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GS25, 일부 직영점서 코로나19 자가검사 키트 판매 시작 2021-05-05 09:34:33
휴마시스의 '코비드19홈테스트(1입)' 2종으로, 모두 식품의약품안전처에서 내수용 허가를 받았다. 이날 서울 지역에 있는 일부 직영 매장에서 판매를 시작하고, 오는 7일부터는 의료기기 판매 허가를 취득한 점포 약 2천여 곳과 GS수퍼마켓, 랄라블라 매장에서도 살 수 있다. 자가검사키트에 동봉된 멸균 면봉으로...
코로나19 자가검사키트 편의점서 사세요…7일부터 판매 2021-05-03 11:37:19
판매 개시한다. 판매 제품은 `휴마스시 코비드-19 홈테스트`로, 세븐일레븐은 2개들이 세트를, GS25는 1개짜리를 취급한다. 세븐일레븐은 의료기기 판매 인허가가 있는 전국 4천여 점포에서 우선 판매하고 추후 판매 점포 수를 더 늘릴 계획이다. GS25는 의약품 접근성이 떨어지는 지방 중심으로 2천여 점포에서 선보인다....
편의점도 7일부터 코로나19 자가검사키트 판매 2021-05-03 11:11:39
휴마시스 제품인 '휴마스시 코비드-19 홈테스트'로, 세븐일레븐은 2개들이 세트를, GS25는 1개짜리를 취급한다. 세븐일레븐은 의료기기 판매 인허가가 있는 전국 4천여 점포에서 우선 판매하고 추후 판매 점포 수를 더 늘릴 계획이다. GS25는 의약품 접근성이 떨어지는 지방 중심으로 2천여 점포에서 선보인다....
휴마시스, 코로나19 자가진단키트 내달 3일 국내 출시 2021-04-28 15:03:09
휴마시스는 코로나19 자가진단용 항원진단키트인 '휴마시스 코비드-19 홈테스트(Humasis COVID-19 Ag Home Test)'를 내달 3일 국내에서 출시한다고 28일 밝혔다. 이 제품은 지난 16일에 식품의약품안전처로부터 조건부 판매허가를 획득했다. 현재 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증을 획득한 안양 및 군포...
코로나 자가진단키트 약국·인터넷서 구매 2021-04-23 17:22:21
홈테스트’와 휴마시스의 ‘휴마시스 COVID-19 항원 홈테스트’다. 3개월 내에 임상 성능시험 자료를 추가 제출하는 조건을 달았다. 약국은 물론 온라인 판매도 허용했다. 두 제품은 전문가의 도움 없이 콧속(비강)에서 검체를 채취해 검사 결과를 확인할 수 있다. 면봉을 코안에 2㎝가량 넣어 검체를 채취한다. 15분이...
[Issue part.2 - 체외진단산업의 현재와 미래] 수젠텍 "국내 기업이 대형 진단기기 시장 강자되는 모습 보여줄 것" 2021-01-22 08:41:01
시장은 아직 초기단계다. 국내에서 홈테스트가 가능한 진단키트는 혈당측정과 임신진단 정도다. 손 대표는 “단순히 수치를 확인하는 게 아니라 질병이 있는지 없는지를 환자 본인이 판단하는 것은 아직은 시기상조라고 식약처가 판단한 것”이라며 “IT를 통한 관리 시스템 구축이 우선돼야 한다”고 말했다. 이 회사는...
수젠텍, 가정용 코로나19 스마트 진단기기 CES서 출품 2021-01-15 15:32:14
개발한 홈테스트용 자가진단 기기 `슈얼리 스마트`를 선보였다. `슈얼리 스마트`는 지난 12월 식품의약품안전처로부터 개인용 내분비 호르몬 검사 목적으로 국내 제조 품목허가를 획득한 제품이다. 코로나19 외에 다양한 질환의 자가진단이 가능하도록 설계됐다. 블루투스 연동 스마트폰 앱을 통해 진단 결과를 즉시...
수젠텍, 코로나 19 등 가정용 진단기기 CES 출품 2021-01-15 10:33:38
진행됐다. 수젠텍은 자회사 모도리씨와 공동 개발한 홈테스트용 자가진단 기기 '슈얼리 스마트'를 선보였다. 슈얼리 스마트는 지난달 식품의약품안전처로부터 개인용 내분비 호르몬 검사 목적으로 국내 품목허가를 받은 제품이다. 코로나 19 등 다양한 질환에 대한 자가진단이 가능하다. 최근 미국 식품의약국(FDA)...
수젠텍 "포스트 팬데믹 준비하는 진단키트 시스템 구축할 것" 2020-12-29 16:36:45
"특히 홈테스트에서 슈얼리 스마트(Surealy Smart)에 코로나 항체와 항원 신속진단 기능을 탑재할 예정"이라며 "이를 통해 집에서 질병 진단을 할 수있는 홈테스트 시장을 이끌 것"이라고 강조했다. 이어 "내년 1~2월에 국내 종합병원과 수탁기관에 전자동 면역진단 시스템 'S-Blot'을 내놓을 예정"이라며 "혈액 한...