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日 시오노기, 코로나19 부스터샷 2·3상 1차 평가지표 충족 2022-03-07 08:45:55
6개월 이상 경과한 성인 206명을 대상으로 3차로 코미나티(대조군)와 S-268019(투약군)를 접종했다. 1차 평가지표는 접종 후 28일째 코로나 바이러스(SARS-CoV-2) 중화항체역가(농도)의 기하평균항체역가(GMT) 및 혈청 반응률이었다. 이들 수치는 모두 대조군 대비 비열등함을 확인했다는 설명이다. 안전성과 관련해서는...
바이오리더스, 코로나 2상 계획 변경 신청…환자수 확대 2022-03-04 08:48:35
또는 ‘팍스로비드’와 BLS-H01을 함께 투약하는 방식으로 변경했다. 대조군 환자에게 기존 2상 계획대로 가짜약(위약)을 투약할 경우 중증으로 상태가 악화될 수 있고, 환자 모집이 어렵다는 점을 고려했다는 설명이다. 이를 통해 대조군에는 렘데시비르 또는 팍스로비드를 투여하고, 시험군에는 이들 약물과 BLS-H01을...
파멥신, 전이성 삼중음성유방암 병용 임상 1b상 완료 2022-02-25 11:40:33
환자 투약을 진행했다. 전이성 삼중음성유방암에 대한 키트루다 단독임상(Keynote-119)의 ORR은 9.6%였다. 파멥신 관계자는 "임상결과보고서는 올 3분기 발간을 목표로 작성될 예정"이라며 "최종 결과는 중간 결과와 크게 다르지 않을 것"이라고 말했다. 이어 "전이성 삼중음성유방암 병용 호주 1b상은 지난 23일 마지막...
'1세대 필러' 한국비엔씨의 변신…"이젠 종합 헬스케어회사" 2022-02-24 11:30:11
데이터 분석에 의하면 주평가변수인 투약 14일째 회복률(호흡부전 없이 생존할 확률)이 97.9%였으며 투약 후 28일째 모든 피험자가 호흡부전이 없거나 사망하지 않고 100% 회복률을 보였다. 투약 후 28일간 2차 평가변수의 경우, 중증환자의 ICU(집중치료실) 치료기간은 시험군이 13.5일로 대조군 대비 9.5일 단축됐다....
엔지켐생명과학, `EC-18` 美 FDA 혁신신약 지정 기대 2022-02-23 11:24:16
진행했다. 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)으로 100% 감소했고, 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률도 투약군 45.5%로 위약군 70%에 비해 35%가 개선돼 경쟁약물에 비해 월등히 좋은 임상2상 결과를 얻었다. 엔지켐생명과학 관계자는 "FDA에서 요청한 자료를 추가...
오미크론 피하려면 백신·마스크·환기 세 가지 기억하세요 2022-02-16 15:24:22
수 있는 고위험군은 먹는 치료제를 투약할 수 있다. 가족 확진돼도 접종완료자는 격리 면제확진자와 공동격리자의 격리 방식도 개편됐다. 예방접종 완료자는 동거 가족이 확진되더라도 출근, 등교 등 일상생활이 가능하다. 하지만 미접종자와 요양병원 등 감염 취약시설 밀접 접촉자는 자가격리해야 한다. 미접종 동거인은...
일동제약 코로나 치료제 임상계획 변경…일본 임상서 효과 확인 2022-02-16 10:03:07
따르면 S-217622 투약군에서 바이러스 역가와 바이러스 RNA가 크게 줄었으며, 4일째 바이러스 역가 양성 비율이 위약(가짜약)군에 비해 60∼80% 줄었다. 투약군에서 입원이나 입원과 유사한 치료가 필요한 악화 사례는 발견되지 않았으며, 심각한 부작용이나 이상사례도 나타나지 않았다. 시오노기제약도 일본에서 임상...
코로나19 재택치료키트 우체국 집배원이 배송 2022-02-16 09:20:21
먹는 치료제 투약 대상자 등 집중관리군이 지급 대상이다. 손승현 우정사업본부장은 "국민들이 어려움에 처했을 때마다 우체국은 국가기관으로서 공적역할에 적극적으로 나섰다"면서 "재택치료자들이 하루빨리 완쾌하고 모든 국민이 예전의 일상으로 돌아갈 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. josh@yna.co.kr (끝)...
"코로나 경증은 종합감기약 복용하면 치료되나요" 2022-02-14 10:49:22
고위험군(60세 이상 및 50세 이상 기저질환·면역저하자)은 먹는 치료제를 투약할 수 있다. 발열 등 증상으로 진료가 필요하면 전화 상담·처방(하루 1회 무료)이 가능하다. 격리는 확진 후 검체채취일로부터 7일까지는 타인에게 전염시킬 위험이 있어 집(또는 생활치료센터, 전담병원)에서 하게 된다. 감염전파 방지를...
방역당국 "재택치료 140만명까지 관리 가능" 2022-02-10 16:32:12
10일부터 재택치료 체계를 ‘일반관리군’과 집중관리군‘으로 나눠 관리하기로 했다. 코로나19 확진자 가운데 60세 이상이거나 50대 기저질환자, 코로나19 먹는 치료제인 ‘팍스로비드’ 투약대상자로서 집중관리가 필요한 사람은 집중관리군으로 구분돼 하루 2회 의료기관으로부터 모니터링을 받게 된다. 일반관리군은...