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[20일 증권사 추천종목]녹십자·미디어플렉스 등 2015-03-20 07:40:04
제일모직(삼성바이오에피스의 sb4(엔브렐), sb2(레미케이드)의 유럽 허가신청 등 7개의 바이오시밀러 프로젝트들이 진행되고 있어 삼성그룹의 신수종 사업 확대에 따른 성장성 부각. 삼성그룹 지배구조의 최정점에 위치한 핵심회사로써 프리미엄 및 패션, 식음료, 건설,레져사업부문의 고른 성장성과 낮은 외국인 지분율 등...
삼성, 바이오시밀러 사업 본격화…`SB4` 허가 신청 2015-03-11 13:50:35
`엔브렐`의 바이오시밀러로 이르면 내년부터 국내에 판매될 것으로 전망됩니다. 삼성이 바이오시밀러 사업을 시작한 뒤 임상을 거쳐 판매허가를 신청한 것은 이번이 처음입니다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난 1월 유럽의약국(EMA)에도 판매허가를 신청했습니다. 삼성은 지난 2012년 바이오시밀러 개발과 상업화를...
[특징주]셀트리온·바이넥스, 삼성 효과에 '강세' 2015-03-11 09:36:10
판매허가를 신청한 sb4는 류머티즘 관절염치료제 '엔브렐'의 바이오시밀러다.현재 식약처 허가를 받은 바이오시밀러는 셀트리온의 '램시마'와 '허쥬마', 한화케미칼의 '다빅트렐' 등 3개다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com 부동산 업계 '주택 아파트담보대출금리비교'로 3월...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 'SB4' 판매허가 신청 2015-03-10 18:52:27
신청했다고 10일 밝혔다.sb4는 류머티즘 관절염치료제 '엔브렐'의 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스는 글로벌 임상을 바탕으로 식약처 신청에 앞서 지난 1월 유럽의약국(ema)에 판매허가를 신청한 바 있다.삼성바이오에피스 관계자는 "식약처와 ema의 허가 절차가 통상 12∼14개월 소요돼 내년께 허가 여...
[성공투자 오후증시] 돈이 되는 이슈 - "바이오, 아는 만큼 보인다" 2015-03-02 16:23:28
류마티스 관절염 치료제 휴미라 엔브렐·레미케이드와 항암제 리툭산·허셉틴·아바스틴 등 →6품목의 매출 `13년 499억 달러 항체 의약품 - 면역계 질환이나 항암제로 개발 - 적은 부작용과 뛰어난 효능 - 가파른 성장 삼성바이오에피스, 송도에 추가 부지 매입 삼성바이오로직스, 미국에 3·4공장 건설 램시마의...
한올바이오파마, 안구건조증 치료신약 임상1상 신청 2015-02-23 09:14:44
항체의약품이다. 류마티스관절염 치료제로 사용되는 엔브렐이 대표적인 제품이다. hl036은 이 항-tnf 항체를 분자 개량한 바이오베터로 기존 항-tnf 항체에 비해 높은 조직분포율과 증가된 안정성 및 활성을 나타내도록 했다. 개량된 hl036은 안구건조증 치료제 외에도 향후 관절염, 만성호흡기염, 신경계염, 염증성 장질환...
"제약·바이오, 바이오시밀러 시장 본격화 기대"-신한 2015-02-09 07:45:59
엔브렐' 바이오시밀러 허가를 승인받았다.배 연구원은 "2016년부터 '리툭산' 등 주요 항체 의약품의 미국 특허 만료가 본격화될 예정"이라며 "올해 미국에서 첫 바이오시밀러 승인도 기대된다"고 말했다.그는 이어 "다만 국가마다 다른 허가 규제, 복제약품의 경쟁력과 실제 의약품을...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상1상 진행 합의 2014-12-16 09:05:00
보전받게 된다.알테오젠은 크리스탈리아와 허셉틴, 엔브렐, 휴미라 바이오시밀러 3개 품목에 대해서 공동 연구개발을 하기로 2011년에 합의한 바 있다. 이들 품목은 세계적으로 각각 연간 7조~10조원씩 판매되는 대형 의약품이다. 브라질에서도 각각 연간 3000억~4000억원씩 판매돼, 브라질 정부가 국산화를 적극 장려하고...
[CEO초대석] 알테오젠 박순재 대표이사 2014-12-12 12:27:06
브라질 및 일본의 제약회사와 허셉틴, 엔브렐, 휴미라 등 4개 항체의약품의 바이오시밀러를 개발하고 있습니다. <앵커2> 그렇다면 알테오젠의 주력사업은 무엇입니까. 개발한 약들도 상당히 많다고 들었습니다. <대표> 알테오젠은 기존 성장호르몬, 인슐린, 혈액응고인자 등의 단백질의약품이 사람의 몸 속에서 오랫동안...
[CEO초대석] 박순재 알테오젠 대표이사 2014-12-12 11:40:02
허셉틴, 엔브렐, 휴미라 등 4개 항체의약품의 바이오시밀러를 개발하고 있습니다. <앵커2> 그렇다면 알테오젠의 주력사업은 무엇입니까. 개발한 약들도 상당히 많다고 들었습니다. <대표> 알테오젠은 기존 성장호르몬, 인슐린, 혈액응고인자 등의 단백질의약품이 사람의 몸 속에서 오랫동안 머무르게 해주도록 하는...