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인제니아 테라퓨틱스, 2025년 말 목표 IPO 추진…주관사 삼성·하나증권 선정 2024-02-14 09:14:46
당뇨황반부종(DME), 습성황반변성(wAMD) 등 안구질환 적응증 치료제로서의 가치가 입증된 ‘IGT-427’가 있다. 인제니아는 글로벌 안과질환 전문 바이오기업과 IGT-427을 핵심으로 한 대규모 기술이전 및 공동연구협약을 체결했다. 파트너사는 올 여름 첫 임상시험을 실시할 예정이다. 한상열 인제니아 대표는...
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큐라클 임상 2a상 성공…황반부종 신약 기대감 2024-02-05 18:42:02
당뇨병으로 생기는 황반부종(망막 혈관 이상으로 황반이 붓는 질환)은 방치하면 실명을 초래하기도 하는 질환입니다. 치료는 대부분 눈에 직접 주사를 맞는 방식으로 진행되다보니, 환자들의 불편함도 있는 상황인데요. 주사 대신, 먹는 치료제 개발과 관련한 임상 순항 소식에 '경구용 황반부종 신약'이 탄생할...
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큐라클 “CU06 2a상 시력 개선 확인, 2b상 연내 진입” 2024-02-05 17:41:38
회사의 전략을 설명하기 위해 간담회 자리를 마련했다. 이날 큐라클은 CU06의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 탑라인 결과를 공시했다. 큐라클은 2022년 12월부터 2023년 10월 30일까지 CU06의 미국 임상 2a상을 진행했다. 임상 참여자는 67명이며, 모두 당뇨병성 황반부종 환자다. CU06 100mg, CU06 200mg, CU06 300mg...
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큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 美 임상 2a상서 효능 확인" 2024-02-05 13:19:45
큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 美 임상 2a상서 효능 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 난치성 혈관 질환 치료제 개발 기업 큐라클[365270]이 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'의 미국 임상 2a상 톱라인 결과(허가당국에 제출한 평가 결과 요약)에서 효능을 확인했다고 5일 밝혔다. 이번 임상...
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셀트리온 아일리아 시밀러, 오리지널과 동등성 확인 2023-12-04 09:32:28
로마에서 열렸다. 셀트리온은 학술대회 셋째 날 ‘당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성’을 주제로 스페인 헝가리 체코 등 총 13개국의 환자 348명 대상 24주 글로벌 3상 결과를 발표했다. 임상에서 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군을 무작위 배정, 1차...
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삼천당제약, 안과 질환 바이오시밀러 국내 품목허가 신청 2023-11-30 16:20:23
미국 제약사 리제네론(Regeneron)이 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품인 '아일리아'의 바이오시밀러다. 삼천당제약은 14개 국가 570여 명을 대상으로 진행한 이 제품의 임상 3상 시험에서 아일리아와 동등성을 입증했다고 밝힌 바 있다. 회사는 국내에 이어 미국, 유럽 등...
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[2023 인천스타트업파크 부스트 스타트업 CEO] 안구건조증 및 만성통증 치료제 등 신약 개발하는 ‘루다큐어’ 2023-11-29 19:55:39
각막 손상 회복 효능을 통해 각막궤양, 포도막염, 황반 부종 등의 염증 관련 안구질환으로의 광범위한 임상적용 가능성이 있습니다. 추후 연구를 수행하여 다양한 적응증으로의 적용성을 확인해 볼 예정입니다.” 루다큐어는 글로벌 진출을 위한 활동을 진행하고 있다. 국내외 최대 바이오 컨퍼런스 행사인 Bio-KOREA,...
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셀트리온, 황반변성 치료제 시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-11-24 09:23:38
황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을...
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셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청" 2023-11-24 08:45:16
정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 적응증에 대해 품목허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국, 한국, 유럽 등 주요국에 순차적으로 품목허가 신청을 완료하고 글로벌 시장 진출을 순조롭게 준비 중"이라며 "다양한 영역으로 제품...
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큐라클 "바이오유럽서 망막 혈관질환 치료제 관심 확인" 2023-11-20 14:44:22
위해 빠른 후속 행보를 전개할 계획이다. CU06는 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성에 대한 경구용 치료제로 개발 중이다. 환자에 대한 효과를 처음으로 확인하는 개념증명(PoC) 성격의 미국 임상 2a상에 최종 방문(LSO)이 최근 완료됐다. 데이터 락업(Data Lock-up) 절차와 최종 분석을 거쳐 내년 초 탑라인 결과가 나올...
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