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종근당, R&D 가속…"코로나 치료제 곧 시판" 2021-01-26 15:43:04
코로나19 중증환자 치료제로 조건부 허가를 내줄 것으로 예상하고 있다. 계획대로 이뤄지면 이르면 다음달에는 현장에서 치료제로 쓰일 것이란 전망이 나온다. 종근당은 임상 3상에서는 국내외 대규모 환자군을 통해 나파벨탄의 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 종근당은 글로벌 임상 결과가 나오는 대로 해외에서도...
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[CEO가 만난 CEO] 정종평 나이벡 대표 "올해 기술수출 결실 맺을 것" 2021-01-26 09:43:01
말 중국 식약청(CFDA)으로부터 치과용 골이식재 판매 허가를 받아 매출이 늘어날 예정입니다. 올해와 내년엔 더욱 좋아집니다. 2023~2024년엔 연 300억~400억 원의 매출을 올릴 것입니다. 신약 개발 비용을 어느 정도 댈 수 있습니다. 나이벡의 주 전공은 펩타이드 활용한 신약 개발 조 같은 사업가 입장에서 부럽습니다....
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서울대, 구글 AI 전문가 영입 2021-01-24 18:00:20
연구원이 서울대 교수를 겸하는 건 이번이 처음이다. 이 연구원은 교수 임용 후 학생을 가르치면서도 구글에서 계속 근무할 수 있다. 서울대는 지난해 12월 ‘서울대 전임 교원 사외이사 등 겸직 허가에 관한 규정’을 고쳐 교수의 사기업 활동을 허용했다. 기존에는 서울대 전임교원의 대외활동은 총 근무시간의 5분의...
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국내 바이오기업 기술수출 지난해 10조1500억원 2021-01-24 17:08:46
위장관질환 치료제 ‘YH12852’는 국내에서 전임상 독성시험과 임상 1상을 마친 뒤 4872억원에 미국 제약사 프로세사파마수티컬로 기술이전됐다. SK바이오팜은 일본 오노약품공업에 세노바메이트를 5788억원 규모로 기술이전했다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 국내 최초로 후보물질 발굴부터 글로벌 임상개발, 판매허가까...
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미 공화 상원 대표, 바이든의 '트럼프 뒤집기'에 "잘못된 방향" 2021-01-22 09:50:17
사업 허가 철회, 파리기후협약 재가입, 도널드 트럼프 전 대통령이 임명한 국가노동관계위원회 고문 해고 등의 조치를 비난했다. 이는 전임 트럼프 행정부의 각종 정책을 뒤집는 내용이어서 바이든 대통령이 과거의 유산을 지우고 새 정책을 적극적으로 추진하겠다는 의지를 담은 것으로 여겨진다. 매코널 대표는 "바이든...
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[바이든 취임] 시작은 '트럼프 지우기'…코로나 극복·국제사회 복귀 '방점' 2021-01-21 11:28:11
허가를 내주고 추방을 유예하는 '다카'(DACA·다카) 제도를 강화한 것도 트럼프 정책에 반하는 것이다. CNN은 "바이든 대통령은 현대사의 어떤 대통령보다 더 빠르고 공격적으로 전임자의 유산을 해체하기 위해 움직이고 있다"고 평가했다. [https://youtu.be/dLquxE6shyA] honeybee@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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[Cover Story - part.3] 티움바이오, 추가 기술이전 기대되는 면역항암제 기업 2021-01-21 09:16:01
갖고 있다. 전임상 단계는 끝났다. 올해 임상 1상을 미국에서 진행할 예정이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “2022년 말~2023년 초엔 임상 2상을 시작한다”고 말했다. TGF-β 억제해 폐섬유화·암세포 죽여 TU2218은 TGF-β 저해제다. TGF-β는 암을 보호하는 역할을 한다. 일종의 수비수다. 면역 기능의 일환으로 등장하는...
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[Cover Story - part.3] 유틸렉스, 종양 주변 대식세포 공략하는 ‘EU103’ 2021-01-20 08:53:01
마치고 내년에 임상에 착수할 계획이다. 전임상시험에 참여하고 있는 김 책임연구원은 “EU103 자체가 인간을 타깃으로 한 항체이기 때문에 실험용 쥐에선 실험이 사실상 어려워 면역체계를 인간화한 쥐에서 실험을 진행하고 있다”며 “최근 PD1 계열 면역관문억제제와 병용 투여했을 때 원하던 결과를 얻고 있어 내부...
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유한양행 폐암치료제, 31번째 국산신약 됐다 2021-01-18 17:20:52
치료제 렉라자정(성분명 레이저티닙)의 시판을 허가했다고 18일 밝혔다. 렉라자는 아직 3상 임상시험을 끝내지 못했지만, 식약처는 치료 효과가 좋은 점을 감안해 일단 의료 현장에서 쓸 수 있도록 조건부 시판 허가를 내줬다. ‘암세포의 크기가 작지 않다’는 의미로 이름 지어진 비소(非小)세포암은 약 3만 명에 달하는...
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유한양행 폐암신약 '레이저티닙' 허가…3년만에 국산신약 31호(종합) 2021-01-18 14:15:28
개발, 전임상과 임상을 거쳤다. 회사는 이번 제품을 치료적 탐색 임상시험인 국내 임상 2상 결과를 토대로 시판 후 치료적 확증 임상시험인 임상 3상을 수행한 것을 조건으로 허가 신청했다. 식약처는 신청 의약품의 품질, 안전성·효과성, 시판 후 안전관리계획을 약사법에 따라 심사했다. 의료현장에서 폐암을 치료하는...
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