치매 치료약 출시 임박…"진행 속도 확 낮춘다" 2023-07-07 17:56:28

치료 약이 최초로 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인을 받았다. FDA가 6일(현지시간) 에자이(일본)·바이오젠(미국) 제약의 알츠하이머 치매 신약 레켐비(성분명: 레카네맙)를 정식 승인했다고 CNN·로이터 통신 등이 보도했다. 다만, 레켐비는 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자에 한해 사용할 수 있다....

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美 치매 신약 '레켐비' 승인…삼성바이오 위탁생산 하나 2023-07-07 17:51:22

신약이 정식으로 품목허가를 승인받았습니다. 난공불락으로 여겨졌던 치매 치료제 상용화로 국내 관련 기업들에 대한 기대감도 커지고 있습니다. 박승원 기자의 보도입니다. <기자> 치매 환자의 절반 이상을 차지하는 알츠하이머 치료제 '레켐비'가 미국에서 정식으로 승인됐습니다. '레켐비'는...

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미 FDA, 알츠하이머 진행 속도 늦추는 신약 정식승인(종합) 2023-07-07 17:34:33

신약 정식승인(종합) '레켐비' 치매 치료 신기원되나…"진행 속도 27% 늦춰" 뇌부종·뇌출혈 등 부작용 가능성…라벨에 경고문 "미·일 이어 한국 등에서도 승인 추진" (서울=연합뉴스) 한성간 최인영 기자 = 미국 식품의약국(FDA)은 6일(현지시간) 에자이(일본)·바이오젠(미국) 제약의 알츠하이머 치매 신약...

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"메디톡스 '간접수출' 국내 판매라고 볼 수 없다"…판결문 살펴보니 2023-07-07 15:44:01

받아야 한다. 수출 제품은 국가출하승인 절차를 밟지 않아도 된다. 메디톡스는 간접수출시 국가출하승인을 받지 않았고, 식약처는 약사법을 위반했다고 판단한 것이다. 재판부는 판결문에서 간접수출과 직접수출이 다르지 않다고 해석했다. 그 근거로 수출 관련 법령이나 수출정책을 총괄하는 주무 관리청에서 수출인정시...

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미 FDA, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 10:05:00

열린 FDA 자문위원회 회의에서 만장일치로 정식 승인을 권고한 바 있다. 레켐비는 건망증이나 생활에 지장을 초래하는 등의 경증 인지장애가 있는 환자 또는 알츠하이머병으로 초기 치매를 겪고 있는 환자 등을 투여 대상으로 한다. 레켐비 치료를 받기 위해선 영상 진단 등을 통해 아밀로이드 베타의 축적이 확인돼야 하...

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FDA, 바이오젠 알츠하이머藥 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 09:07:17

부착됐다. AP통신, CNN 등 외신은 레켐비의 정식 승인으로 미국 내 보험 보장 범위가 확대될 것으로 전망했다. 미국 공공보험을 운영하는 메디케어및메디케이드서비스센터(CMS)는 지난달 레켐비가 정식 승인을 받으면 메디케어 가입자에 보험을 적용할 것이라고 발표했다. 레켐비의 정식 승인 이후 치키타 브룩스 라슈어 CM...

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미국 FDA, 알츠하이머 치매 신약 레카네맙 승인 2023-07-07 08:54:44

미국 FDA, 알츠하이머 치매 신약 레카네맙 승인 (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 미국 식품의약청(FDA)은 에자이(일본)/바이오젠(미국) 제약의 알츠하이머 치매 신약 레켐비(성분명: 레카네맙)를 정식 승인했다고 CNN 방송이 6일 보도했다. 레켐비는 그러나 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자에 한해...

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서울미디어대학원대학교-미국 캐롤라인대학, MOU체결 2023-07-06 08:21:26

받은 정식대학 중 유일하게 한국어 수업을 승인받아, 영어와 한국어 수업을 진행하고 있다. 또한, 온오프라인 교육 프로그램을 승인받아 유학을 가지 않고 온라인으로도 수업을 들을 수 있으며, 찾아가는 교육으로 현지화를 추진하고 있는 혁신대학이다. <사진=좌측 서울미디어대학원대학교 김광수 총장, James Lee...

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"멕시코 국경에 군대 배치"…美 공화당 내에 강경론 확산 2023-07-06 01:09:06

아닌 정식 군대를 동원하겠다는 해법을 공약으로 내놓는 공화당 정치인들이 늘고 있다고 보도했다. 공화당 내에서 유력한 대선 주자로 꼽히는 도널드 트럼프 전 대통령은 최근 해군을 동원해 해상을 통한 마약 밀반입을 봉쇄하겠다는 공약을 내놨다. 미국의 국경 통제가 강화되자 선박으로 마약을 운반하는 멕시코 카르텔이...

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