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'혈전 논란' 아스트라제네카 백신, 30세 미만은 접종 중단 2021-04-11 17:42:26
때 아스트라제네카를 맞았고 희귀혈전증 등 부작용이 발생하지 않았다면, 30대 미만을 포함해 연령과 상관없이 2차 접종 때도 동일한 백신을 권고하기로 했다”고 했다. 지난 1분기 기준 아스트라제네카 백신을 맞은 30세 미만 1차 접종자는 약 13만5000명이다. 의료계 일각에서는 60대 미만의 아스트라제네카 백신 접종을...
"중국산 백신 효과 낮다"…인정한 中 2021-04-11 17:15:37
중국질병예방통제센터 소장은 전날 쓰촨성 청두에서 열린 전국백신건강콘퍼런스에서 “현존하는 백신 효과가 높지 않은 부분을 보완하기 위해 다른 백신을 혼합하는 방안을 검토하고 있다”고 밝혔다. 중국 보건당국에서 백신 효과가 낮다는 점을 공개석상에서 인정한 것은 이번이 처음이라고 SCMP는 전했다. 중국에선 현재...
AZ백신 접종 사실상 재개…의료계 "국민 상대로 '러시안 룰렛' 하나" 2021-04-08 17:31:10
“질병청이 이번주 여러 혈전, 백신 전문가와 EMA 결과를 검토하고 접종도 재개할 것으로 생각한다”고 말했다. 추진단은 지난 7일 유럽 각국에서 접종 후 희귀한 혈전 사례가 연이어 보고되자 이번주 아스트라제네카 백신 접종 계획을 보류했다. 이로 인해 국내 특수학교 종사자와 유치원·초·중·고교 보건교사, 감염...
방역당국 "일시 보류한 AZ백신 접종, 주말 재개 여부 발표" 2021-04-08 14:48:51
백신 접종 후 희귀한 혈전 사례가 연이어 보고되는 등 백신을 둘러싼 안전성 논란이 잇따르자 질병관리청은 만 60세 미만에 대해 아스트라제네카 백신 접종을 한시적으로 보류하고, 학교·돌봄 인력과 취약시설 종사자에 대해선 접종 일정을 연기했다. 추진단은 전날 EMA의 발표를 근거로 아스트라제네카 백신의 안전성은...
[속보] "AZ백신 다시 접종한다…주말께 발표" 2021-04-08 13:51:14
혈전 부작용 사례가 나왔기 때문에 질병청이 이번 주 여러 혈전, 백신 전문가와 EMA 결과를 검토하고 접종 재개도 할 것으로 생각한다"고 전망했다. 접종자 중 희귀 혈전증 환자가 대다수 젊은 여성이기 때문에 접종대상이 조정되거나 계획이 변경되는 게 아니냐는 질의에는 "만에 하나라도 나타날 수 있는 상황이라면 에...
한미약품 단장증후군 혁신신약, 美 FDA 패스트트랙 지정 2021-04-07 09:54:38
review, 시판허가 신청시 FDA 검토 기간이 10개월에서 6개월로 단축) 지정을 위한 협의를 할 수 있다. 권세창 한미약품 사장은 "한미약품은 `인간존중`, `가치창조`라는 경영이념 실현을 위해 희귀질환으로 고통받는 환자를 위한 R&D에 집중하고 있다"며 "질병으로 고통받는 환자들의 `삶의 질`을 획기적으로 개선할 수...
정은경, AZ백신 공개 접종…"혈전 불안해 말라" 2021-04-01 13:23:22
희귀한 혈전증을 일으킨다는 논란과 관련해 국민들이 크게 불안해하지 않아도 된다고 강조하기도 했다. 정 청장은 "이상반응에 대한 감시 조사를 강화하면서 계속 안전성에 대한 이슈는 전문가들하고 협의하겠다"라며 "아직은 접종을 중단하거나 변경할 사안은 아니라고 보고 있다"고 말했다. 지난달 10일부터 질병청 직원...
삼진제약, 불응성 급성골수성백혈병 치료제 美 희귀의약품 지정 2021-04-01 13:23:04
식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 승인받았다고 1일 밝혔다. 백혈병은 질병의 진행속도와 발생하는 세포 형질에 따라 여러 종류로 나눠진다. 이 중 질병의 진행이 가장 공격적이고 치료하기 어려운 백혈병 중 하나가 급성골수성백혈병(AML)이란 설명이다. 또 치료를 하더라도 표준 항암 치료에 내성이 생기거나...
크리스탈지노믹스, 췌장암 국내 임상 3상 신청 2021-03-30 16:09:09
"식약처와의 협의 과정 중에 피험자 수가 적어 희귀의약품 지정에는 어려움이 있다는 의견에 따라, 희귀의약품 지정 신청은 자진 철회하고 임상 3상을 진행해 정식으로 신약허가를 신청할 계획"이라고 했다. 이어 "2상 임상시험 순응 대상자(PP군)에서 전체 생존기간 연장과 안전성을 확인했기 때문에, 피험자 수를 늘린 ...
테라젠바이오, 국민건강영양조사 유전체 구축 주관기관 선정 2021-03-29 15:53:08
생산할 계획이다. ‘한국인칩’은 질병관리청에서 제작한 질병 유전체 분석 플랫폼이다. 한국인에게서 주로 발견되는 80만 종의 유전 변이 정보를 반영했다. 테라젠바이오 관계자는 “이번 사업이 만성질환 예방을 위한 보건 정책 수립 및 희귀질환 치료 연구에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 박인혁 기자...