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식약처 "생리대, 하루 7.5개씩 월 7일 평생 써도 안전" 2017-09-28 11:03:12
중앙약사심의위원회, 생리대안전검증위원회 등의 검증을 거쳤다. 현재 미국, 유럽 등 전 세계적으로 공인된 생리대의 VOCs 시험방법은 없다. 이에 따라 식약처는 생리대의 VOCs가 인체에 흡수되는 전신노출량과 인체에 독성이 나타나지 않는 최대량(독성참고치)를 비교한 '안전역' 개념으로 평가했다. 독성참고치를...
식약처 "시중 생리대·기저귀 안전…인체 위해 우려없다" 2017-09-28 11:00:00
검증위원회'와 정부 공식자문기구인 '중앙약사심의위원회'의 검증을 거쳤다. 식약처는 연말까지 이번 조사에서 빠진 VOCs 74종의 인체 위해성을 추가로 조사해 결과를 공개하고, 농약과 기타 화학물질에 대해서는 내년 5월까지 검사를 완료하기로 했다. 또 정부는 생리대 사용자의 건강이상 원인을 밝히기 ...
셀트리온 유방암 바이오시밀러 '허쥬마' 국내 처방 개시 2017-09-15 14:05:05
각 병원의 약사심의위원회(DC) 심의 등을 거쳐 8월 일부 병원에서 허쥬마의 첫 처방이 이뤄진 것으로 확인됐다. 셀트리온 관계자는 "고용량 제품 허쥬마 440mg을 투여하는 환자의 경우 허셉틴 150mg을 3번 맞는 것과 비교해 약제비를 약 30% 절감할 수 있다"며 "환자의 치료 비용 부담이 많이 줄어들 것"이라고 말했다....
식약처에 반기?…SK케미칼, '허가 불발' 치료제 임상 발표 강행 2017-09-14 11:56:24
약사심의위원회에서 "허가가 타당하지 않다"는 결론을 내렸던 '톨레닉스캡슐'이다. SK케미칼은 현재 식약처에 제출한 품목 허가 신청을 철회한 것으로 확인됐다. 14일 SK케미칼에 따르면 지난 12일부터 15일까지 이탈리아 피렌체에서 열린 ICS(International Continence Society) 2017에서 'THVD-201'의...
식약처, 생리대 유해물질 시험대상 10종→86종 확대 2017-09-01 14:53:57
약사심의위원회가 선정했다. 식약처는 10종에 대한 1차 시험 결과는 이달 중 발표하고 1,2,3-트리메틸벤젠과 1,2,4-트리메틸벤젠 등 76종에 대한 결과는 그 이후 발표할 예정이다. 식약처는 이번 시험에서 '초저온 냉동 분쇄법'을 이용하기로 했다. 생리대에 존재하는 휘발성유기화합물의 최대 함유량을 측정하기...
SK케미칼, 과민성 방광치료제 국내 허가 무산 2017-08-31 14:17:50
중앙약사심의위원회는 최근 톨레닉스캡슐의 안전성·유효성을 논의하는 회의를 열어 임상적 유익성이 없어 허가가 타당하지 않다는 결론을 내렸다. 톨레닉스캡슐은 과민성 방광 치료성분 톨터로딘과 입 마름을 해소하는 침 분비 촉진 성분 필로카르핀을 하나의 캡슐에 담은 복합제다. 과민성 방광 치료제의 부작용인...
SK케미칼, 과민성 방광 치료제 국내 허가 무산 2017-08-31 06:45:01
식품의약품안전처의 자문기구인 중앙약사심의위원회는 최근 톨레닉스캡슐의 안전성·유효성을 논의하는 회의를 열어 임상적 유익성이 없어 허가가 타당하지 않다는 결론을 내렸다. 톨레닉스캡슐은 과민성 방광 치료 성분 톨터로딘과 입 마름(구갈)을 해소하는 침 분비 촉진 성분 필로카르핀을 하나의 캡슐에 담은 복합제...
정부 '생리대 검증위' 만든다 2017-08-29 19:53:04
약사심의위원회를 개최해 조사 대상이 되는 휘발성 유기화합물 성분 10종과 분석 방법, 위해평가 방법을 확정했다. 10종 성분은 에틸벤젠, 스티렌, 클로로포름, 트리클로로에틸렌, 메틸렌클로라이드(디클로로메탄), 벤젠, 톨루엔, 자일렌, 헥산, 테트라클로로에틸렌 등이다. 이들 성분은 검출 빈도, 발암성, 생식독성 등을...
식약처 '생리대 검증위원회' 구성…전문가·시민단체 참여(종합2보) 2017-08-29 19:17:42
생리대 전수조사와 관련, 정부과천청사에서 중앙약사심의위원회를 개최해 조사 대상이 되는 휘발성유기화합물(VOCs) 성분 10종과 분석방법, 위해평가 방법을 확정했다. 10종 성분은 에틸벤젠, 스타이렌, 클로로포름, 트리클로로에틸렌, 메틸렌클로라이드(디클로로메탄), 벤젠, 톨루엔, 자일렌, 헥산, 테트라클로로에틸렌으...
식약처 '생리대 검증위원회' 구성…전문가·시민단체 참여(종합) 2017-08-29 18:15:06
약사심의위원회를 개최해 조사 대상이 되는 휘발성유기화합물(VOCs) 성분 10종과 분석방법, 위해평가 방법을 확정했다. 10종 성분은 에틸벤젠, 스타이렌, 클로로포름, 트리클로로에틸렌, 메틸렌클로라이드(디클로로메탄), 벤젠, 톨루엔, 자일렌, 헥산, 테트라클로로에틸렌으로 결정됐다. 이들 성분은 국내외 연구에서의...
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