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식약처, 코로나19 치료제 팍스로비드 정식 품목허가 2023-07-14 15:44:47
식약처, 코로나19 치료제 팍스로비드 정식 품목허가 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 팬데믹 시기 긴급사용승인했던 화이자의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'를 정식으로 허가했다고 14일 밝혔다. 긴급사용승인됐던 먹는 코로나19 치료제가 국내에서 정식 품목허가를 받은 건 이번이...
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나토 정상회의 개막…스톨텐베르그 "우크라 가입 명확한 메시지"(종합) 2023-07-11 19:31:41
승인' 입장으로 돌아서면서 사실상 해결됐다. 스톨텐베르그 사무총장은 "이번 정상회의는 역사적 회의"라면서 "스웨덴이 나토의 정식 회원국이 될 것을 보장하는 협정을 맺었기 때문으로, 이는 나토 전체는 물론, 발트해, 리투아니아 등 이 지역의 다른 국가들에 좋은 일"이라고 밝혔다. 튀르키예 의회의 처리 절차에...
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'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁…新 시장 열리나 2023-07-11 05:34:37
신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 정식 승인함에 따라 국내에서도 알츠하이머 치료제 개발이 활발히 이뤄질 전망이다. 11일 식품의약품안전처에 따르면 에자이는 지난달 레켐비의 품목 허가 신청서를 식약처에 제출했다. 레켐비는 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의 끈적한...
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'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁 2023-07-11 05:00:04
'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 최근 미국식품의약국(FDA)이 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 정식 승인함에 따라 국내에서도 알츠하이머 치료제 개발이 활발히 이뤄질 전망이다. 11일...
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전남도, 순천서 제2청사 시대 연다 2023-07-10 18:47:56
신청사에서 일부 부서의 업무를 시작해 9월 정식 개청한다고 10일 밝혔다. 전라남도 동부본부 신청사 건립은 김영록 전남지사의 동부지역본부 4개 실·국 확대 공약에 따라 2018년 9월 시작됐다. 지난달 16일 전라남도의회 심의 통과로 조직개편도 확정됐다. 도는 동부본부에 일자리투자유치국과 문화융성국, 환경산림국,...
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삼성바이오, 반년 만에 2조 수주…글로벌 CMO 1위 굳혔다 2023-07-10 18:30:50
알츠하이머 치료 신약 ‘레켐비’가 정식으로 품목허가 승인을 받은 가운데, 향후 커질 치매 치료 신약 시장에서 삼성바이오로직스의 수주 기회가 많아질 것이란 분석도 나온다. 지분 100% 자회사인 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 ‘하드리마’의 미국 출시도 실적에 호재로 작용할 전망이다. 삼성바이오에피스는 유럽...
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치매 치료 신약 다음 타자는? 2023-07-10 10:56:34
최초로 알츠하이머 치매 치료제로 정식 승인한 레켐비의 뒤를 이을 신약 후보는 어떤 약일까. 현재 마지막 단계의 임상시험을 거치고 있는 알츠하이머 치매 실험 신약은 일라이 릴리 제약의 도나네맙, 바이오비 제약의 NE3107, AB 사이언스의 마시티닙 등 3가지라고 로이터 통신이 8일 보도했다. 도나네맙은 초기 치매...
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[천자칼럼] 치매 전쟁 2023-07-09 17:56:18
미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인을 받았다. 알츠하이머 환자의 뇌에 축적되는 베타 아밀로이드 독성 단백질을 제거해 기억력과 인지능력 저하 속도를 27% 늦출 수 있다고 한다. 연간 치료비가 2만6500달러(약 3500만원)나 든다는 것이 문제인데, 치매 치료의 새 장을 열었다는 점에서 고무적이다. 세계적으로 개발 중인...
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"코로나19 백신 국내 도입, 유럽-美보다 두달여 늦었다" 2023-07-09 06:06:50
품목의 승인이 취소됐다. 연구팀은 "코로나19처럼 일상이 지장받는 유례없는 위기 상황 속에서 심사 기간을 최대한 축소해 빠르게 도입했다면 이후 지속적인 사후관리가 필요하다"며 "추후 다른 공중보건 위기 상황에서도 지속적이고 적극적인 사후 관리를 통해 의약품의 안전성·유효성을 보장하는 체계를 마련하는 것이...
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"코로나19 백신 국내 도입, 미국·유럽보다 두달여 늦어" 2023-07-09 06:00:04
품목의 승인이 취소됐다. 연구팀은 "코로나19처럼 일상이 지장받는 유례없는 위기 상황 속에서 심사 기간을 최대한 축소해 빠르게 도입했다면 이후 지속적인 사후관리가 필요하다"며 "추후 다른 공중보건 위기 상황에서도 지속적이고 적극적인 사후 관리를 통해 의약품의 안전성·유효성을 보장하는 체계를 마련하는 것이...
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