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동아ST, 일동제약 자회사에 250억 투자…2대 주주 등극 2024-05-20 14:33:33
임상 1/2a 상을 준비하고 있다. 지난 4월 미국암학회에서 SHP1(Src homology phosphatase-1) 억제제 'DA-4511' 전임상 결과를 발표하며 면역항암제로의 개발 가능성을 입증했다. 또 지난해 12월 항체-약물 접합체(ADC) 전문기업 앱티스를 인수하며 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인...
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씨앤큐어, 시리즈 B투자 유치…박테리아 항암제 개발 추진 2024-05-14 12:28:45
및 그람음성균 조기진단 방사성 의약품 1임상을 완료할 예정이며 악성흑색종 조기진단 방사성 의약품 2A상을 신청하고 승인을 기다리고 있다. 또 악성흑색종 치료용 방사성 의약품 개발에도 박차를 가하고 있다. 씨앤큐어는 전남대학교 의과대학 교수진이 2019년 설립한 회사다. 지금까지 총 130억원의 투자를 유치했으며...
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티움바이오, 면역항암제 후보의 국내 임상 변경 승인받아 [주목 e공시] 2024-04-17 10:00:55
TU2218과 키트루다(펨브롤리주맙)을 병용하는 임상 1/2상을 진행하던 티움바이오는 임상 2a상의 적응증으로 암도암, 두경부 편평세포암, 결장직장암 등 3개 암종을 선정해 임상시험 계획 변경을 지난 2월23일 신청했다고 설명했다. 이번 임상시험은 2026년말까지 진행될 예정이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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동아에스티, 뉴로보 MASH 신약 올해 말 2상 완료 2024-04-02 09:38:05
2상을 올해 안에 마무리하겠다는 계획을 내놨다. 뉴로보는 MASH치료제로 개발하고 있는 'DA-1241'의 글로벌 임상 2a상 환자 모집을 마쳤다고 2일 발표했다. 뉴류보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2a상을 승인받았다. 같은 해 9월 첫 환자 투약을 시작했다. DA-1241...
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현대차증권 "티움바이오 핵심 데이터 연내 발표…기술이전 기대감↑" 2024-03-29 11:14:22
상을 진행 중이다. 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 중간결과를, 하반기에 탑라인을 공개할 계획이다. 엄 연구원은 “ASCO에서 12명 투약에 대한 결과가 발표될 것”이라며 “임상 1b상은 고형암 환자를 대상으로 투약했으나 임상 2a상은 키트루다 반응률이 낮은 두경부암, 담도암 등으로 진행할 예정”이라고 말했다....
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나이벡, 염증성 장질환 치료제 美 FDA IND 연내 신청 2024-03-27 10:25:36
임상을 위해 FDA와 사전협의를 진행해왔다. 나이벡은 최근 FDA로부터 현재 보유 중인 NP-201의 △CMC(제조 및 품질 관리), △비임상 자료, △생체내·외(in vitro/in vivo) 자료가 염증성 장질환치료제의 임상시험 신청자료로 적절하다는 서면답변을 수령했다. 나이벡은 FDA로부터 받은 사전 임상시험계획 서한 바탕으로...
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뉴로바이오젠 “비만·치매치료제 1상 성공…2분기 2상 신청할 것” 2024-03-19 17:53:05
임상 2상을 신청할 계획이다. 비만 임상 2상은 75명을 대상으로 12주간 투약한다. 내년까지 2a상을 완료할 수 있을 것으로 예상했다. 알츠하이머 임상 2상에서는 114명의 대상자를 모집해 52주간 투약할 예정이다. 임상 2상은 모두 국내에서 진행하지만 각 임상에서 한 개 코호트를 미국에서 대상자를 모집해 진행하겠다는...
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지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
비임상을 진행 중으로 조만간 임상 승인을 기대한다”고 말했다. 제노포커스 “올해 마이크로바이옴 신약 호주 임상 진행”제노포커스가 올해 상반기 습성 황반변성 치료제인 ‘GF-103’의 호주 임상 1상을 신청한다. 임상 1상 이후 적응증을 확대해 2상을 진행하고, 2a상 이후 본격적인 기술이전을 추진하겠다는 계획이다....
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K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55
임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다”며 “내달 열리는 AACR에서 Q901의 새로운 기전을 발표할 것”이라고 말했다. TB얼라이언스에 기술이전한 결핵 치료제 ‘텔라세백’은 임상 2a상을 마치고 올해 허가 임상(피보탈)을 시작해 2026년에 마무리될 것으로 예상했다. 남 대표는 “큐리언트는 초기나 전임상 단계에서...
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한경바이오포럼 2일차…오가노이드·mRNA 성과 소개 이어져 2024-03-07 10:40:29
임상을 진행하고 있다"고 설명했다. 디그레더볼 기술은 실리카 기반 다공성 나노입자를 이용한 약물전달 플랫폼이다. 올해 임상계획에 대한 발표도 이어졌다. 빌릭스는 허혈성 재관류 손상 치료제 임상 1상을 9~10월까지 완료하고 올해 안에 2상에 진입하겠다는 계획을 밝혔다. 지난해 9월 DS자산운용, 대교인베스트먼트...
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