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LG화학, 첫 자체개발 면역관문억제제 美임상 본격 돌입 2024-06-11 08:30:45
아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 면역관문억제제 글로벌 시장은 2023년 60조원에서 2028년 100조원 규모로 지속 확대될 전망이다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “전 세계 의료진과 환자, 모든 고객이 인정하고 체감하는...
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'2조원 규모' 급증한 눈 영양제 공급원 '간유'… 알피바이오 상용화 추진 2024-06-10 19:21:40
눈 영양제(동성제약 허가/코드에이연질캡슐)를 생산했으며 연 평균 성장률 9%를 나타냈다. 이어 지난 4월 알피바이오는 간유 성분 외 콘드로이틴설페이트나트륨, 티아민질산염, 리보플라빈, 비타민B1와 B2 등 눈 건강에 좋은 성분만을 함유한 눈 영양제(누네뜨네 연질캡슐)를 개발 및 허가 완료했다. 이에 본격적으로...
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퀀타매트릭스의 '균-항생제 매칭' dRAST, 말레이시아 허가 획득 2024-06-10 16:22:50
‘디라스트(dRAST)’의 말레이시아 판매 허가를 획득했다고 10일 발표했다. 퀀타매트릭스는 신속 항균제 감수성 검사 솔루션을 제공하는 세계 기업 중 최초로 동남아시아 시장에 진출한다. 신속 항균제 감수성 검사란 핏속에서 세균이 발견된 환자가 더 심각한 패혈증을 앓기 전에 올바른 항생제를 처방하는 검사를 뜻한다....
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나노엔텍, 제대혈 이식원 조혈줄기세포 자동계수기 美FDA 승인 2024-06-10 10:45:08
자동계수기 ‘ADAMⅡ-CD34 시스템’의 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이 제품은 2019년 말초혈액을 이식원으로 사용하는 제품으로 허가를 받았다. 이번 허가로 제대혈까지 이식원을 확장하는 데 성공했다고 회사 측은 설명했다. 나노엔텍에 따르면 백혈병과 같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를...
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나노엔텍, 조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' 美 FDA 승인 2024-06-10 10:36:38
system'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 2019년 말초혈액을 이식원으로 사용하는 해당 제품에 FDA 허가를 획득했고, 이번에 제대혈까지 이식원을 확장하는데 성공했다. 백혈병과 같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을...
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DXVX "한미약품에 기대지 않고 자생력 갖출 수 있다" [인터뷰+] 2024-06-10 07:34:11
FDA 허가 받아낸 권규찬 대표가 신약 R&D 총괄헬스케어 사업으로 번 돈은 신약 개발에 투입한다. 신약 개발은 이 대표와 함께 DXVX의 각자 대표를 맡고 있는 권규찬 대표가 총괄한다. 그는 한미약품이 미 식품의약국(FDA)로부터 항암제 부작용인 호중구감소증을 치료하는 신약 롤론티스의 시판허가를 받아내는 개발 과정을...
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서울대병원장 "교수 집단휴진 불허"…의료계도 "공감 안 돼" 2024-06-07 18:41:22
휴진을 허가하지 않겠다는 입장을 밝혔다. 병원의 최우선 의무인 환자 진료를 지속해야 한다는 이유에서다. 환자단체는 집단휴진을 예고한 서울대 의대 교수들을 강도 높게 비판했다. ○서울대병원장 “대화로 중재 해달라”김 원장은 7일 교수들에게 보낸 이메일을 통해 “원장으로서 비상대책위원회 결정을 존중해왔지만...
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알테오젠, 머크 면역항암제 수혜 기대감에 역대 최고가 2024-06-07 17:49:23
미국 임상종양학회(ASCO)에서 허가받은 모든 적응증(치료범위)에 대해 피하주사 제형으로 전환할 수 있다고 언급했다는 보도가 전해진 점이 영향을 준 것으로 보인다. 머크(MSD)는 앞서 알테오젠과 협력해 '키트루다'를 피하주사 제형으로 만들기로 했는데, 머크가 키트루다의 피하주사 활용 범위를 넓힐 경우...
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서울대병원장 "교수들 집단 휴진 불허…환자에 치명적" 2024-06-07 16:54:45
서울대병원장이 교수들의 집단 휴진을 허가하지 않겠다는 입장을 밝혔다. 김영태 서울대병원장은 7일 발표문을 통해 "무기한 휴진은 우리병원을 믿고 다니는 환자들의 불편을 넘어서서 안전에 상당한 문제를 일으킬 수 있다"며 "서울대병원장으로서 서울의대-서울대병원 교수 비상대책위원회(비대위)의 결정을 존중해왔지만...
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GE헬스케어, AI 의료기기 FDA 승인 등재 3년 연속 1위 2024-06-05 11:13:35
72개 제품이 510(k) (시판전 신고) 허가 또는 승인을 획득하며, 3년 연속 등록 건수 1위를 기록했다고 밝혔다. GE헬스케어는 2022년과 2023년에도 FDA가 업데이트한 목록에서 최다 등재를 기록했다. GE헬스케어는 최다 등재와 관련해, ‘정밀 의료’ 비전 현을 위해 AI와 머신러닝에 대한 투자를 지속하고 있기 때문이라고...
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