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헬스케어 대세 자리잡은 의료 AI…신고가 속출 2023-09-06 17:40:53
국내 임상 1상시험계획을 승인받았죠. 이에 일동제약과 일동홀딩스가 모두 상한가를 기록했습니다. 일동제약은 이 후보물질을 먹는 경구제 형태의 당뇨병 치료제로 개발할 예정인 것으로 알려졌는데요. 주사 형태가 아닌 먹는 약 형태로 개발되면 투약 편의성이 높아지기 때문에 이런 기대감이 주가에 반영된 것으로...
퓨쳐켐 "전립선암 치료제, 미국 임상 1상서 1차지표 충족" 2023-09-06 17:03:38
1상 시험 결과 1차 지표를 충족했다고 6일 밝혔다. 퓨쳐켐에 따르면 FC705는 전립선암에 특별히 발현되는 단백질을 표적으로 삼는 치료제다. 임상은 전이성 거세저항성 전립선암 환자 6명을 대상으로 진행됐다. 1차 지표인 전립선 특이항원(PSA) 수치를 확인한 결과, 모든 환자에서 PSA 수치가 감소했으며 이중 절반은...
일동제약, '위고비 계열' 당뇨병 후보물질 임상 소식에 ↑ 2023-09-06 09:24:14
위한 임상 1상시험계획(IND)을 승인받았다. 이 연구는 건강한 성인을 대상으로 이 약을 한 번 복용(경구 투여)한 후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 연구다. 서울대학병원 등에서 진행될 예정이다. ID110521156는 최근 비만과 당뇨병 치료 분야에서 전 세계적으로 각광받는 GLP-1 수용체 작용제 계열의...
“동아에스티, 내달 당뇨병약 심장질환 국내 2상 결과 발표 예정” 2023-09-06 08:24:57
임상 2상과 미국 임상 2b·3상을 하고 있다. 내달 국내 2상의 결과를 발표할 예정이다. 국내 2상은 총 225명을 슈가논 5mg와 10mg 투약군, 위약군으로 나눠, 참여자들의 심장판막석회화 정도(Calcium Score)를 평가하는 임상이다. 동아에스티는 해당 임상시험의 임상대행(CRO)과 위탁생산(CMO)을 맡는다. 슈가논이 적응증...
에이비엘바이오, ‘ABL503’ 1상서 완전·부분관해 다수 확인 2023-09-04 09:40:54
503은 임상 1상 단계에서 용량증량(dose escalation) 및 용량확장(dose expansion) 시험을 진행 중이다. 미국 6개 및 국내 3개 기관에서 진행되고 있다. 단독 요법에서의 안전성을 확인하고 임상 2상을 위한 권장 용량(RP2D) 및 최적의 표적 암종을 결정할 계획이다. 이번에 공개한 완전관해는 난소암 환자에서 확인됐다....
레모넥스, GBC 2023서 플랫폼 기술 ‘디그레더볼’ 소개 2023-09-04 08:51:48
개발한 디그레더볼 나노악물전달체는 상온에서 2년 이상 안정하고, 사전 생산 및 선공급이 가능하다”며 “투약 직전 간단하게 섞는 과정을 통해 완제의약품으로 만들 수 있어 내수뿐 아니라 중저소득국가들로의 공급에도 우수한 장점이 있다”고 강조했다. 레모넥스는 ‘디그레더볼’ 플랫폼이 적용된 mRNA 백신 후보물질...
앱클론 "CAR-T 치료제 1상서 중·고용량 전원 완전관해" 2023-09-04 08:46:58
미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한 내용에 이어, 환자 투여 후 경과에 따른 후속 관찰 결과가 추가됐다. 임상 1상은 저용량 6명, 중용량 3명, 고용량 3명 등 총 12명의 환자를 대상으로 진행됐다. 이번 발표에 따르면 고용량을 투여한 환자 중 한 명이 부분관해(partial response, PR)에서 완전관해(complete response,...
대웅제약, 당뇨병약 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 임상3상 신청 2023-09-04 07:17:07
2 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상 시험을 신청했다고 4일 밝혔다. 지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 급여 적용이 확대됐다. 이에 대웅제약은 임상에서 엔블로정0.3mg(DWP16001)과 제미글립틴, 메트포르민 등 세 가지 약제를 12개월 병용했을 때의 장기적 안전성과 유효성을 입증할...
제넥신, 주 1회 투여 성장호르몬 中 3상 1차 평가변수 충족 2023-08-30 13:45:46
임상 3상 결과가 1차 평가변수를 충족했다고 30일 밝혔다. GX-H9의 중국 3상은 제넥신의 중국 협력사인 아이맵바이오파마가 진행 중이다. 2020년 중국 의약품평가센터(CDE)로부터 임상시험계획 승인을 받았다. 중국 내 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 환자를 모집해 다기관, 무작위, 공개 임상(오픈 라벨), 활성 대조...
아리바이오 먹는 치매치료제 임상 3상 식약처 승인 2023-08-29 15:59:44
임상3상도 임상시험계획 신청을 준비 중이다. 삼진제약과 공동으로 임상 전반을 진행하며, 약 150여명의 환자를 모집할 계획이다. 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간 투약해 안전성과 유효성을 평가하며, 추후 일정에 따라 국내 주요 의료기관과 치매센터에서 임상 환자 모집이 시작된다. 해당 임상은 보건복지부...