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바이로메드, 루게릭병 치료제 임상 2상 美 FDA 승인 2016-10-04 15:15:03
이연제약과 공동으로 개발하는 루게릭병(als·근위축성 측색 경화증) 유전자치료제 ‘vm202’ 임상2상 계획에 대해 미국 식품의약국(fda) 승인을 획득했다고 4일 발표했다.루게릭병은 몸의 근육운동에 필요한 운동신경세포가 파괴되면서 혀, 목, 팔다리를 포함한 전신의 근육들이 퇴화하고 마비되는 신경...
바이로메드, 루게릭병 치료제 美 임상2상 승인(상보) 2016-10-04 09:59:42
] 바이로메드와 이연제약은 공동으로 개발하는 '근위축성 측삭경화증(루게릭병·als) 유전자치료제(vm202) 임상2상 계획'에 대해 미국 식품의약국(fda)으로부터 승인을 획득했다고 4일 밝혔다.이번 임상2상은 als 환자 84명을 대상으로 이중 눈가림 방식을 통해 위약 대조군과 vm202 투약군을 무작위 배정,...
바이로메드, 미 FDA서 루게릭병 치료후보물질 임상2상 승인 획득 2016-10-04 09:52:11
`근위축성 측삭경화증` 환자 84명을 대상으로 미국 노스웨스턴 대학병원 외 9개 임상기관에서 위약 대조군과 비교해 안전성과 유효성을 평가하는 시험입니다.흔히 `루게릭병`이라 불리는 근위축성 측삭경화증(ALS)은 우리 몸의 근육운동에 필요한 운동신경들이 파괴돼 혀, 목, 팔다리를 움직이는 근육을 포함해 전신의...
바이로메드 "루게릭병 치료제 美 임상 2상 승인" 2016-10-04 09:44:06
] 바이로메드는 근위축성 측삭경화증(루게릭병, als)을 대상으로 하는 vm202의 미국 임상시험 2상 승인을 받았다고 4일 공시했다.이번 임상 시험은 이연제약과 공동으로 진행, als 환자 84명을 대상으로 다기관에서 이중맹검 방식으로 위약대조군과 vm202 투약군을 1대 1로 무작위 배정, 위약대조군 대비 vm202의 안전성과...
[생글기자 코너] #생글생글 #와플가게 #오픈 #기사와플 #축하와플 2016-09-23 16:22:04
챌린지란 루게릭병(als·근위축성 측색 경화증) 환자에 대한 관심을 불러일으키고 기부금을 모으기 위해 미국에서 시작된 이벤트다. 아이스버킷 챌린지에 참여하는 방법은 간단하다. 머리부터 얼음물을 뒤집어쓴 후 다음 도전자 세 명을 지목한다. 지목당하면 얼음물을 뒤집어쓰거나 루게릭병 관련 단체에 100달러를...
와이디생명과학, 체외진단시약 유통업체 삼일약품교역 인수 2016-08-31 14:28:22
바이오 의약품 등의 신약 연구개발 △스포츠 음료, 헬스케어 제품 등 기능성건강식품 제조 △진단의학 분야의 시약, 소모품, 진단기기 등 의료기기 개발 △우주기술 스핀오프(spin-off) 사업인 근위축 방지 화장품 개발 등이다.이민하 한경닷컴 기자 minari@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+ 구독신청]...
[코오롱 '유전자 치료제' 허가 신청] 줄기세포 치료제 이어 유전자 치료제…글로벌 제약사 맹추격하는 한국기업 2016-07-11 19:39:35
“허혈성 지체질환, 근위축성 측삭경화증 등 난치병을 치료하는 유전자치료제를 개발 중”이라며 “해외 제약사에 기술 수출 등을 추진하고 있다”고 말했다.제넥신은 자궁경부전암 유전자치료제로 유럽에서 임상시험을 하고 있다. 이 회사는 유전자와 줄기세포를 융합한 유전자·줄기세포...
바이로메드 루게릭병 치료제…미국 FDA "심사 신속하게 진행" 2016-05-18 17:47:37
이연제약과 공동으로 개발 중인 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 치료제 vm202가 미국 식품의약국(fda)의 패스트트랙 지정을 받았다고 18일 발표했다.fda 패스트트랙은 중증 질환 치료제의 개발과 심사를 신속하게 진행하는 제도다. 패스트트랙 지정을 받으면 시장 출시 허가를 신청할 때 심사에 걸리는 시간을 크게 줄일 수...
<특징주> 이연제약·바이로메드, 美 FDA발 호재로 동반 강세 2016-05-18 09:34:08
두 회사가 공동 개발 중인 근위축성 측삭경화증(루게릭병·ALS) 치료제 'VM202'에 이 규정을 적용했다. 패스트트랙으로 지정받으면 시장 진입 허가에서 우선 심사제도를 이용할 수 있는 등 심사에 소요되는 시간과 절차를 줄일 수 있다. gorious@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전...
[특징주]바이로메드, 루게릭병 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 소식에 '상승' 2016-05-18 09:17:48
] 바이로메드가 미국 식품의약국(fda)로부터 근위축성 측삭경화증(루게릭병) 치료제인 vm202에 대해 패스트트랙 지정을 받았다는 소식에 급등세다.18일 오전 9시13분 현재 바이로메드는 전날보다 7700원(5.88%) 오른 13만8700원에 거래 중이다.vm202를 공동 개발한 이연제약도 3000원(1027%) 오른 3만2200원에 거래되고...
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