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델타변이 확산에 '부스터샷' 논란…미 "현 시점서 불필요" 2021-07-13 11:47:52
승인을 요청한 직후 질방통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)이 현 상황에선 불필요하다는 입장을 밝힌 것을 재확인한 셈이다. 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장도 회의 직후 "흥미로운 회의였다"면서도 "결론은 나지 않았다"고 밝혔다. 아직까지 부스터샷의 필요성 여부를 판단할 자료가 충분하지...
화이자, FDA와 코로나 백신 부스터샷 필요성 논의 2021-07-12 07:18:39
알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 이날 방송 인터뷰에서 아직은 부스터샷의 필요성을 뒷받침하는 증거가 없다면서도 향후 접종 승인 가능성을 열어뒀다. 파우치 소장은 "현재 우리가 가진 데이터와 정보로는 세 번째 주사를 놓을 필요는 없다"면서 "이는 우리가 여기서 멈춰도 된다는 뜻이 아니다. 지금 부스터샷의...
미국 코로나19 신규감염자 99.7%가 백신 미접종 2021-07-11 10:38:59
알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장 역시 최근 백악관 브리핑에서 "델타 변이가 증가하는 상황에서 백신 접종이 보호해줄 수 있으니 부디 응해달라"고 당부했다. 한편, 미국에서는 팬데믹 사태 와중에 의약품 관리·인허가 주무 부서인 식품의약국(FDA)의 국장 공석 사태가 이어지고 있다. FDA는 지난 1월 국장 대행으로...
"매우 위험한 가을 올것"…미국도 마스크 등 규제 부활하나 2021-07-09 01:41:10
최고 권위자인 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장도 최근 인터뷰에서 백신 접종률이 3분의 1에도 못 미치는 미시시피와 같은 주에서는 접종 완료자도 마스크를 쓰는 것이 좋다고 권고했다. firstcircle@yna.co.kr [https://youtu.be/t9xbsy8JTtQ] (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
토스, 코로나19 백신 부작용 보험 무료 제공…9일부터 시작 2021-07-07 15:47:13
식품이나 약물 등 원인 물질에 노출된 뒤 전신에 일어나는 중증 알레르기 반응이다. 백신 접종 후 드물게 발생하는 증상이나, 상태가 악화할 경우 사망에 이를 위험도 있다. 보험료는 토스가 전액 부담한다. 보장 기간은 가입 시점부터 1년이다. 보험 가입 단계에서 별도 가입 심사가 진행되지 않으며, 보험사에 마케팅...
화이자백신, 정식승인 신청 두 달…미 FDA 결론은 언제? 2021-07-07 02:43:40
관해 구체적인 시간표를 밝히지 않고 있다. 앤서니 파우치 미 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 "우리는 FDA를 앞서고 싶지 않다. 그들은 필요한 절차가 있다"고 말했다. 전문가 사이에선 1년까지는 아니더라도 몇 개월 내에 검토가 끝날 수 있다는 의견도 있다. jbryoo@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
식약처, 하반기 코로나 백신 개발지원·먹거리 안전 강화 2021-07-01 16:42:37
한다. 또, 어린이 기호식품 조리·판매 업소에 영양성분과 알레르기 표시 의무를 7월부터 기존 가맹점 100개 이상에서 50개 이상 프랜차이즈업체로 확대한다. 아울러 변화하는 외식 조리환경을 반영해 시범 운영중인 `공유주방`을 12월부터 `공유주방운영업`으로 제도화해 체계적으로 관리하는 한편 냉장·냉동식품 운반 시...
아이진, 국내 첫 mRNA백신 임상 2021-06-30 17:26:24
약물전달운반체로 쓰인다. 회사 관계자는 “아나필락시스 부작용 등이 리포좀 전달체에선 일어나지 않는다”고 말했다. 아나필락시스는 외부에서 들어온 항원에 대한 반응으로 일어나는 전신 알레르기를 말한다. 초저온 보관이 필요한 기존 mRNA 백신과 달리 보관 방식에서도 장점이 있다. 아이진의 EG-COVID는 동결 건조...
한독, 수젠텍과 알레르기 진단 제품 국내 판매계약 체결 2021-06-30 15:55:03
첫 번째 알레르기 진단제품이다. 수젠텍은 작년 10월 식품의약품안전처로부터 이들 제품에 대한 제조 허가를 받아, 국내에 판매 중이다. 이번 한독과의 유통 계약을 통해 국내 시장점유율을 늘려나간다는 계획이다. 김영진 한독 회장은 “수젠텍은 알레르기 시약과 자동화분석장비를 동시에 갖추고 있다는 점에서 경쟁력을...
한독, 수젠텍 알레르기 진단 제품 국내 판매 계약 2021-06-30 15:35:03
꽃가루 등 100가지 이상의 알레르기 유발물질 반응 여부를 동시에 진단할 수 있다. SGTi-Allergy screen은 2019년 제정된 체외진단 의료기기법 기준으로 승인된 국내 첫 번째 알레르기 진단제품이다. 수젠텍은 지난해 10월 식품의약품안전처에서 두 제품에 대한 제조허가를 획득해 국내에서 판매하고 있었다. 이번 한독과의...