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HLB테라퓨틱스 美 자회사, 교모세포종 2상 환자 모집 완료 2022-10-25 10:37:08
등 약물 전달에 효과가 있다는 연구가 미국 학술지 ‘핵의학 분자영상학’에 발표됐다고 했다. 오블라토는 기존 주사제에서 먹는(경구용) 제형으로 변경한 OKN-007의 임상 1상도 연내 환자 모집을 시작할 계획이다. 별도 연구자주도 임상을 진행하고 있다. 현재 21명의 환자를 모집하고 투여를 진행 중이다. 안기홍...
HLB테라퓨틱스, 신약개발 가속화…美 교모세포종 2상 환자모집 완료 2022-10-25 09:59:55
개선을 위해 기존 주사제 형태의 제형에서 경구용 제형으로 변경한 임상1상도 연내 환자 모집을 시작할 계획이다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "교모세포종은 테모달 이후 17년 가까이 신약이 개발되지 못해 미충족 수요가 매우 높은 대표적 난치성 질환인 만큼 임상2상에 속도를 내 환자들의 치료 옵션을 다양화 할 수...
LG화학, 통풍 신약 티굴릭소스타트 국내 임상 3상 신청 2022-10-18 14:39:12
12개월 간 치료를 통해 활성 대조군(알로푸리놀) 및 위약과 비교하게 된다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)로부터 3상을 승인받았고, 유럽과 중국에도 3상 허가를 신청했다. 약 2600명을 대상으로 글로벌 임상을 진행할 계획이다. LG화학 측은 "빠른 약효와 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제"라며 "환자 순응도 및...
게이츠재단, 전세계 소아마비 퇴치에 1조7천억원 지원 약속 2022-10-17 17:08:33
지원 약속 "바이러스 박멸·경구용 신약 보급 확대" (서울=연합뉴스) 오진송 기자 = 빌앤드멀린다게이츠 재단이 16일(현지시간) 소아마비를 전 세계에서 퇴치하기 위해 12억 달러(약 1조7천200억원)를 지원하겠다고 밝혔다. 재단은 이날 성명에서 '세계 소아마비 퇴치 계획'(GPEI·Global Polio Eradication...
인벤티지랩, 종근당과 장기지속형 치매치료제 공동개발 2022-10-17 13:48:59
약물전달시스템(DDS) 플랫폼 ‘IVL-DrugFluidic’에 도네페질 성분의 치매 치료제를 탑재했다. 최근 대중적으로 처방되고 있는 먹는(경구) 제형의 치매 치료제는 1일 1회 복용해야 한다. 반면 인벤티지랩의 주사제는 1개월에 1회로 투여 주기가 더 길다. 또 IVL-DrugFluidic을 기반으로 약물을 안정적으로 방출해 경구약...
엔지켐생명과학, RRS2022서 급성방사선증후군 치료제 성과 발표 2022-10-14 11:43:12
엔지켐생명과학은 연구결과를 바탕으로 임상 2상을 진행, 약 1억 달러에서 2억 달러의 가치가 있는 FDA 신속심사바우처(PRV)를 신청할 계획이다. PLAG은 현재까지 유일한 경구용 위장관계 급성방사선증후군 치료제 후보물질이다. 개발 가능성을 인정받아 2017년 12월 미국 FDA에서 희귀질환치료제로 지정(Orphan Drug...
아이큐어비앤피, 세계 첫 경구용 테리파라타이드 개발 추진 2022-10-07 13:52:28
등의 장점이 있다는 설명이다. 그러나 경구 투여시 안정성이 떨어지고, 높은 분자량으로 인해 생체이용률이 약 0~2%에 불과하다고 했다. 때문에 테리파라타이드는 경구제 개발에 성공한 사례가 없다고 전했다. 테리파라타이드는 세계 1위의 골다공증 치료제로, 연매출이 2조원에 달한다고 했다. 상용화된 펩타이드 약물...
휴메딕스-지투지바이오-한국파마, 치매 주사제 공동개발 2022-10-05 09:50:38
시 약효가 안정적으로 오래 지속되도록 하는 고유의 ‘약효지속성 플랫폼’이다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. 기존 매일 복용하는 경구제의 경우 치매환자가 약을 삼키기 곤란하거나 기억력 감소로 약을 제때 복용하기 어려운 반면, 이번 협력 제품은 1회 투여로 한 달간 약효가...
지투지바이오, 장기지속형 치매 치료 주사제 공동개발 2022-10-05 09:25:33
기술을 적용해 한 달간 체내에서 약효가 지속되는 도네페질 주사제의 제형 개발 및 생산을 담당한다. 한국파마와 휴메딕스는 임상과 품목허가 및 판매 등을 진행한다. 한국파마와 휴메딕스는 개발 단계에 따라 지투지바이오에 단계별기술료(마일스톤)를 지급한다. 제품이 상업화되면 일정 비율의 기술사용료(로열티)를...
아이큐어 "도네페질 패치·파스 CMO 등으로 실적 우상향 기대" 2022-10-04 10:24:12
국내 파스 시장은 연평균 약 6~7%의 꾸준한 성장이 전망된다. 2021년 기준 1500억원 규모의 시장을 형성하고 있다. 아이큐어는 첩부제 시장의 점유율을 높이기 위해 신제형을 개발 중이다. 회사는 110여품목의 경구제 전문의약품(ETC)도 보유하고 있다. 경구제 및 연질캡슐 제형으로 CMO·CDMO 영역을 넓히는 중이다. 최근...