스위스 제약사 로슈의 자회사 로슈 몰러큘 시스템이 개발한...
윤 대통령 "검증된 원전, 계속 가동하게 英·佛처럼 제도 고쳐야" 2024-10-30 17:47:52
허가 당시 설정한 수명)이 다하더라도 안전성이 검증되면 계속 가동할 수 있도록 관련 법과 제도를 고치겠다고 30일 약속했다. 무작정 가동을 중단하면 신규 건설 비용 등의 부담이 고스란히 국민에게 돌아간다는 지적이다. 윤 대통령은 또 탈원전 정책으로 무너진 원전 생태계 정상화에 더욱 박차를 가하겠다고 강조했다....
'탈원전 상징' 신한울 3·4호기 부활…8년 만에 신규원전 본격 건설 2024-10-30 17:04:13
계획을 승인했다. 원자력안전위원회는 그간 중단됐던 건설 허가 심사를 놓고 집중적인 협의와 검토를 거쳐 지난달 12일 건설 허가를 최종 승인했다. 2016년 6월 새울 3·4호기(신고리 5·6호기) 이후 8년 만에 신규 원전 건설공사가 본격화한 것이다. 정부의 실시계획대로 진행된다면 오는 2032∼2033년 경북 울진군 북면에...
尹 "원전 생태계 완전 정상화 박차…정치로 무너지는 일 없어야" 2024-10-30 16:12:12
약속했다. 또한 "최초 허가된 설계수명이 지나면 폐기한다는 탈원전 정책 탓에 계속운전 심사를 받을 수 없어 내후년까지 총 5개의 원전이 멈추게 된다"며 "이로 인한 손실액이 천문학적이고 이는 고스란히 국민과 산업계의 부담이 된다"고 꼬집었다. 이어 "기존 원전을 안전하게 오래 쓰고 미래 혁신 원전을 과감히 도입할...
김병환 "금투세 폐지 간절, 국회 조속한 협조 부탁" 2024-10-30 15:05:09
그는 "앞선 국민통합위원회에 은행대리업의 허가를 제안한 데 따라 이와 관련해선 공감대가 형성됐고, 특히 우체국을 활용하는 안이 검토됐다"며 "대출 이야기까지 나오는데, 현행 은행법에선 (우체국과 같은) 비은행이 자금 대출 등 업무를 할 수 없게 돼 있다"고 밝혔다. 그는 "대출 위탁은 법 개정 사안이기 때문에 현행...
인벤테라, 185억원 시리즈C 투자 유치…2025년 하반기 상장 속도 2024-10-30 13:51:07
비영리재단법인인 KIMCo의 엄격한 심사를 통과해 투자 유치에 성공함으로써 기술력과 사업성을 객관적으로 인정받게 되는 계기가 됐다. 또 인벤테라의 주관사단인 NH투자증권과 유진투자증권도 이번 시리즈C 펀딩에 참여했다. 공동 주관사인 유진투자증권은 인벤테라의 기술력과 사업성을 높이 평가해 시리즈B에 이어 금번...
[게시판] 식약처, 의료기기 허가 변경 간소화 대상 확대 2024-10-30 10:15:39
허가된 의료기기의 변경되는 사항이 제품의 성능 및 안전성에 영향을 주지 않는 변경으로서 식약처장이 정하는 경미한 사항에 대해 단순 보고만으로 변경허가 또는 변경인증·신고 절차를 갈음할 수 있는 간소화 제도를 뜻한다. 이번 안내서의 주요 개정 내용은 보고 대상 확대 등 '의료기기 허가·신고·심사 등에...
금양 자회사 에스엠랩, 상장 미승인 2024-10-29 17:13:58
금양의 자회사인 에스엠랩이 기업공개(IPO) 심사에서 미승인을 통보받았다. 한국거래소 측에서 설비 투자를 위한 자금 조달 계획이 불안하다고 판단했기 때문이다. 29일 투자은행(IB)업계에 따르면 한국거래소는 지난 28일 상장위원회를 열고 에스엠랩 상장 미승인 결정을 냈다. 지난 4월 한국거래소에 상장 심사를 청구한...
홍콩, 가상자산거래소 연내 추가 인가…암호화폐 허브 '박차' 2024-10-28 15:49:35
허가된 것으로 간주'한 상태에 그쳤다. 앞서 블룸버그 통신은 지난 6월 홍콩 증권선물위원회가 예비 인가를 내준 이후 심사 과정에서 일부 업체의 부적절한 관행이 적발된 바 있다고 보도했다. 입 이사는 이날 연설을 통해 "이들 거래소는 증권선물위원회의 지적 사항을 반영해 개선안을 이행하면 제한된 영업에 대해...