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식약처, 5~11세 어린이용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-02-23 11:20:58
5∼11세용 코로나19 백신 코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)의 품목허가를 승인했다고 23일 밝혔다. 해당 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자가 별도로 개발한 백신이다. 한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이 달 4일 수입품목으로 허가를 신청했다. 앞서 식약처가 12세...
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"5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가…2회 접종" 2022-02-23 10:06:39
11세용 코로나19 백신 `코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)`에 대한 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도로 개발해 생산하는 백신이다. 한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이달 4일 수입품목으로 허가를 신청했다. 앞서 식약처가...
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식약처, 5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가 2022-02-23 10:00:00
식약처, 5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가 기존 12세 이상 백신 유효성분의 3분의 1 투여…예방효과 90.7% (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'의 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 이 제품은 5∼11세의...
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자라, 생후 6개월∼만 5세용 생활 한복 출시 2022-01-11 10:30:26
5세용 생활 한복 출시 (서울=연합뉴스) 황희경 기자 = 스페인의 패스트 패션 브랜드 자라는 설을 앞두고 아이용 생활 한복인 '해피 뉴 이어 키즈 컬렉션'을 출시했다고 11일 밝혔다. 생후 6개월부터 만 5세용으로, 국내에 단독 출시된다. 한복 상의인 두루마기에서 모티브를 얻은 외투(아우터)와 조끼, 원피스로도...
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식약처, 만 5∼11세용 화이자 코로나 백신 사전검토 착수 2021-12-01 15:19:09
5∼11세용 화이자 코로나 백신 사전검토 착수 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 한국화이자가 낸 만 5∼11세 어린이용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 허가 신청과 관련해 임상자료 사전검토에 착수했다고 1일 밝혔다. 한국화이자는 만 5∼11세에 성인 용량 3분의 1인 10㎍을 투여한 백신...
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미국 5∼11세 백신접종 8일부터 시작한다 2021-11-02 09:50:22
31일 6∼11세용 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인 신청을 연기한다고 밝혔다. 이는 모더나가 지난 6월 FDA에 신청한 12∼16세 청소년용 백신 긴급사용 신청에 대한 결정이 모더나 백신이 10대 청소년들에게 심근염과 같은 드문 부작용을 일으킬 수 있다는 보고에 따라 내년 1월 이후로 연기된 데 따른 것으로 보인다....
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미국 5∼11세 백신접종 8일부터 개시…화이자 1천500만회분 2021-11-02 09:39:26
31일 6∼11세용 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인 신청을 연기한다고 밝혔다. 이는 모더나가 지난 6월 FDA에 신청한 12∼16세 청소년용 백신 긴급사용 신청에 대한 결정이 모더나 백신이 10대 청소년들에게 심근염과 같은 드문 부작용을 일으킬 수 있다는 보고에 따라 내년 1월 이후로 연기된 데 따른 것으로 보인다....
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美 FDA, 화이자 코로나 백신 5~11세 사용 승인 2021-10-30 08:42:35
5~11세용 백신이 美 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 `최초 어린이용 코로나 19백신`이 됐다. 30일(현지시각) 뉴욕타임즈는 화이자 · 바이오앤테크사의 5~11세 아동용 백신이 FDA의 승인을 받은 첫 아동용 백신이 됐다고 보도했다. 화이자는 로이터와의 인터뷰에서 "승인받은 아동용 백신은 30일부터 약국에서 시중...
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모더나 “코로나19 백신, 6~11세 어린이에 효과 입증” 2021-10-26 08:52:24
5~11세용 백신의 권장 여부를 논의하기 하루 전에 나온 것이어서 더욱 주목된다. FDA 자문위는 26일 회의 후, 수일 내에 화이자·바이오엔테크의 5~11세용 백신 권장 여부를 결정할 예정이다. 현재 모더나 코로나19 백신은 미국에서 18세 이상 성인에게만 접종할 수 있다. 모더나는 지난 6월 FDA에 12~17세 대상...
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미 CDC 자문기구, 이달 20∼21일 모더나·얀센 부스터샷 논의 2021-10-09 08:06:27
11세용 화이자 코로나 백신은 내달 2∼3일에 회의 (샌프란시스코=연합뉴스) 정성호 특파원 = 미국 질병통제예방센터(CDC)의 자문기구가 조만간 회의를 열고 제약사 모더나와 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부스터샷(추가 접종)을 논의한다. CDC는 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)는 이달 20∼21일...
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