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셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 2022-01-14 09:05:15
있도록 허가했다. 셀트리온은 지난해 한국과 유럽에서 렉키로나의 정식 폼목허가를 받았고 인도네시아, 브라질, 페루, 호주 등에서도 조건부 허가를 획득한 바 있다. 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1천315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과...
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셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 2022-01-14 08:59:58
있도록 허가했다. 셀트리온은 지난해 한국과 유럽에서 렉키로나의 정식 폼목허가를 받았고 인도네시아, 브라질, 페루, 호주 등에서도 조건부 허가를 획득한 바 있다. 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개국 코로나19 경증 및 중등증 환자 1천315명을 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상 결과 안정성과...
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식약처, SK바사 생산 `노바백스` 코로나 백신 품목허가 2022-01-12 13:24:49
간격으로 2회 접종하는 형태로 허가했다. 보관조건은 냉장(2~8℃)에서 5개월이다. 유럽 등 30개국과 WHO에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인 받은 백신(10회 용량이 포장된 바이알)과 동일하다. 식약처는 해당 백신 허가에 대해 이미 널리 쓰이는 유전자재조합 방식으로 제조되었다는 점과 보관, 수송, 사용이 편리한 점...
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1기 신도시 아파트 '리모델링 붐'…시장 9조원 규모로 성장 2022-01-11 10:10:01
등급인 D(조건부 허용)나 E(불량)를 받기 어려워졌다. 반면 리모델링은 준공 15년 이상이면 추진할 수 있다. 구조체 안전진단에서 유지·보수 등급(A∼C) 중 B 이상이면 층수를 높이는 수직 증축이, C 이상이면 수평 증축이 가능해진다. 리모델링 공사의 경우 임대주택 공급 의무가 없고, 분양가상한제 적용을 받긴 하지만...
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쏟아지는 ESG 정책…기업 부담 확 늘었다 2022-01-10 17:15:19
배제됐고 액화천연가스(LNG)는 조건부로 한시 허용하는 내용이 담겼다. 산업 분야에서는 수소환원제철, 비탄산염 시멘트, 불소화합물 대체와 제거 등 온실가스 감축 핵심 기술이 포함됐다. 발전 분야에서는 재생에너지 생산 활동과 관련 기반시설 구축, 수송 분야에서는 전기차·수소차 등 무공해 차량이 녹색경제활동으로...
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3조 '싹쓸이 수주'에도 웃지 못한 현대重 2022-01-10 17:14:37
합병 자체를 허가하지 않거나 조건부 허가를 낼 가능성이 높다. EU는 양사가 LNG 운반선을 비롯해 이중연료 추진 초대형 컨테이너선 등 친환경선 시장의 약 60%를 차지하고 있는 상황에서 합병이 가격 인상 등 독과점 문제로 이어질 것으로 우려하고 있다. 머스크, MSC 등 글로벌 컨테이너 선사를 비롯해 그리스 선주 집단,...
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NH證 “한미약품, 연구개발 성과 필요한 시점” 2022-01-10 09:02:48
1491억원을 기록할 것으로 예상했다. 다만 실적보다 R&D 성과가 중요하다는 판단이다. 박 연구원은 “호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’는 올 상반기 안에 품목허가신청서(BLA)를 다시 제출할 예정”이라며 “ 미국 식품의약국(FDA)에 조건부 허가 신청을 한 ‘포지오티닙’과 영국에서 신속심사(패스트트랙)로 허가를...
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SK 'ICT 연합' 출범…"1조원 규모 글로벌 투자 벌인다" 2022-01-09 15:42:22
확신이 들었다”고 했다. 중국 당국의 조건부 합병 허가에 대해 노종원 SK하이닉스 사업총괄 사장은 “중국 고객에게 특정 가격 이상으로 제품을 팔지 않고, 중국 기업들의 성장에 방해가 되지 않는 수준에서 공급량을 확대하는 등의 조건을 걸었다”며 “일반적인 합병 조건이라 받아들였다”고 말했다. 박정호 부회...
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'아토피 치료제' 샤페론, 코스닥 입성 시동 2022-01-07 17:05:41
샤페론은 누세핀의 임상 2상을 완료한 뒤 조건부 판매허가를 신청하고 임상 3상을 병행하는 전략을 검토 중이다. 이 밖에 알츠하이머 치매 치료제, 궤양성 대장염 치료제도 올해 임상 1상에 진입할 계획이다. 이 회사는 기술특례로 코스닥시장에 상장할 계획이다. 지난해 기술성 평가에서 전문 평가기관 두 곳으로부터 모두...
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아토피 치료제 개발사 샤페론, 코스닥 상장 예심 청구 2022-01-07 15:59:37
조건부 판매허가를 신청하고 임상 3상을 병행하는 전략을 검토 중이다. 이밖에 알츠하이머 치매 치료제, 궤양성 대장염 치료제도 올해 임상 1상에 진입할 계획이다. 기존 항체에 비해 크기가 10분의 1 수준의 소형 항체인 나노바디를 이용한 항암제 등도 개발 중이다. 모든 파이프라인(신약후보물질)이 개발 단계로 적자를...
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