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유니셀렙 "공결정 약물…차세대 개량신약 주자될 것" 2022-12-01 14:37:33
제네릭의 새로운 대안으로 떠오르면서 식품의약품안전처가 관련 가이드라인을 발표하는 등 제도적 준비가 마련되고 있다"고 말했다. 가령 유니셀렙이 개발한 엠파글리플로진/시트릭산 공결정은 제2형 당뇨치료제 엠파글리플로진의 낮은 수용해성을 높인 약물로 2020년 국내 특허등록을 마쳤다. 현재 유효성을 입증하기...
중대재해 처벌보단 예방…내년부터 대기업 위험성 평가 의무화 2022-11-30 19:05:00
`중대재해 감축 로드맵`을 통해 처벌보다는 예방 중심의 대안을 내놨습니다. [ 이정식 / 고용노동부 장관 : 한 식품회사의 경우 5년간 동일, 유사한 끼임사고가 15건이나 발생했음에도 별다른 대책을 취하지 않은 채 생산을 계속해오다 결국 끼임 사망사고로 이어진 바 있습니다. 오는 2026년까지 사고사망 만인율을 OECD ...
먹는 코로나 치료제 '조코바' 도입 검토 2022-11-29 17:36:13
식품의약품안전처에 사용승인을 신청하면 식약처는 이를 토대로 승인 여부를 최종 결정한다. 시오노기는 지난 22일 일본 후생노동성으로부터 이 약의 현지 시판승인을 받았다. 조코바가 기침·발열·인후통 등 코로나19 증상 개선 소요 시간을 24.3시간 단축했다는 결과를 근거로 판단했다. 국내 승인 여부는 미지수다....
한미약품 '포지티오닙' FDA 승인 보류…스펙트럼 "롤베돈 집중"(종합) 2022-11-25 22:05:43
식품의약국(FDA)으로부터 현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다는 내용의 보완요구 서한(CRL)을 받았다고 25일 밝혔다. 스펙트럼은 지난해 12월 미국 FDA에 품목허가를 신청했다. 미국 항암제자문위원회(ODAC)는 지난 9월 23일 포지오티닙의 임상 데이터를 검토해 신속승인 여부를 논의한 결과, 9대 4로 포지오티닙이...
미래를 바꿀 '3色 바이오' 시장의 부상[삼정KPMG CFO Lounge] 2022-11-16 16:00:01
등 글로벌 난제에 대한 대안으로 농업 생태계에 미치는 영향을 고려한 마이크로바이옴, 고령화 및 식량부족을 타개하기 위한 대체식품 시장이 존재한다. 화이트 바이오에서는 탄소중립 달성을 위한 바이오 연료와 바이오 플라스틱 시장이 각광받고 있다. 레드·그린·화이트 바이오 시장의 전망은 긍정적이지만, 부상하는...
HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암 대상 희귀의약품 지정 2022-11-04 14:36:11
더 우월했다는 설명이다. 엘레바는 이달 중 미국 식품의약국(FDA)과 조건부 허가 후 임상을 위한 설계(프로토콜) 협의를 진행하고, 내달 초 신약허가(NDA)를 신청할 예정이다. 이에 맞춰 HLB생명과학은 국내에서 내년 1분기에 의약품 인허가 신청을 진행할 계획이다. 한용해 HLB생명과학 대표는 “리보세라닙은 치료 전...
식약처 "마약 관리 컨트롤타워 필요…마약안전기획관이 맡아야" 2022-11-02 16:11:37
= 식품의약품안전처는 2일 임시 조직으로 운영 중인 식품의약품안전처 마약안전기획관을 상시 조직으로 전환하면서 마약 관련 문제를 총괄하는 정부 컨트롤타워로 격상해야 한다고 밝혔다. 김일수 식약처 마약정책과장은 2일 종로구 서울글로벌센터빌딩에서 열린 '제33회 식의약 안전 열린포럼'에서 발표한 마약류...
농림장관 "김장물가 안정 찾아"…양곡법엔 `반대` [+초대석] 2022-11-01 19:04:29
수준으로 보입니다.대안으로 추진하고 계신 대책이 있다고요?<정황근 장관>□ 가루쌀은 겉모양은 쌀이지만 밥은 안되고 성질은 밀가루에 가까운 쌀임 □ 일반 밥쌀은 분자구조가 덕수궁 돌담처럼 촘촘하기 때문에 가루로 만들려면 물에 불려야 하지만, 가루쌀은 밀처럼 분자구조가 둥글고 성글어 물에 불리지 않고도 가루가...
비건 아니어도 먹는다…진화하는 대체육 2022-10-31 19:13:48
구제역 국가로 분류돼 육가공 식품 수출이 어려운 우리 식품 기업 입장에서 대체육 제품 개발이 이런 상황을 타개하고 글로벌로 영토를 넓힐 수 있는 현실적인 대안이라는 분석도 나옵니다. 나아가 업계는 대체육 제품 개발이 온실가스 배출을 줄일 수 있는 기업의 ESG 전략으로 자리잡으면서 보다 적극적인 제품 개발이...
마약류 투약이력, 심평원 DUR로 의사에 안내 추진 2022-10-30 07:15:01
방지망 활용도 낮다는 지적에 "DUR이 대안" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처가 마약류 오남용 방지를 위해 의사들이 상시 활용하는 건강보험심사평가원 의약품안전사용서비스(DUR) 시스템을 통해 처방 단계에서 마약류 투약 이력을 확인하게 하는 방안을 추진 중이다. 식약처가 최근 국회 보건복지위원회에...