[한경 Issue & Focus] 바이오의약품 수출 '쾌속질주'…셀트리온 램시마 '선두주자' 2016-06-01 15:50:13

세포, 항체, 유전자 등 생물체를 활용한 치료제를 말한다. 국내 바이오 기업의 지속적인 혁신과 함께 허가당국의 빠른 심사, 규제 완화 등이 수출 증가에 복합적으로 영향을 미쳤다는 분석이다.식품의약품안전처에 따르면 지난해 바이오의약품은 7억8915만달러 수출을 기록했다. 전년(5억8892만달러)보다 34% 증가한...

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• #한경 Issue #바이오의약품 #수출 #램시마 #바이오 #국내

[한경 Issue & Focus] 미국·유럽·중국·일본도 주도권 전쟁 2016-06-01 15:47:58

제정하고 줄기세포, 유전자 등 새로운 형태의 재생치료제를 개발할 때 안전성만 확인되면 임상시험 3상 전에도 판매허가를 내주기로 했다. 원격의료도 시행됐다.중국은 바이오산업을 미래 7대 산업으로 지정했다. 2020년까지 기술개발을 추진할 계획이다. 중국의 바이오산업은 연평균 15.7%씩 성장하며 2017년께 275억달러...

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• #한경 Issue #바이오산업 #바이오 #미국 #바이오시장 #유럽 #중국

[Health] "최신 당뇨치료제 SGLT2 , 체중 감량 등 효과 좋아" 2016-05-24 20:10:33

치료제다.당뇨 치료제 성분 중 가장 널리 쓰이는 dpp4 계열은 세 가지 다른 치료제와 병용 처방이 가능하다. 반면 sglt2 계열은 2014년 하반기부터 국내에서 사용되는 등 아직 사용기한이 짧아 병용 처방이 제한적이다.전문가들은 “비만이 있는 당뇨 환자에게 효과가 높고 당뇨 원인에 대한 치료 효과가 있는 만큼...

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• #Health 최신 #억제제 #환자 #계열 #효과 #처방 #교수 #당뇨치료제 #체중

한미약품, 폐암 치료제 시장 `출사표` 2016-05-20 16:13:03

FDA로부터 혁신치료제로 지정됐습니다. FDA는 신약 후보물질을 혁신치료제로 지정해 임상2상 시험 결과만으로 환자에게 투여할 수 있도록 하고 있습니다. 베링거인겔하임은 현재 진행 중인 글로벌 2상 임상을 근거로 올해 유럽의약품청(EMA)과 FDA에 신약허가를 신청할 예정입니다. 한미약품은 이번 항암제뿐만 아니라...

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• #한미약품 폐암 #한미약품 #신약 #계획 #올리타

성게에서 골다공증 치료 신약 후보물질 개발(종합) 2016-05-19 16:43:11

거뒀다고 밝혔다. 연구팀은 해외 임상실험에 이어 혁신 신약으로 인정돼 글로벌 라이센싱 아웃에성공할 경우 연간 매출 10억 달러를 웃도는 블록버스터가 될 수 있을 것으로 전망하고 있다. 골다공증 치료제 세계시장 규모는 2015년 기준으로 미화 114억 달러이고, 국내시장규모는 약 2천억원 수준이다. ...

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• #성게에서 골다공증 #골다공증 #물질 #교수 #개발 #신약

호서대 연구팀 골다공증 치료 신약후보물질 개발 2016-05-19 15:43:47

혁신신약 물질을 찾다가 서로 다른 7만여가지천연 추출물을 확보한 '라이브러리'를 검색, 일부 물질을 역추적하는 과정에서 성게에서 유의미한 결과가 도출돼 연구를 깊이 진행했다고 설명했다. 연구팀은 해외 임상실험에 이어 혁신 신약으로 인정돼 글로벌 라이센싱 아웃에성공할 경우 연간 매출 10억 달러를...

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[신산업·공공시장 규제 완화] 치매·뇌경색 치료약 허가절차 단축…의약품 자판기 허용 2016-05-18 19:07:35

헬스케어 규제혁신임상 1,2상만 거치면 난치병 치료제 판매 가능 [ 조미현 기자 ] 앞으로 알츠하이머 치매, 뇌경색 등 난치성 질환 치료제는 2상 임상시험 후 환자가 처방받을 수 있다. 약국이 문을 닫았을 때 약을 구입할 수 있도록 ‘의약품 자판기’ 설치도 허용한다.보건복지부와 식품의약품안전처는 이 같은...

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• #신산업공공시장 규제 #의약품 #허용 #임상시험 #약사 #신약 #치료제 #자판기

알츠하이머·뇌경색 치료제 신속 허가 도입 2016-05-18 14:02:00

사용하는 치료제에 대해 임상3상 시험을 하지 않아도 의약품으로 출시가 허용됩니다. 또, 지카 바이러스 등 신종 감염병이나 생물테러 등에 사용하는 `공중보건 위기대응 의약품`에 대해서도 신속히 공급될 수 있도록 하는 특별법이 제정됩니다. 식품의약품안전처는 18일 `제5차 규제개혁장관회의`에서 이같은 내용을 담은...

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• #알츠하이머뇌경색 치료제 #의약품 #허가 #사용 #치료제