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아리바이오, 식약처에 경구용 치매치료제 임상3상 계획 신청 2023-06-21 12:02:42
따르면 AR1001은 치매 진행을 억제하고 환자의 기억력과 인지기능을 향상하는 치료제다. 회사는 기술경영 동맹을 맺은 삼진제약[005500]과 함께 이번 임상에서 약 150명의 환자를 모집할 예정이다. 두 기업은 지난 2월 이 치료제의 임상을 공동으로 진행하고 삼진제약이 독점적 제조 판매권을 갖는 협약을 한 바 있다....
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아리바이오, 치매치료제 한국 3상 신청…"연내 시작 계획" 2023-06-21 10:17:06
시작한다는 목표다. 환자 모집은 분당서울대병원 신경과를 중심으로 국내 주요 의료기관과 치매센터에서 이뤄진다. 임상 전반은 기술경영 동맹사인 삼진제약과 공동 진행한다. 현재 미국에서 AR1001의 초기 알츠하이머 3상(Polaris-AD)을 진행하고 있다. 2022년 12월 첫 환자 투약을 시작해 미국에서 600여명의 환자를...
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머스크의 '휴먼 혁명'…뉴럴링크, 뇌에 칩 심는 임상 돌입 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-06-21 06:39:02
이르는 부작용이 없었다고 발표했습니다. 시스템 이식 환자 중 한명인 O'Keefe(루게릭병, 62세)씨는 그의 생각을 텍스트로 옮겨 트위터에 "이제 나는 내가 클릭하고자 하는 컴퓨터의 화면을 생각해 이메일, 은행업무, 쇼핑을 할 수 있고, 또 트위터로 세상에 메시지를 전달할 수 있다"고 밝혀 신선한 충격을 습니다....
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신라젠, ASCO서 연구자 회의…BAL0891 임상 의견 공유 2023-06-19 10:38:42
2월 첫 환자 등록으로 시작된 TTK-CS-101 연구의 진행과 병용 연구 등 추가 임상에 대한 의견을 공유했다. TTK-CS-101 연구는 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 유사분열 관문 억제제(MCI)인 ‘BAL0891’의 안전성 및 최대 내약 용량, 임상 2상 용량을 확인하는 임상 1상 연구다. BAL0891은 트레오닌 티로신...
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신라젠, ASCO서 연구자 회의 개최…‘BAL0891’ 임상 가속화 2023-06-19 08:49:51
대한 의견을 공유했다. TTK-CS-101 연구는 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 유사분열 관문 억제제(MCI)인 ‘BAL0891’의 안전성 및 최대 내약 용량, 임상 2상 용량을 확인하는 임상 1상 연구다. 지난 2월 첫 환자를 등록했다. BAL0891은 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 등 인산화 효...
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한미약품 "반환된 BTK 저해제, 병용요법으로 새 적응증 확인" 2023-06-12 10:28:04
임상 환자를 모집 중이다. 이번에 발표된 중간결과에서는 3제 병용요법의 안전성과 효과를 확인했다. 임상 시작 후 반응이 평가된 환자 14명 중 유효성 평가 기준인 객관적 반응(OR)을 충족한 비율은 79%였다. 초기 데이터임에도 불구하고 36%의 환자는 암세포가 사라진 완전관해(CR)가 관찰됐다고 했다. 안전성을 평가한...
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“FDA 자문위, 알츠하이머 신약 승인권고…삼바·에이비엘 수혜 기대” 2023-06-12 08:03:57
적용을 의미한다”고 설명했다. 알츠하이머 환자들이 레켐비를 투여받게 되면서 신약 후보물질 개발 및 임상 환자 모집 등 개발 전략에 영향을 미칠 것으로 전망했다. 허 연구원은 “전임상~임상 합쳐 약 1000개 이상의 알츠하이머 치료제가 개발 중”이라며 “레켐비를 투여받은 환자에서는 레켐비 투여 이후에 신약 후보...
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삼성에피스 "美·유럽 32兆 의약품 시장 공략" 2023-06-11 17:57:48
대중화되면 가격 부담이 줄어 더 많은 환자에게 치료 기회가 주어지고 국가 의료보험 재정의 부담도 줄어들 것으로 전망된다. PNH는 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다. 적혈구가 깨지면서 혈전이 생겨 심부전 폐부전 고혈압 등 합병증을 유발하고 심하면...
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압타머사이언스, 폐암조기진단키트 상급병원 비급여 검사 시작 2023-06-09 09:55:19
폐결절이 발견된 약 3000명의 환자를 대상으로 한다. 10여개 상급대학병원에서 대상자를 모집 중이다. 임상의 1차 목적은 실제 진료 환경에서 폐 결절의 위험도 예측에 대한 유효성 검증이다. 이와 함께 다수의 상급종합병원에서 비급여 코드를 확보하기 위한 활동에도 주력하고 있다고 했다. 압타머사이언스는 이날...
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정부·의협, '의대정원 확대' 합의…2025년도 입시부터 2023-06-08 21:36:37
제10차 의료현안협의체를 열고 2025년도 입시 모집 요강에 의대 정원 증원을 반영하기로 의견을 모았다. 다만 구체적인 증원 규모는 추후 논의를 통해 다시 정하기로 했다. 복지부와 의협은 의대 정원 증원 등을 논의하기 위해 지난 1월 26일 첫 의료현안협의체 회의를 열었지만, 그동안 이 문제에 대해서는 별다른 진...
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