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맵틱스·박셀바이오 등 국가 신약 개발 과제 선정 2024-06-17 18:46:05
국내 임상 2b상 시험 계획(IND) 승인을 목표로 한다고 전했다. 항체 치료제 개발 기업 맵틱스는 난치성 혈관 질환 치료제 개발 기업 큐라클[365270]과 공동 개발 중인 망막 혈관질환 이중항체 치료제 'MT-103'이 후보 물질 단계 과제로 선정됐다. MT-103은 혈관 형성에 도움을 주는 수용체 'TIE-2'의 신호...
에이비엘바이오 파트너사, 담도암 치료제 후보물질 'ABL001' 논문 발표 2024-06-17 15:13:38
내 신생혈관 생성을 억제해 암 세포의 사멸을 유도한다. 한국 권리는 한독이, 컴퍼스 테라퓨틱스는 글로벌 권리를 보유하고 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 외에도 진행성 대장암을 대상으로 한 임상 연구도 진행하고 있다. 논문에 따르면, 임상 참여자 수는 약 150명이며 1차 평가지표는 객관적 반응률(ORR)이다. 2차...
셀인셀즈, 오가노이드 피부 재생 치료제 첫 환자 투약 성공 2024-06-17 09:00:04
3차원 조직형상 플랫폼 기술로 만들었다. 줄기세포의 자기구조화(Self-Organizing) 능력을 이용해 세포칩합체를 만든 것으로 대량생산도 가능하다는 것이 회사측 설명이다. 회사 관계자는 “결손된 인체조직을 살아있는 조직으로 복원·재생시키고, 콜라겐 함량을 15% 이상 높여주는 효능을 기대하고 있다”고 말했다. 이어...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31
ODD 지정은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두 번째다. ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀 질환을 목표로 하는 치료제의 경우 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등의 혜택이 주어진다. GI-102가 ODD 허가를 받은...
'미니 장기'로 질병 치료…'오가노이드 치료제' 주목 2024-06-08 07:00:03
이 치료제는 내시경으로 환자의 정상 장 점막 조직을 채취하는 과정 등을 통해 장 오가노이드를 생성, 이를 손상 조직에 주입하는 방식으로 작용한다. 셀인셀즈는 피부 및 연골 재생, 혈관 생성 등 다양한 오가노이드 재생 치료제를 개발 중이다. 이 회사는 최근 차바이오텍[085660]과 연골질환 오가노이드 치료제 개발용...
한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00
효능을 보여줄 것으로 기대된다. 현재 승인된 치료제인 재조합 인간 IL-2 알데스류킨(aldesleukin) 대비 안전성 측면에서도 대폭 개선됐다. 알데스류킨은 충분한 항종양 효능을 위해 고용량을 사용할 경우 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용이 권고되고 있다. 한미약품은 HM16390이 우수한 항종양 효능...
한미·GC녹십자 “파브리병 신약, FDA 희귀의약품 지정” 2024-05-27 14:13:09
개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법 치료제’로 주목받고 있다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀 축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질들을 제거하는 세포내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제 A’가 결핍되며 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 계속 축적...
참깃털말의 대발견…"암세포 억제 효과" 2024-05-22 10:31:07
정보에 기반한 암 치료제를 발굴해 왔다. 그 결과 정상 폐 세포보다 폐암 세포에서 성장과 전이 억제를 보이는 특정 펩타이드를 찾아낸 것이다. 암세포는 에너지와 산소를 공급받고 다른 곳으로 전이하기 위해 새로운 혈관을 형성하려 한다. 이번에 발견한 펩타이드가 이를 억제하는 효능도 우수한 것으로 알려졌다.
셀인셀즈 "기존한계 뛰어넘는 오가노이드 제조 플랫폼 특허 등록 마쳐" 2024-05-16 09:00:01
같은 문제를 해결했다”고 덧붙였다. 줄기세포의 자기 조직화 능력을 최족화해 표준화 및 규격화된 오가노이드를 대량으로 제작할 수 있게 됐다고도 했다. 구조를 유지하고 키우기 위한 인공지지체 없이도 오가노이드를 만들 수 있게 됐다. 2014년 설립된 셀인셀즈는 줄기세포 기반의 국가첨단전략기술인 ‘고품질 오가노이...
뉴라클제네틱스, 유전자치료제 'NG101' 美 임상 IND 승인 2024-05-13 13:36:25
유전자치료제로서, 회사에서 자체 개발한 고효율 아데노 부속 바이러스(AAV) 유전자전달체 기술을 적용해 한 번 투여, 낮은 용량으로 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있다. 기존의 습성노인성황반변성 시장은 혈관내피세포 성장인자(VEGF)를 타겟으로 한 항체 치료제들이 주로 활용되고 있으며 글로벌 시장 규모는 2023년...