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SK케미칼, 혈우병 치료제 美·EU 허가승인 기대 2015-12-23 06:00:00
임상시험을 성공적으로 마무리 해 연구개발 혁신을 이어갈 것"이라고 말했다.a형 혈우병은 제8인자의 결함 혹은 결핍 등으로 발병되는 선천적 출혈성 장애 희귀 질환이다. 유전적 결함 등으로 인체에서 혈액 응고인자가 만들어지지 않아 지혈이 잘 되지 않는 증상을 보인다. 현재 세계적으로 남성 5000~1만명당 1명이...
"한미약품, 항암제 美 FDA 혁신치료제 지정" - 하이 2015-12-22 09:08:48
미국 식품안전처(FDA)로부터 혁신치료제로 지정됐다며 투자의견 `매수`와 목표주가 110만 원을 유지했습니다. 구완성 하이투자증권 연구원은 "내성 폐암 표적항암제인 HM61713이 미국 FDA로부터 혁신치료제로 지정됐다"며 "이는 국내 제약 역사상 최초로, 신속 심사와 우선 검토를 받을 수 있는 혁신치료제 지정은 지난해...
삼성증권 "한미약품 폐암신약 긍정적…목표가 유지" 2015-12-22 08:16:07
연구원은 "HM61713과 같은 기전을 가진 경쟁 약물이 모두 FDA의 혁신치료제로 지정됐기 때문에 이번 FDA의 결정은 어느 정도 예견될 수 있었다"고 설명했다. 이어 "지난 9월 낸 보고서에서 HM61713에 대한 미국 FDA의 혁신치료제 지정 가능성을 언급하면서 이미 목표주가에도 반영했다"고 덧붙였다. 이에 ...
"한미약품, HM61713 매출 발생 시기 빨라져"-하이 2015-12-22 08:04:42
유지했다.구완성 연구원은 "hm61713이 미국 식품의약국(fda)으로부터 혁신치료제로 지정됐다"며 "hm61713은 가속승인(accelerated approval) 허가절차를 밟게 될 가능성이 높아 빠르면 2017년 하반기부터 매출 발생이 가능할 것"이라고 전망했다.fda는 생명을 위협하는 중대한 질병과 관련해 치료를...
[2015 으뜸중소기업제품상] 스마트 방범창·졸음운전 경보기…혁신·아이디어 제품 ★ 됐다 2015-12-21 17:43:04
이사장상을, 피부과 의사인 황은주 더삼점영 대표가 개발한 여드름 치료제 ‘바이오토너’는 기업은행장상을 각각 받았다.◆“생산때 부터 판매채널 고려해야”한정화 중소기업청장은 “중소기업이 국내뿐 아니라 해외시장으로 나가는 데 으뜸중기제품상이 큰 활력이 될 것”이라고 말했다....
한미약품 3세대 내성표적 폐암신약, 美 FDA 혁신치료제 지정 2015-12-21 09:56:55
개발한 'hm61713'을 폐암 치료의 '혁신치료제'로 지정했다고 21일 밝혔다.hm61713은 지난 7월 한미약품이 독일 제약기업인 베링거인겔하임과 글로벌 기술수출 계약(한국, 중국, 홍콩 제외)을 체결한 내성표적 폐암신약이다. fda는 생명을 위협하는 중대한 질병과 관련해 치료를 기대할 수 있는 신약...
한미약품·종근당 등 4개사, 보건복지부 표창 2015-12-16 18:20:09
15일 ‘2015년 혁신형 제약기업’으로 선정돼 보건복지부장관 표창을 받았다.이들 4개 제약사는 신약 연구개발에서 성과를 내고 해외에 적극적으로 진출해 한국 제약산업과 국가 경쟁력 향상에 기여한 공로를 인정받았다. 한미약품은 올 한 해 일라이릴리, 사노피 등에 8조원 규모의 기술수출 계약을 달성해 국내...
부광약품, 제2형 당뇨병 신약 전기 2상 임상 완료 2015-12-15 11:41:03
약 250억달러(약 25조원)가 넘는다. 당뇨병 치료제의 경우 새로운 기전의 약들이 시장을 선도하고 있다는 설명이다.회사 관계자는 "기존 당뇨병 치료제와는 전혀 다른 작용기전을 가지고 있는 mlr-1023이 성공적으로 개발되면, 혁신 신약으로서 기존 당뇨병 치료제 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 기대한다"고...
[2015 메디컬코리아 대상] 동아에스티, 국내 최다 신약개발업체…"실패도 용인" 2015-12-09 07:03:19
‘스티렌’, 2005년 비뇨기계 약물인 발기부전치료제 ‘자이데나’, 2011년 기능성소화불량치료제 ‘모티리톤’ 개발에 연이어 성공했다.동아에스티는 글로벌 연구개발 변화에 발맞춰 2000년대 들어서는 항생제와 대사 내분비계에 집중했다. 글로벌 신약을 겨냥한 슈퍼 박테리아 타깃 항생제...
[2015 메디컬코리아 대상] 유한양행, 원료의약품 선진국 수출로 새 먹거리 확보 2015-12-09 07:02:18
성장동력인 글로벌 혁신신약 연구 등 세 가지 포트폴리오를 기반에 둔 움직임이다. r&d 주력 분야로 대사질환, 면역 염증 질환, 면역 항암제 분야를 선정해 연구개발을 진행 중이다. 단기적으로 성과 창출이 가능한 개량신약 부문에서 성인병 질환인 고혈압, 당뇨, 고지혈 치료 복합제 등을 개발하고 있다.최근에는 국내...
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