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LG화학, 통풍 신약 티굴릭소스타트 국내 임상 3상 신청 2022-10-18 14:39:12
12개월 간 치료를 통해 활성 대조군(알로푸리놀) 및 위약과 비교하게 된다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)로부터 3상을 승인받았고, 유럽과 중국에도 3상 허가를 신청했다. 약 2600명을 대상으로 글로벌 임상을 진행할 계획이다. LG화학 측은 "빠른 약효와 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제"라며 "환자 순응도 및...
게이츠재단, 전세계 소아마비 퇴치에 1조7천억원 지원 약속 2022-10-17 17:08:33
지원 약속 "바이러스 박멸·경구용 신약 보급 확대" (서울=연합뉴스) 오진송 기자 = 빌앤드멀린다게이츠 재단이 16일(현지시간) 소아마비를 전 세계에서 퇴치하기 위해 12억 달러(약 1조7천200억원)를 지원하겠다고 밝혔다. 재단은 이날 성명에서 '세계 소아마비 퇴치 계획'(GPEI·Global Polio Eradication...
인벤티지랩, 종근당과 장기지속형 치매치료제 공동개발 2022-10-17 13:48:59
약물전달시스템(DDS) 플랫폼 ‘IVL-DrugFluidic’에 도네페질 성분의 치매 치료제를 탑재했다. 최근 대중적으로 처방되고 있는 먹는(경구) 제형의 치매 치료제는 1일 1회 복용해야 한다. 반면 인벤티지랩의 주사제는 1개월에 1회로 투여 주기가 더 길다. 또 IVL-DrugFluidic을 기반으로 약물을 안정적으로 방출해 경구약...
엔지켐생명과학, RRS2022서 급성방사선증후군 치료제 성과 발표 2022-10-14 11:43:12
엔지켐생명과학은 연구결과를 바탕으로 임상 2상을 진행, 약 1억 달러에서 2억 달러의 가치가 있는 FDA 신속심사바우처(PRV)를 신청할 계획이다. PLAG은 현재까지 유일한 경구용 위장관계 급성방사선증후군 치료제 후보물질이다. 개발 가능성을 인정받아 2017년 12월 미국 FDA에서 희귀질환치료제로 지정(Orphan Drug...
아이큐어비앤피, 세계 첫 경구용 테리파라타이드 개발 추진 2022-10-07 13:52:28
등의 장점이 있다는 설명이다. 그러나 경구 투여시 안정성이 떨어지고, 높은 분자량으로 인해 생체이용률이 약 0~2%에 불과하다고 했다. 때문에 테리파라타이드는 경구제 개발에 성공한 사례가 없다고 전했다. 테리파라타이드는 세계 1위의 골다공증 치료제로, 연매출이 2조원에 달한다고 했다. 상용화된 펩타이드 약물...
휴메딕스-지투지바이오-한국파마, 치매 주사제 공동개발 2022-10-05 09:50:38
시 약효가 안정적으로 오래 지속되도록 하는 고유의 ‘약효지속성 플랫폼’이다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 기존 매일 복용하는 경구제의 경우 치매환자가 약을 삼키기 곤란하거나 기억력 감소로 약을 제때 복용하기 어려운 반면, 이번 협력 제품은 1회 투여로 한 달간 약효가...
지투지바이오, 장기지속형 치매 치료 주사제 공동개발 2022-10-05 09:25:33
기술을 적용해 한 달간 체내에서 약효가 지속되는 도네페질 주사제의 제형 개발 및 생산을 담당한다. 한국파마와 휴메딕스는 임상과 품목허가 및 판매 등을 진행한다. 한국파마와 휴메딕스는 개발 단계에 따라 지투지바이오에 단계별기술료(마일스톤)를 지급한다. 제품이 상업화되면 일정 비율의 기술사용료(로열티)를...
아이큐어 "도네페질 패치·파스 CMO 등으로 실적 우상향 기대" 2022-10-04 10:24:12
국내 파스 시장은 연평균 약 6~7%의 꾸준한 성장이 전망된다. 2021년 기준 1500억원 규모의 시장을 형성하고 있다. 아이큐어는 첩부제 시장의 점유율을 높이기 위해 신제형을 개발 중이다. 회사는 110여품목의 경구제 전문의약품(ETC)도 보유하고 있다. 경구제 및 연질캡슐 제형으로 CMO·CDMO 영역을 넓히는 중이다. 최근...
케이메디허브, 공공기관 최대 GMP시설 가동 2022-10-03 07:53:57
의약생산센터가 기존에 보유한 장비생산량의 약 5배를 생산할 수 있다. 유동층 과립기는 알약, 캡슐과 같은 경구용 고형제에서 많이 사용하는 장비다. 케이메디허브는 신규 설비도입으로 생산 효율을 높여 고품질의 의약품을 지속적으로 생산할수있게 됐다. 또 고형제 제조라인 운용이 다양해져 기업 맞춤형 서비스도 활...
신약개발社 인벤티지랩, 내달 코스닥 입성 추진 2022-10-02 17:21:22
설립된 이 회사는 약물의 효과를 내는 기간을 늘려주는 장기 지속형 주사제 플랫폼을 구축했다. 이를 활용해 남성 탈모 치료제와 치매 치료제를 개발 중이다. 탈모 치료제는 하루 한 번 복용해야 하는 경구제 대신 한 달에 한 번, 3개월에 한 번 맞는 주사제로 임상을 하고 있다. 대웅제약과 공동 개발하고 있으며 지난해...