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리가켐바이오 파트너사, ROR1 ADC 첫 임상 데이터 ASCO서 공개 2024-05-24 17:07:27
1a·1b상 초기 임상데이터 초록을 공개한다고 24일 밝혔다. LCB71은 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술과 PBD 전구약물(Prodrug)이 적용된 혁신 신약(First-In-Class) ROR1 ADC이다. 낮은 용량에서도 높은 효능 확인됨에 따라 자체 링커 기술 및 톡신 기술의 높은 경쟁력을 재확인했다. 리가켐바이오가 독자개발한 신규 PBD...
에이비엘바이오, ASCO서 ABL503 임상 1상 데이터 발표 2024-05-24 09:58:52
이는 ABL503 임상 데이터의 첫번째 글로벌 학회 발표이다. ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나이다. 매년 의료 관계자, 과학자, 다국적 제약사 및 바이오 기업 등이 다수 참석해 암 분야의 최신 연구 성과와 항암제 임상 데이터 등을 발표하고 있다. 오는 5월 31일부터 6월 4일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최된다....
HLB “FDA는 적이 아닌 파트너, 리보세라닙 승인 돕고 싶어해” 2024-05-23 13:46:31
실시 병원을 방문해 환자의 개인정보 보호 여부, 임상 프로토콜 준수 여부, 연구자와 인력, 시료와 물질 관리, 데이터 관리 등이 철저하게 이뤄졌는지 실사하는 과정이다. 이 과정에서 데이터의 신뢰도를 확인할 수 있다. 항서제약에 따르면 앞서 FDA는 임상 3상에 참여한 환자 수가 가장 많았던 하얼빈 병원의 실사를 나왔...
항서제약 부사장 "간암 신약 보완 서류, 최대한 빨리 제출할 것" 2024-05-23 12:28:32
BIMO 실사와 관련해 임상 환자가 가장 많은 중국 하얼빈 병원에서 FDA 실사를 마쳤으며, 엘레바 측은 두 기업의 BIMO 담당 부서에서도 별다른 문제를 제기하지 않았다고 설명했다. 한편, 해당 치료제가 FDA의 재승인을 받기까지 최장 1년 6개월이 걸린다는 일각의 주장에 대해서는 CRL을 받은 기업이 평균 6.7개월 안에 FDA...
다안바이오테라퓨틱스, 품질경영시스템 인증 획득 2024-05-23 11:13:00
기획, 계약, 데이터 관리, 연구, 품질 보증 등 모든 업무 범위에서 선진화된 국제규격을 적용하고 있음을 입증했다는 설명이다. 조병철 다안바이오테라퓨틱스 대표는 “글로벌 임상 기준을 충족시키기 위해 인프라 구축과 품질경영 향상을 위해 전 직원이 꾸준히 노력해 왔다”며 “이번 인증을 기반으로 성공적인 임상...
대웅제약, 美DDW서 펙수클루 임상 3상 추가 분석 결과 발표 2024-05-23 10:31:11
제1부속병원 교수와 이혜정 대웅제약 임상연구팀 팀장은 “펙수클루는 기존 PPI 계열 위식도역류질환 치료제에 비해 주·야간 구분 없이 뛰어난 주 증상 개선 효과를 보였다”며 “특히 중등도 이상 환자 대상에서 펙수클루의 증상 개선 효과는 더 빠르고 뛰어난 것으로 나타났다”고 말했다. 이창재 대웅제약 대표는 ...
K-바이오, 美 임상종양학회서 핵심연구 성과 대거 공개 2024-05-23 08:00:02
후보물질 'LCB14'의 임상 2상 데이터를 초록으로 발표할 예정이라고 전했다. 아울러 중국 시스톤 파마슈티컬스는 리가켐바이오로부터 도입한 항암 후보물질 'LCB71'(Anti-ROR1 ADC)의 임상 1a상 중간 데이터를 학회 기간 포스터로 발표할 예정이다. 신약 개발 기업 지아이이노베이션은 개발 중인...
박셀바이오, 간세포암 치료제 2a상 결과 공개 2024-05-22 15:23:08
진행했다. 다만 임상 2a상 최종결과보고서(CSR)에는 임상 계획 기준에 맞지 않은 1명을 제외한 16명의 데이터가 담겼다. 박셀바이오에 따르면 16명 중 암세포가 완전히 사라지는 완전 관해(CR)가 3명, 암세포가 부분적으로 사라지는 부분 관해(PR)가 8명으로 나타났다. 해당 11명의 환자 사례를 통해 종양 크기가 줄거나...
박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
“임상시험 대상자의 특성과 실험 설계 등이 일부 상이하다는 점을 고려해도 HAIC에 NK세포치료제를 병용한 박셀바이오 치료법이 더 높은 객관적 반응률을 보였다”고 했다. 회사측은 암이 다시 재발하기 전까지의 기간이 늘어난 부분이 긍정적이라고도 했다. 임상연구자들의 분석 결과 16.82개월이라는 데이터가 나왔다....
루닛, 유방암 AI 설루션 기업 '볼파라' 인수 완료(종합) 2024-05-22 11:55:28
데이터와 루닛이 자체 확보한 다국적 임상 데이터를 활용, 유방암 등을 스스로 판독하는 '자율형 AI' 시스템을 실현하겠다는 계획을 전했다. 서 대표는 "AI 성능과 정확도가 높아지면 (엑스레이 분석 등 분야에서) AI 자체만으로 의료 행위를 할 수 있을 것으로 생각한다"며 "의사 개입이 필요 없을 수도 없다는...