'내시경 지혈재' 넥스트바이오메디컬, 8월 코스닥 상장 추진 2024-06-11 13:59:42

△근골격계 통증 색전재 ‘넥스피어-F’ 개발해 치료재제 시장을 선도하고 있다. 넥스파우더는 국내 식품의약품안전처 허가 및 신의료기술 선정, 유럽 CE-MDR 인증, 미국 FDA 인증을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받아 상용화에 성공했다. 2020년에는 글로벌 1위 의료기기 기업 미국 메드트로닉(Medtronic)과 해외...

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지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31

중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀 질환을 목표로 하는 치료제의 경우 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등의 혜택이 주어진다. GI-102가 ODD 허가를 받은 육종은 암세포들이 지방, 근육, 신경, 섬유상 조직, 혈관 등 연부조직에서...

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LG화학 "항암신약 물질 美 임상1상 돌입…시험자 투약 개시" 2024-06-11 13:59:05

임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "전 세계 의료진과 환자, 모든 고객이 인정하고 체감하는 혁신적 치료경험을 제공하기 위해 전사 역량을 집중하고 있다"며 "의학적 미충족 수요가 가장 큰 항암 분야에서 차별화된 치료 옵션을 지속 제시해 나갈 것"이라고 말했다.

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알테오젠, 신고가…에코프로 누르고 시총 2위 탈환 2024-06-11 11:46:19

뛰었다. 머크가 '키트루다를 허가받은 모든 적응증(치료범위)에 대해서 피하주사 제형으로 전환할 수 있다'고 거론했다는 소식 때문이다. 이 말은 최근 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 나왔다. 머크(MSD)는 앞서 알테오젠과 협력해 '키트루다'를 피하주사 제형으로 만들기로 했다. 머크가 키트루다의...

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LG화학 "항암신약 물질 미국 임상 1상 첫 시험자 등록" 2024-06-11 10:19:57

또 항암 사업 전문 조직 아베오와 협력해 후기 임상 개발 및 허가 전략을 수립할 예정이다. LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 "의학적 미충족 수요가 가장 큰 항암 분야에서 차별화된 치료 옵션을 지속 제시할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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GE헬스케어, 환자 모니터링 솔루션 '케어스케이프 캔버스' 출시 2024-06-11 09:41:47

허가를 받았으며, 2023년 미국 FDA 승인을 받아 전세계 병원에서 사용되고 있는 표준화된 통합 모니터링 솔루션이다. ‘케어스케이프 캔버스’는 하나의 모니터로 개별 환자에게 맞춤화된 치료와 모니터링이 가능하며, 표준화된 모델로 병원 내 통합 모니터링이 가능하다. 50년에 걸쳐 구축된 GE헬스케어의 임상 파라미터,...

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JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 독점 계약 2024-06-11 09:41:36

확보하는 전략을 펼치고 있다. 이를 통해 고지혈증치료제 ‘리바로’, 류마티스관절염치료제 ‘악템라’, 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’, 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 등의 신약을 공급했다. 지난 2022년에는 신성빈혈치료제 ‘에나로이정’의 국내 품목허가를 획득했으며, 혈소판감소증치료제 ‘타발리스’는 지난해...

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의료기기 제조사 넥스트바이오메디컬 "8월 중 코스닥 상장" 2024-06-11 08:48:30

통증 색전 치료재(치료용 재료) '넥스피어-F'를 개발했다. 특히 넥스파우더는 국내 허가 및 신의료 기술 선정, 유럽 의료기기 인증(CE MDR), 미국 식품의약국(FDA) 인증을 통해 제품의 기술성과 혁신성을 인정받았다. 2020년에는 글로벌 1위 의료기기 기업 미국 메드트로닉과 해외 판권 계약을 체결하기도 했다....

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