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GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 美 FDA 임상 1/2상 신청 2024-08-01 10:26:26
혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환의 일종으로, 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 여러 장기가 서서히 손상돼 심하면...
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GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 2024-08-01 09:45:36
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 FDA 임상1/2상 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = GC녹십자와 한미약품은 양사가 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'에 대한 1/2상 임상시험계획을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 '월 1회 피하투여...
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한미약품, 2Q 영업익 전년比 75.3%↑…"역대 최고 실적 기대" 2024-07-30 17:21:50
임상 순항을 이어가고 있다는 설명이다. 그밖에 면역조절 항암신약(코드명 HM16390)이 FDA로부터 임상 1상을 승인 받았고, 파브리병 치료 혁신신약(코드명 HM15421/GC1134A)은 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. 박재현 한미약품 대표이사는 "한미의 견고한 R&D 역량과 자체 개발 의약품의 우수한 제품력이...
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대웅제약, 폐섬유증 치료 신약 IDMC서 임상 지속 권고 2024-07-29 10:48:09
대웅제약이 업계 최초로 신약 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 '베르시포로신(DWN12088)'이 임상 2상에서 안전성을 검증받았다고 29일 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적되어 폐 기능이 상실되는 난치병으로, 기존 치료제는 섬유화 진행의 속도를 늦추는 수준의 제한적인 효과와 이상...
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레모넥스, 산업부 바이오 소부장 전문 기업 인증 2024-07-25 14:54:14
과학기술정보통신부 '우수 기업연구소(ORC)' 지정 등을 받았다. 디그레더볼-메신저리보핵산(mRNA) 플랫폼 기술의 우수성을 국제기구인 감염병예비혁신연합(CEPI)으로부터 인정받아 전략적 파트너십을 맺었다. mRNA 백신과 siRNA 유전자치료제 임상 1상 시험에서 우수한 안전성과 내약성 결과를 확인하는 등 국내 ...
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이슬기 디앤디파마텍 대표, BIX2024서 'GLP-1 계열 비만약' 주제 발표 2024-07-04 15:23:39
혁신 개발 전략'을 주제로 GLP-1을 기반으로 GCG(글루카곤), GIP(위 억제 펩타이드) 등을 동시에 타겟하는 다중 작용제의 MASH 치료제 글로벌 개발 전략 및 경쟁현황을 설명할 예정이다. 디앤디파마텍의 MASH 치료제(DD01)는 GLP-1과 GCG를 타겟하는 이중 작용제로 개발되고 있으며 미국 FDA로부터 '패스트트랙...
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시흥 등 5곳 바이오 특화단지 선정…2040년까지 36조 투자 2024-06-27 15:51:31
바이오 국가첨단전략산업 특화단지로 지정했다고 밝혔다. 정부는 이미 삼성바이오로직스 등 대형 바이오업체가 있는 시흥을 ‘세계 1위 바이오 메가 클러스터’로 키운단 구상이다. 현재 단일 도시 기준 세계 최대 바이오 의약품 제조 역량인 116만5000L의 생산 규모를 2032년 214만5000L로 약 2배 확대한다. 연구소가 많은...
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바이오특화단지 5곳 지정…2040년까지 36.3조원 민간투자 2024-06-27 14:49:40
바이오특화단지 5곳 지정…2040년까지 36.3조원 민간투자 인천·경기 '세계 1위 바이오 메가 클러스터'…대전 '혁신 신약 R&D 거점' 등 반도체·배터리·디스플레이 이어 바이오도 첨단전략산업 특화단지에 "바이오는 제2의 반도체…초격차 확보 추진" (세종=연합뉴스) 차대운 기자 = 인천경기(시흥),...
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"5년내 희소 난치질환 신약으로 매출 1조 도전" 2024-06-24 18:12:49
근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 신약 임상시험(IND) 승인을 받을 것”이라며 이렇게 말했다. 바이오인포매틱스(생명정보학)를 전공한 뒤 서울대 약대에서 연구교수로 지내면서 항암제 재조합 시스템을 개발한 이 대표는 2017년 닥터노아바이오텍을 창업했다. 구글 딥마인드의 AI ‘알파고’ 등장을 보면서 신약개발...
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지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31
혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 11일 밝혔다. 지아이이노베이션의 ODD 지정은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두 번째다. ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을...
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