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SK케미칼 혈우병치료제 '앱스틸라' 캐나다 시판 허가 2016-12-18 18:39:09
갖고 태어난다.sk케미칼은 앱스틸라에 기존 혈우병 치료제와는 달리 두 단백질을 하나로 완전 결합시키는 ‘단일 사슬형 분자구조’를 적용했다. 분리된 두 개의 단백질을 연합한 기존 혈우병 치료제보다 안정성이 더 높다는 게 회사 측 설명이다.앱스틸라의 글로벌 임상결과 a형 혈우병 치료제의 부작용인...
SK케미칼, 혈우병치료제 캐나다 판매 허가 획득 2016-12-18 14:48:28
A형 혈우병 치료를 위해 세계 최초로 SK케미칼이 연구 개발한 `단일 사슬형 분자구조(single-chain product)`를 가진 혈액응고 제8인자입니다. SK케미칼이 앱스틸라로 겨냥하고 있는 전세계 혈우병치료제 시장은 지난 2014년 기준으로 8조 4천억원에 이르고 있습니다. 호주 CSL의 R&D 총괄 관리자인 앤드류 커버슨(Andrew...
반년째 힘못쓰는 제약·바이오주…원기회복 '특효약' 있을까 2016-12-06 18:53:07
전해진 유한양행의 디스크치료제, 녹십자의 혈우병치료제의 임상 중단 소식도 바이오주에 대한 투자를 망설이게 하는 계기가 됐다. 올 하반기 들어 한미약품 주가는 반 토막 났고 유한양행은 37.42%, 녹십자는 23.94% 하락했다.◆남은 고비는 미국 금리 인상전문가들은 미국의 금리 인상이 시장에 미치는 파급효과를 확인한...
알테오젠, 지속형 혈우병치료제 범부처신약개발사업단 과제 선정 2016-11-30 13:23:13
중인 지속형 혈우병치료제 ‘alt-q2’가 범부처신약개발사업단 전임상 후보 물질 도출을 위한 지원 과제로 선정됐다고 30일 발표했다.alt-q2는 알테오젠의 치료제가 몸 속에서 오래 지속될 수 있도록 하는 지속형 기반기술 넥스피(nexp) 융합기술을 혈우병 치료제인 제7형 혈액응고인자에 적용한 치료제다. 기존...
[Cover Story] 단순 복제약에서 신약 같은 바이오시밀러로… 2016-11-25 16:57:50
있다. 동아에스티의 슈퍼항생제, sk케미칼의 혈우병 치료제 등이 동물실험 단계에서 해외 제약사에 기술 이전됐다.한미약품은 국내 제약·바이오산업의 역사를 새로 썼다. 사노피, 일라이릴리, 얀센 등 다국적 제약사에 7조원이 넘는 규모의 기술 수출을 이뤘다. 당뇨 신약 기술, 항암 치료제 등 다양하다. 국내...
[Weekly Health] 정부, 의료기기 제품 인허가 '원스톱' 지원 2016-11-19 14:57:48
▲ SK케미칼, 혈우병치료제 유럽 시판 `초읽기` SK케미칼은 혈우병 치료제인 `앱스틸라(AFSTYLA)`가 유럽의약품청(EMA)으로부터 시판 허가를 권고받았다고 밝혔습니다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 기술을 이전한 바이오 신약입니다. ▲ 셀트리온, `트룩시마` 국내 판매허가 획득 셀트리온이...
SK케미칼 혈우병 치료제 내달 유럽 판매 2016-11-15 17:36:47
sk케미칼이 자체 기술로 개발한 a형 혈우병 치료제다. 지난 5월 미국 식품의약국(fda) 승인을 받고 현지에서 판매 중이다. a형 혈우병은 혈액응고인자 결함이나 결핍으로 생기는 선천성 질환으로 근육 관절 내부 장기에서 출혈이 나타나거나 지속된다. 환자 대부분이 남성이다. 남성 6000명 중 1명꼴로 걸린다.앱스틸라는...
SK케미칼 혈우병 치료제 `앱스틸라`, EU 진출 초읽기 2016-11-15 15:22:43
SK케미칼은 혈우병 치료제 `앱스틸라`(AFSTYLA)가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고받았다고 15일 밝혔다. <혈우병 치료제 `앱스틸라`,SK케미칼 제공=연합뉴스> 인체약품위원회 허가 권고를 받은 의약품은 통상적으로 1~2개월 후 최종 승인을 받게 되므로...
SK케미칼 "혈우병치료제 '앱스틸라', EU 진출 임박" 2016-11-15 13:52:46
기존 혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만, 앱스틸라는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 개선했다. 주 2회 투여가 가능하다. 또 글로벌 임상결과 기존에 치료를 받던 환자들에게서 중화항체반응이 단 한 건도 보고되지 않았다. 중화항체반응은 약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는...
SK케미칼, 혈우병치료제 유럽 시판 `초읽기` 2016-11-15 10:59:30
SK케미칼은 혈우병 치료제인 `앱스틸라(AFSTYLA)`가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고받았다고 밝혔습니다.앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술이전을 통해 라이선스 아웃된 바이오 신약으로, CSL사에서 생산공정 개발과 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해...