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에이프로젠, 자회사와 휴미라 시밀러 144억원 CMO 계약 2024-07-16 16:20:27
획기적인 생산성에 해당한다”고 말했다. 휴미라는 단일 품목으로 지난 10년 간 글로벌 의약품 매출 1위 자리를 차지했다. 글로벌 제조사 에브비는 지난 2021년 휴미라 제조 부문에서 약 25조원의 매출을 기록하기도 했다. 유럽시장의 경우 바이오시밀러 출시로 최근 휴미라 오리지날의 점유율은 30%로 추락했고 휴미라...
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에이프로젠, 계열사와 자가면역질환 복제약 위탁 생산 계약 2024-07-16 14:29:00
144억원 규모의 자가면역질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'AP096' 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. AP096의 오리지널약인 휴미라는 미국 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제다. 계약에 따라 에이프로젠바이오로직스는...
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한올바이오파마, 화이자 출신 CBO 영입…글로벌 사업 박차 2024-07-16 09:15:31
규모의 바이오기업과 대형 제약사에서 25년 이상의 법률 및 사업 개발 경험을 보유한 글로벌 전문가다. 신약개발의 전 과정에 대한 경험은 물론, 200억 달러 규모 이상의 인수합병(M&A), 후보물질 도입 및 기술수출 등의 계약을 주도하며 기업 가치 향상에 기여했다. 앞서 슬라빈스키 CBO는 코헤러스 바이오사이언스에서...
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에이프로젠바이오로직스 수주공시 - AP096(휴미라 바이오시밀러) 제조위수탁계약 144.4억원 (매출액대비 16.53 %) 2024-07-15 13:50:25
수주공시를 발표했다. ◆에이프로젠바이오로직스 수주공시 개요 - AP096(휴미라 바이오시밀러) 제조위수탁계약 144.4억원 (매출액대비 16.53 %) 에이프로젠바이오로직스(003060)는 AP096(휴미라 바이오시밀러) 제조위수탁계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결 을 15일에 공시했다. 계약 상대방은...
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삼바 수주에 '겹경사'…삼성에피스, 美 FDA 시밀러 허가 1위 2024-07-02 16:51:01
허가받은 바이오시밀러회사로 등극했다. 앞서 7종을 허가받은 미국 암젠과 공동 1위에 오른 것이다. 삼성바이오에피스는 희귀 혈액질환 치료제인 솔리리스 바이오시밀러도 이달내 FDA 허가를 획득할 가능성이 높아 조만간 암젠을 꺾고 단독 1위에 오를 전망이다. 삼성바이오에피스는 앞서 FDA로부터 자가면역질환 치료제...
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대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 '젤렌카' 출시 2024-07-01 17:52:27
시장을 본격 공략한다. 대웅제약은 오늘 LG화학의 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘젤렌카(Xelenka)’를 국내 출시했다고 밝혔다. 젤렌카는 지난 2023년 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 국내 세 번째 휴미라 바이오시밀러다. 앞서 대웅제약과 LG화학은 젤렌카의 국내 유통을 위한 총판 계약을...
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대웅제약, LG화학 자가면역질환 치료제 '젤렌카' 국내 유통 2024-07-01 11:38:58
미국 제약사 애브비가 개발한 블록버스터 의약품 휴미라의 바이오시밀러(바이오 복제약)다. LG화학은 삼성바이오에피스, 셀트리온[068270]에 이어 국내 세 번째로 지난해 12월 휴미라 바이오시밀러에 대한 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. LG화학과 해당 제품 국내 총판 계약을 맺은 대웅제약은 젤렌카가 출시와 동...
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대웅제약-LG화학, 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시 2024-07-01 10:11:17
LG화학의 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘젤렌카’를 국내 출시했다고 밝혔다. 젤렌카는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 국내 세 번째 휴미라 바이오시밀러다. 앞서 대웅제약과 LG화학은 젤렌카의 국내 유통을 위한 총판 계약을 체결했다. 계약에 따라 LG화학은 젤렌카를 대웅제약에...
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바이오시밀러 허들 낮춘 FDA…삼성에피스 셀트리온 등에 호재 2024-06-23 17:22:49
기대되는 만큼 셀트리온과 삼성바이오에피스에도 호재란 분석이다. 규정이 바뀌면 상호교환성을 입증하는 별도의 연구 없이도 약국에서 교차 처방할 수 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스는 최근까지 자가면역질환 치료제 휴미라와 자사 바이오시밀러 간 상호교환성을 입증하기 위한 절차를 진행해왔다. 업계는 앞으로...
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바이오시밀러 교차처방 허들 낮추는 美 FDA…셀트리온·삼성바이오에피스 '호재' 기대 2024-06-22 08:13:02
“바이오시밀러 개발사가 별도의 연구를 진행하지 않더라도 FDA의 분석 기법만으로도 의약품 효과 및 구조를 평가할 수 있다”고 말했다. 이어 “휴미라는 총 9개의 바이오시밀러와 경쟁을 벌이고 있는데, 아직까지도 오리지널 의약품인 휴미라가 시장 점유율 80% 이상을 차지하고 있다”며 “현재의 상태로는 바이오시밀러...
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