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JW중외 수입 관절염약, 중증 코로나 치료용 국내 긴급승인 2022-03-15 14:11:33
임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토하고 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 이번 승인을 결정했다. 악템라주는 다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크의 류마티스 관절염 치료제로 국내에서도 허가받아 사용되고 있는 항체 의약품이다....
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"비항생제 메테나민, 재발성 요로감염에 효과" 2022-03-15 10:29:23
않고 있다. 영국 프리먼(Freeman) 병원 비뇨기 외과 전문의 크리스 하딩 박사 연구팀은 메테나민이 현재 재발성 요로 감염에 쓰이는 표준 치료제인 저용량 항생제에 못지않게 요로 감염 재발 횟수를 크게 줄이는 효과가 있다는 임상시험 결과를 발표했다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 14일 보도했다. 임상시험...
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"건선 치료제 미리키주맙, 궤양성 대장염에 효과" 2022-03-10 10:31:45
있다는 임상시험 결과가 나왔다. 염증성 장 질환은 면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병: Crohn's Disease)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화(remission)-재발(relapse)이 반복하며 진행된다. 영국 런던의 휩스...
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바이오니아 "탈모 화장품, 獨 더마테스트 '엑설런트' 등급 획득" 2022-03-08 08:36:30
피부과 전문의에 의해 육안으로 진행된다. 국제접촉피부염연구회(ICDRG)와 미국화장품협회(PCPC)의 안전성 평가 지침에 따라 평가한다. 어플리케이션 테스트도 진행되고 있다. 바이오니아는 하반기에는 '엑설런트 5-STAR' 등급을 획득할 것으로 기대 중이다. 어플리케이션 테스트는 임상시험 지원자를 통해 최소...
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[전남대학교기술지주회사(주) 2021년 초기창업패키지 선정기업] 드레인 튜브 고정하는 의료기기 개발한 '헬시콕' 2022-03-04 12:54:25
이용합니다. 이 방식은 표준화된 기법이 없어 전문의의 숙련도가 필요하죠. 이때 고정이 잘 안돼 드레인 튜브가 이탈하면 재수술을 해야 할 수도 있습니다. 드레인 튜브가 체내외로 움직여 감염 발생 가능성도 크죠.” 헬시콕이 개발한 드레인 튜브 고정 장치는 의료진과 환자 모두를 편하게 해주는 제품이다. 드레인...
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5~11세 어린이도 백신 맞는다…"접종계획 3월 발표" 2022-02-23 15:15:05
허가를 전제로 소아·청소년과, 감염내과 전문의 등을 통해 접종 필요성과 전문가 의견을 구했고, 부모님의 (소아 백신) 접종에 대한 수용성을 주제로 연구 용역을 진행했다"며 "여기에 전문가 자문회의와 예방접종전문위원회를 통해 국외 접종현황과 효과성도 검토해왔다"고 설명했다. 그는 국내에서 확보한 화이자사(社...
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남성 탈모약, 어떤 게 좋을까? 2022-02-14 09:26:41
정제 하루 1개 미국 웨일 코넬 의대 피부과 전문의 슬론 케터링 앤서니 로시 박사는 이 약들은 오래전부터 사용돼 왔지만, 그 효과를 1대 1로 비교한 임상시험은 아직까지 없다면서 이 연구 결과가 이 공백을 메워줄 수 있을 것이라고 논평했다. 그러나 부작용도 생각해야 한다. 발모 효과가 가장 좋은 것으로...
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바이오젠, 美메디케어 추가 임상 조치 반대…새 후보물질 임상 비용 부담[이우상의 글로벌워치] 2022-02-11 11:25:54
시험을 진행하는 데 부담을 가중시키는 요소로 꼽힌다. 레카네맙은 아두카누맙보다 더 나은 효과를 낼 것으로 기대를 모으고 있다. 현재 바이오젠은 레카네맙에 대한 3상 환자를 모집 중이며, 모집 규모는 1400명이다. 과학적 근거 수준이 높은 무작위배정 임상(RCT) 형식으로 진행될 예정이다. 하지만 CMS 측을 지지하는...
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휴런, 뇌출혈 진단 AI 소프트웨어 3등급 의료기기 승인 2022-02-10 17:04:54
모델로 구성된 출혈성 뇌졸중 분석 알고리즘은 확증 임상시험을 통해 민감도 96.23%, 특이도 95.38% 를 기록했다. 휴런은 10만 8천 장의 뇌출혈 환자의 뇌 CT영상 데이터를 분석해 제품을 개발했으며, 영상의학과 및 신경학과 전문의 10명이 출혈부위를 라벨링하는 과정도 거쳤다. 또, 최근 10년간 뇌 CT 영상을 촬영한...
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수면마취제 케타민 '뜻밖의 효과'…단기적으로 자살 생각 없앤다 2022-02-09 21:34:14
몽펠리에(Montpellier) 대학병원 정신과 전문의 모크란 아바르 교수 연구팀이 자살 생각 증상이 심해 입원한 성인 156명을 대상으로 진행한 임상시험에서 이 같은 사실이 확인됐다고 보도했다. 케타민은 향정신성 약물로 주로 마취제로 쓰이지만, 저용량을 투여했을 때 지속적인 항우울 효과가 나타난다는 연구 결과가 적지...
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