의사가 앱 속에…주목받는 디지털 치료제 2021-12-10 17:05:08

지속적으로 하도록 설계돼 있죠. 불면증 개선을 위한 디지털 치료제 개발도 한창입니다. 불면증 치료제라고 하면 잠이 쏟아지게 만드는 약물을 먼저 떠올리기 쉽지만 의사와 상담하며 취침 시간을 조절하고 불안 요소 등을 제거하는 인지행동치료가 실제론 우선순위가 더 높은 치료 방법입니다. 언제 어디서든 이용할 수...

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• #의사가 앱 #디지털 #치료제 #승인 #헬스케어 #환자 #치료

미 FDA, 백신 부적격자용 코로나 치료제 '이부실드' 승인 2021-12-09 16:51:28

투입하면 1년간 효과가 지속되도록 설계됐으며, 아스트라제네카는 지난달 미 정부와 이부실드 70만회분을 공급하기로 합의했다. 파트리지아 카바조니 FDA 약물 평가·연구센터 국장은 현재 백신이 코로나19에 대한 최고의 방어책을 제공하긴 하지만, 면역력이 저하됐거나 백신에 심각한 부작용을 보인 이력이 있는 사람들은...

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• #미 FDA #백신 #이부실드 #코로나19 #감염

KT, '미국 최초 ADHD 전자약 개발' 뉴로시그마에 지분 투자 2021-12-08 09:20:04

Nerve Stimulation System)'를 개발해 약물 외 치료대안으로는 최초로 미국식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다. 뉴로시그마는 이번 투자 유치를 계기로 미국 시장에서 전자약의 상용화를 본격 추진한다. 아울러 뇌전증, 우울증 등까지 적용 범위를 확대해 FDA 승인을 추가로 받기 위한 임상실험을 추진할 계획이다....

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• #KT 미국 #전자약 #뉴로시그마 #개발 #투자 #디지털

박순재 알테오젠 대표 “프리필드시린지로 바이오시밀러 차별화” 2021-12-07 13:05:55

유리병(바이알)에 약물이 담겨 있는 형태와 주사기에 이미 약물이 충전 포장된 형태(프리필드시린지)로 동시에 진행될 예정이다. 알테오젠은 프리필드시린지 제형의 미국·유럽 특허 출원을 준비 중이다. 아일리아의 개발사인 리제네론은 2019년 프리필드시린지 제형 제품을 출시한 뒤 프리필드시린지 형태로만 제품을...

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• #박순재 알테오젠

지아이이노베이션 "中 임상 진입 및 마일스톤 수령 기대" 2021-12-06 18:43:06

확인할 수 있도록 다양한 방식으로 임상을 설계했다. GI-101의 단독투여 및 7개 암종에 대한 키트루다와의 병용 투여 환자군(코호트)이 포함됐다. 고 전무는 “내부 분석 결과에 의하면 GI-101은 항암 효과에 있어 경쟁약물에 비해 우수한 것으로 나타났다”며 “향후 객관적인 임상 결과가 나오면 경쟁 우위에 설 수 있을...

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• #지아이이노베이션 #임상 #중국 #지아이이노베이션 #단백질

한때 성장주 대명사였는데…바이오株 어쩌다 추락했나 [한경우의 케이스스터디] 2021-12-05 07:20:27

임상 3-1a상에서 시험군과 대조군 사이의 약물 혼용 가능성이 있다며 임상에 실패했다고 2019년 9월 발표했다가, 이듬해인 작년 2월에는 약물 혼용은 없었고 3-1b상에서 약효를 확인했다며 후속 임상 3상에 나서겠다고 말을 바꿉니다. 그리고 작년 6월 임상 3-2상을 시작했습니다. 한올바이오파마도 안구건조증 치료 후보...

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• #한때 성장주 #임상 #개발 #주가 #결과 #신약 #작년 #기업 #치료제 #바이오 #허가

이오플로우, 내년 1월 유럽 판매 본격화…"중국·중동도 진출" [밀착취재, 종목 핫라인] 2021-12-01 10:47:42

예를 들어 통증관리용 약물주입기가 될 수도 있겠고, 항암용 약물주입기가 될 수도 있겠습니다. 저희는 당뇨쪽으로도 굉장히 중요하게 생각해서 가고 있지만, 신약 쪽으로도 제품 확장을 빠른 속도로 하려고 생각하고 있습니다.] <앵커> 내년부터 본격적인 외형확장이 기대되는 기업 이오플로우, 오늘 김선엽 기자와 함께...

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• #이오플로우 내년 #인슐린 #펌프 #웨어러블 #시장 #패치 #대표 #진출 #김재진 #환자 #제품

바이오니아, 글로벌센터 개소로 핵산추출시약 생산 능력 4배↑…RNA 신약은 내년 임상 2021-11-25 18:00:59

시작할 계획이다. 다른 하나는 다른 업체가 개발한 RNA 약물을 이 플랫폼에 도입하는 방식이다. 회사 측 설명에 따르면 siRNA 서열을 설계하는 데 2일, 이 siRNA를 합성하는 데 일주일, 최종 신약후보물질을 결정하는 데 한 달이면 충분하다. 물질 합성부터 서열 설계, 효능 평가, 전임상 등을 한 곳에서 해결할 수 있다는...

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• #바이오니아 글로벌센터 #바이오니아 #회사 #생산 #글로벌센터 #개발 #설명 #치료제 #대전

지아이이노베이션, 美학회서 면역항암제 초기 임상 경과 공개 2021-11-15 10:48:58

확인하게 됐다"고 말했다. GI-101 임상은 약물의 안전성만을 확인하는 통상적인 1상과 달리 1·2상에서 단독과 병용 요법을 동시에 진행하는 '심리스', 다양한 암종을 평가하는 '바구니형', 그리고 약물에 좋은 반응을 보이는 암종에 대한 확장을 진행하는 '적응형'으로 설계됐다. 이와 함께...

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• #지아이이노베이션 학회서 #지아이이노베이션 #진행 #미국 #병용투여