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제넥신, 인도네시아 `칼베`와 합작법인 개소 2016-02-01 11:35:40
혁신 단백질 신약의 개발, 허가에 주력할 전망이며, 생산공장은 제넥신과 녹십자가 공동 개발중인 지속형 빈혈치료제(GX-E2(EPO-hyFc)의 생산을 담당할 전망입니다. 경한수 넥신 대표는 "이번 양사의 협력은 제넥신의 바이오 혁신 신약의 글로벌 생산기지를 확보했다는 점에서 의미가 있다"며 "지속형 빈혈치료제 GX-E2의...
제넥신, 인니 합작법인 출범…글로벌 생산기지 확보 2016-02-01 11:29:57
설립된 kg바이오는 제넥신의 'hyfc' 기술을 이용한 혁신 단백질 신약의 개발 및 허가에 주력할 계획이다. 칼베는 독자적으로 3000만달러를 투자해 의약품 생산전문 회사인 '칼바이오 글로벌 메디카'를 설립했으며, 제넥신과 녹십자가 공동 개발 중인 지속형 빈혈치료제인 'gx-e2'의 생산을 담당할...
와이디생명과학, 신약개발 파이프라인 강화로 수익성 개선 2016-01-13 15:59:09
와이디생명과학의 골관절염 치료제와 당뇨성황반부종 치료제는 상반기 내 임상2상에 진입할 것으로 예상되며, 2016년에는 3개의 신약 파이프라인이 임상에 진입, 향후 성장 기대감이 한층 고조되고 있다. 또한 신경병증성통증 치료제는 글로벌 혁신신약(First-in-class) 후보물질로 지난 2년간 범부처신약개발사업단 ...
SK케미칼 개발 혈우병 치료제, 유럽 허가신청 2015-12-23 06:17:30
혈우병 치료제 `NBP601`의 시판 허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 23일 밝혔다. SK케미칼은 "국내에서 개발한 바이오 신약이 유럽 시장에 시판 허가를 신청한 것은 이번이 처음"이라고 말했다. SK케미칼은 또한 "NBP601은 혈우병과 관련된 인자 중 하나인 제8인자(Factor VIII)의 안정성을 획기적으로 개선한 국내...
SK케미칼, 혈우병 치료제 美·EU 허가승인 기대 2015-12-23 06:00:00
임상시험을 성공적으로 마무리 해 연구개발 혁신을 이어갈 것"이라고 말했다.a형 혈우병은 제8인자의 결함 혹은 결핍 등으로 발병되는 선천적 출혈성 장애 희귀 질환이다. 유전적 결함 등으로 인체에서 혈액 응고인자가 만들어지지 않아 지혈이 잘 되지 않는 증상을 보인다. 현재 세계적으로 남성 5000~1만명당 1명이...
"한미약품, 항암제 美 FDA 혁신치료제 지정" - 하이 2015-12-22 09:08:48
미국 식품안전처(FDA)로부터 혁신치료제로 지정됐다며 투자의견 `매수`와 목표주가 110만 원을 유지했습니다. 구완성 하이투자증권 연구원은 "내성 폐암 표적항암제인 HM61713이 미국 FDA로부터 혁신치료제로 지정됐다"며 "이는 국내 제약 역사상 최초로, 신속 심사와 우선 검토를 받을 수 있는 혁신치료제 지정은 지난해...
삼성증권 "한미약품 폐암신약 긍정적…목표가 유지" 2015-12-22 08:16:07
연구원은 "HM61713과 같은 기전을 가진 경쟁 약물이 모두 FDA의 혁신치료제로 지정됐기 때문에 이번 FDA의 결정은 어느 정도 예견될 수 있었다"고 설명했다. 이어 "지난 9월 낸 보고서에서 HM61713에 대한 미국 FDA의 혁신치료제 지정 가능성을 언급하면서 이미 목표주가에도 반영했다"고 덧붙였다. 이에 ...
"한미약품, HM61713 매출 발생 시기 빨라져"-하이 2015-12-22 08:04:42
유지했다.구완성 연구원은 "hm61713이 미국 식품의약국(fda)으로부터 혁신치료제로 지정됐다"며 "hm61713은 가속승인(accelerated approval) 허가절차를 밟게 될 가능성이 높아 빠르면 2017년 하반기부터 매출 발생이 가능할 것"이라고 전망했다.fda는 생명을 위협하는 중대한 질병과 관련해 치료를...
[2015 으뜸중소기업제품상] 스마트 방범창·졸음운전 경보기…혁신·아이디어 제품 ★ 됐다 2015-12-21 17:43:04
이사장상을, 피부과 의사인 황은주 더삼점영 대표가 개발한 여드름 치료제 ‘바이오토너’는 기업은행장상을 각각 받았다.◆“생산때 부터 판매채널 고려해야”한정화 중소기업청장은 “중소기업이 국내뿐 아니라 해외시장으로 나가는 데 으뜸중기제품상이 큰 활력이 될 것”이라고 말했다....
한미약품 3세대 내성표적 폐암신약, 美 FDA 혁신치료제 지정 2015-12-21 09:56:55
개발한 'hm61713'을 폐암 치료의 '혁신치료제'로 지정했다고 21일 밝혔다.hm61713은 지난 7월 한미약품이 독일 제약기업인 베링거인겔하임과 글로벌 기술수출 계약(한국, 중국, 홍콩 제외)을 체결한 내성표적 폐암신약이다. fda는 생명을 위협하는 중대한 질병과 관련해 치료를 기대할 수 있는 신약...