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휴메딕스, 헤파린 나트륨 국내 원료의약품 등록 2024-03-12 14:38:41
시 혈액 응고 방지 등에 사용하는 국가 필수 의약품이다. 돼지의 내장에서 추출·정제해 만든다. 현재 우리나라가 헤파린 나트륨 원료를 중국에서 전량 수입하는 가운데, 이번 심사 결과가 헤파린 나트륨의 국산화에 기여할 것이라고 회사는 전했다. 휴메딕스는 동물 유래 바이오 소재 기업 우리비앤비에서 돼지 장점막...
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"미국 노인 4명 중 한 명, 주 3회 이상 아스피린 복용" 2024-03-11 10:23:11
나왔다. 아스피린은 혈소판의 혈액 응고 기능을 억제해 심근경색과 뇌졸중을 유발할 수 있는 혈전 형성을 막지만, 내출혈 등의 부작용이 있다. 미국 미시간 대학 의대 내과 전문의 제프리 쿨그렌 교수 연구팀이 2023년 7∼8월 사이 2천657명(50∼80세)을 대상으로 진행한 '전국 건강한 노화' 설문조사(NPHA)에서...
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GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
색층 분석법으로 혈전색전증(Thromboembolic Event) 발생의 주원인이 되는 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물을 제거하는 고도의 정제 기술이다. 이 기술은 지난해 12월 국제학술지 ‘Frontiers in Cardiovascular Medicine’에 게재됐다. 국내 특허를 등록했고 미국에도 특허를 출원 중이다. 박 공장장은 “CEX 크로마토그래피...
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[고침] 경제(GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3…) 2024-02-28 11:30:11
면역글로불린은 선천성 면역 결핍증, 신경 질환, 혈액 질환 등 200여 개 이상의 질환에 사용된다. 오창 공장은 혈장에 대한 적합 검사를 거친 후 단백질 분리, 바이러스 불활화, 무균 병 충전의 과정을 거쳐 알리글로를 만들고 있다. 병에 담긴 알리글로는 검병, 라벨링, 패키징 과정을 거쳐 완제품으로 탄생한다. 특히 이...
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GC녹십자 "혈액제제 '알리글로' 美서 5년내 3억 달러 매출 목표" 2024-02-28 11:00:01
면역글로불린은 선천성 면역 결핍증, 신경 질환, 혈액 질환 등 200여 개 이상의 질환에 사용된다. 오창 공장은 혈장에 대한 적합 검사를 거친 후 단백질 분리, 바이러스 불활화, 무균 병 충전의 과정을 거쳐 알리글로를 만들고 있다. 병에 담긴 알리글로는 검병, 라벨링, 패키징 과정을 거쳐 완제품으로 탄생한다. 특히 이...
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GC녹십자 '알리글로', 대한민국신약개발 부문 '대상' 수상 2024-02-27 16:38:20
Event) 발생의 주원인이 되는 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물을 제거하는데 강력한 역할을 한다. 한편 제25회 대한민국신약개발 수상식과 함께 진행될 제4회 바이오헬스산업분야 유공자 시상식에서는 알리글로 FDA 품목허가 승인에 기여한 공로로 GC녹십자 차경일 본부장이 과학기술정보통신부장관표창을 수상할 예정이며,...
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에스바이오메딕스 "크리스퍼 유전자가위 기술 난치질환 치료제 개발에 적용할 것" 2024-02-19 13:18:56
혁명으로 불리고 있다. 혈우병은 유전자 변이로 혈액응고 과정이 원활하지 않아 발생하는 희귀 유전질환이다. 이 중 가장 높은 비율을 차지하는 것은 혈우병 환자의 약 70%를 차지하는 A형으로, 혈액응고인자 8번 유전자에 변이가 생겼을 때 발생한다. 혈액응고인자 8번은 약 8kbp로 유전자의 크기가 크며, 변이 형태가...
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JW중외제약 "헴리브라, 1세 미만 A형 혈우병 환자 효능 확인" 2024-02-13 12:53:36
A형 혈우병은 혈액 응고 단백질 8인자가 부족한 병이다. 헴리브라는 혈액 응고 9·10인자에 동시 결합하는 이중 특이항체 신약으로, 8인자가 있는 것처럼 모방해 A형 혈우병을 치료한다. 기존 8인자 제제에 내성을 가진 항체·비항체 환자 모두에게 사용할 수 있으며, 피하 주사 방식으로 최장 4주간 1회 투약하면 된다고...
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JW중외제약 '헴리브라', 1세 미만 A형 혈우병 환자 대상 약효·안전성 입증 2024-02-13 10:22:30
밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 지난해 5월에는 건강보험 급여 대...
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3억원대 유전성 망막위축 치료제 럭스터나, 건강보험 적용 2024-01-24 12:00:15
혈우병A 치료제 오비주르주(서스옥토코그알파 돼지혈액응고 Ⅷ인자), 만성 신장병 치료제 케렌디아정(피네레논), 다제내성균 항생제 자비쎄프타주(세프타지딤/아비박탐) 등 4가지 신약을 다음달 1일부터 건보 급여목록에 등재한다고 24일 밝혔다. 한국노바티스의 럭스터나는 1회 치료로 장기간 효과를 얻을 수 있는 '...
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