"흰색입자 백신주사기, 다른곳도 받았다"…식약처"추가이상없어"(종합) 2020-10-11 18:24:30

"흰색입자 백신주사기, 다른곳도 받았다"…식약처"추가이상없어"(종합) 식약처 "특정 백신 원액과 특정 주사기가 만났을 때만 문제 발생" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 인플루엔자(독감) 백신에서 흰색 입자가 발견돼 일부 물량에 회수가 결정된 가운데, 문제의 원인으로 추정되는 특정 업체의 주사기가 다른 백신...

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• #흰색입자 백신주사기 #주사기 #식약처 #제품 #제조사

"'흰색 입자 발견' 백신 주사기, 다른 제조사에도 공급" 2020-10-11 16:50:52

"'흰색 입자 발견' 백신 주사기, 다른 제조사에도 공급" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 인플루엔자(독감) 백신에서 흰색 입자가 발견돼 일부 물량에 회수가 결정된 가운데, 문제의 원인으로 추정되는 특정 업체의 주사기가 다른 백신 제조사들에도 이미 공급된 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 소속 강기윤...

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• #흰색 입자 #주사기 #제조사 #공급 #입자

백신 속 `백색입자`, "안정성 우려 낮다"지만…국민 불안↑ 2020-10-09 20:44:43

관리된 것으로 확인되면서 백신 원액을 주사기 등에 채우는 과정에서 문제가 생겼을 것으로 추정된다. 독감 백신은 대개 한 사람에 투여할 용량을 개별 주사기에 충전해 밀봉한 뒤 유통된다. 이의경 식약처장은 "콜드체인은 모두 지켜졌기 때문에 제조 단계에서 원액과 주사용기 사이에서 문제가 생겼을 것으로 추정한다"며...

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• #백신 속 #백신 #백색입자 #단백질 #발생 #항원 #독감백신 #영향

또 독감백신…이번엔 '백색입자'로 61만개 제약사 자진회수(종합2보) 2020-10-09 19:37:03

않은 것으로 확인됐다. 제조소 현장 점검 결과 한국백신은 올해 해당 품목 6개 제조단위 약 90만개를 생산했다. 6개 제조단위 중 2개는 A사, 4개는 B사의 주사기를 사용했으며, 이들 모두 이들 모두 미세 입자수가 기준치에는 적합했다. 그러나 4개 제조단위 61만5천여개에서 미세 입자수가 더 높은 수치를 나타냈다. 또...

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• #또 독감백신이번엔 #백신 #입자 #식약처 #회수 #결과 #사용 #백색 #해당 #제조단위

독감백신 접종 재개 앞두고 일부 백신 회수…국민 불안 가중 2020-10-09 19:18:07

관리된 것으로 확인되면서 백신 원액을 주사기 등에 채우는 과정에서 문제가 생겼을 것으로 추정된다. 독감 백신은 대개 한 사람에 투여할 용량을 개별 주사기에 충전해 밀봉한 뒤 유통된다. 이의경 식약처장은 "콜드체인은 모두 지켜졌기 때문에 제조 단계에서 원액과 주사용기 사이에서 문제가 생겼을 것으로...

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• #독감백신 접종 #백신 #단백질 #발생 #백색입자 #독감백신 #항원 #영향 #독감

이번엔 독감 백신에 흰색 이물질…61만개 추가 폐기 2020-10-09 19:15:08

입자)은 단백질 99.7%, 실리콘 오일 0.3%로 확인됐다. 한국백신이 6개 제조라인에서 생산한 제품 90만 개를 조사한 결과다. 이 회사는 A사와 B사가 제조한 주사기에 백신을 담았는데 16만120개(A사 주사기)에서는 이물질이 나오지 않았다. B사 주사기에 담은 백신은 총 61만5140개로 이 중 일부에서 이물질이 확인됐다. 백...

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• #이번엔 독감 #백신 #이물질 #과정 #독감 #문제 #제조

"'상온노출' 백신 품질 문제없다"…효력우려 48만도스는 수거(종합) 2020-10-06 19:05:55

백신이 동결될 경우 해동되면서 물리적인 성상이 변화하면서 주사기가 막히는 등 접종 자체가 어려울 수 있기 때문"이라며 "비정상적인 배송이나 온도가 확인되지 않은 사례도 안전을 위해 수거하는 게 좋겠다는 의견을 낸 것"이라고 부연했다. 정부는 이번 조사 결과를 바탕으로 예방접종전문위원회의 심의를 거쳐 오는...

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• #상온노출 백신 #백신 #품질 #독감 #결과 #검사 #수거 #문제 #우려 #확인 #유지

정은경 "상온노출 백신 오염 가능성 굉장히 낮아, 심려끼쳐 송구" 2020-09-25 15:40:33

브리핑에서 "모든 백신에 문제가 있는 것은 아니다"면서 "상온 노출에 대한 문제 제기가 되고는 있지만, 전체 백신의 품질에 문제가 있다고 보기는 어렵다. 면밀한 조사를 통해 판단하겠다"고 말했다. 정 청장은 "현재 공급되는 백신은 대부분 일회용, 1인용으로 이미 주사기에 충전돼 밀봉된 상태로 공급되기 때문에 오염...

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• #정은경 상온노출 #백신 #대한 #청장

보령제약·일양약품, 한 번의 접종으로 네 가지 독감 바이러스 예방 2020-09-15 16:37:46

백신은 성인 1회 투여분에 해당하는 ‘0.5mL 사전 충전형 주사기’로 유정란 방식으로 생산했다. 일양약품은 유정란 방식으로 백신의 원액까지 생산하는 국내 2개 업체 중 한 곳이다. 세계보건기구(WHO)로부터 백신의 제조과정 및 품질, 임상시험 결과를 비롯한 안전성, 유효성 등을 인정받아 사전적격성 승인을 획득했다....

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• #보령제약일양약품 한 #백신 #바이러스 #테트라백신 #독감