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박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44
박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 이제중 박셀바이오[323990] 대표 겸 화순전남대병원 교수는 "진행성 간암 치료제 'Vax-NK/HCC'와 표준 치료제 'HAIC'를 병용 투여한 임상시험에서 암세포가 관찰되지 않은 완전반응(CR) 환자가 16명 중 6명으로...
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에스티큐브, 세계폐암학회서 ‘넬마스토바트’ 임상 근거 등 발표 2023-09-11 14:55:02
임상 2상에서의 효과를 예측하기 위한 오가노이드 실험에서도 좋은 결과를 얻어 파클리탁셀과의 소세포폐암 병용 임상에 대한 기대감이 높다”며 “약물의 선택성이 높고 부작용이 없다는 이론적 근거를 통해 기존 약물 대비 우수한 특성을 재확인했다”고 말했다. 이어 지난달 에스티큐브는 미국 식품의약국(FDA)과 국내...
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“에이프릴바이오, 임상 진전에 따라 후보물질 가치 본격화될 것” 2023-09-11 07:51:48
내년 임상 2상에 진입할 예정이다. APB-R3의 경우 이달 중 임상 1상 투약을 종료할 예정으로, 이르면 올해 말 임상 1상 데이터를 발표한다. 파이프라인의 추가 기술수출 및 적응증 확장도 기대했다. APB-A1의 임상 1상이 문제없이 종료돼 SAFA 플랫폼의 안전성이 확인되면서, APB-R3의 기술수출 가능성 커졌다고 판단했다....
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샤페론, 아토피 치료제 미 FDA 임상2상 IND 승인에 '上' 2023-09-08 09:44:46
미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 치료제 '누겔'의 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다는 소식에 상한가를 기록 중이다. 8일 오전 9시43분 기준 샤페론은 전 거래일보다 1480원(29.96%) 오른 6420원에 거래되고 있다. 샤페론은 이번 임상시험을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약(가짜약) 대비 누겔의 중증...
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샤페론, 아토피 치료제 '누겔' 美 임상 2상 승인 2023-09-08 08:30:51
미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 치료제 ‘누겔’의 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 샤페론은 2상을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과를 확인한다는 목표다. 다국가 2상은 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 한다. 누...
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대웅제약 나보타, 美서 편두통 치료 특허…"적응증 확대할 것" 2023-09-07 15:17:23
삽화성(간헐적) 편두통, 만성 편두통에 대한 임상 2상 시험이 순조롭게 이어질 것으로 내다봤다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선이나 사각턱 개선 등 미용 성형 시술에 사용되는 바이오의약품이다. 전 세계 매출의 절반은 치료 시장에서, 절반은 미용 시장에서 발생한다. 대웅제약은...
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CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 '아이발티노스타트' 임상1상 종료 2023-09-07 09:30:10
신약후보 '아이발티노스타트(Ivaltinostat)' 임상1상 시험을 종료했다고 7일 밝혔다. 이번 임상1상 시험은 다중용량상승시험(MAD)으로, 서울대학교병원에서 건강한 성인 남성 32명을 대상으로 아이발티노스타트 캡슐 제형 50, 100, 200, 300mg/day 반복 경구(oral) 투여한 후 약동학(PK), 이상반응 등을 평가했다....
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대웅제약 '나보타', 美서 편두통 치료 특허 획득 2023-09-07 09:29:12
최근 미국 증시에 상장하며 투자금 1억2,500만달러를 확보하고 나보타의 치료 적응증 확대를 위한 임상시험에 박차를 가하고 있다. 올해 하반기 삽화성 편두통 적응증의 임상2상 톱라인 발표를 앞두고 있으며, 내년에는 만성 편두통 적응증의 임상2상 톱라인 결과를 발표할 계획이다. 또 경부 근긴장이상 적응증은 올해 중...
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대웅제약, ‘나보타’ 美 편두통 치료 특허…2041년까지 독점 2023-09-07 08:59:03
체결한 미국 소재 기업이다. 최근 미국 증시에 상장하며 투자금 1억2500만달러를 확보하고 나보타의 치료 적응증 확대를 위한 임상시험에 박차를 가하고 있다. 올 하반기 삽화성 편두통 적응증의 임상 2상 주요 결과 발표를 앞두고 있다. 내년에는 만성 편두통 적응증 대상 2상 결과를 발표할 예정이다. 또 경부 근긴장이상...
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CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 치료제 국내 1상 종료 2023-09-07 08:47:39
치료제 후보물질 ‘아이발티노스타트(Ivaltinostat)’의 국내 임상 1상을 종료했다고 7일 밝혔다. 임상 1상은 다중용량상승시험(MAD)으로, 서울대병원에서 건강한 성인 남성 32명을 대상으로 진행됐다. 임상에서는 아이발티노스타트 캡슐 제형 50·100·200·300mg을 매일 반복 경구(oral) 투여한 후 약동학(PK), 이상반응...
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