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버린 약도 다시 보자…'약생역전' 이룬 제약사들 2024-06-04 18:16:55
임상의는 “블렌렙이 효과적인 다발성골수종 치료제로 인정받을 수 있는 가능성이 다시 생긴 것”이라며 “연내 미국 식품의약국(FDA) 허가에 재도전하겠다”고 했다. 블렌렙은 다발성골수종 5차 치료제로 2020년 FDA의 가속 승인을 받았다. 하지만 2022년 정식 허가를 받기 위해 진행한 임상 3상에서는 기존 치료제와...
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교보생명, 유병력·고령자 위한 종신보장 건강보험 출시 2024-06-04 09:42:10
통해 암·뇌혈관질환·허혈심장질환, 암치료통원, 항암방사선약물치료, 표적항암약물허가치료, 혈전용해치료, 대상포진·통풍, 각종 입원·수술 등을 보장한다. 이 상품은 15세부터 최대 70세까지 가입할 수 있다. 보험기간은 종신이며, 보험료 납입기간은 5·10·15·20·25·30년납 중 선택할 수 있다. srchae@yna.co.kr...
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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
이 치료제는 유전체의 특정 DNA를 잘라내는 크리스퍼 유전자 가위 기술을 통해 유전성 말초 신경 질환 샤르코 마리 투스병(CMT) 1A형의 근본 원인을 교정하는 방식으로 이 질병의 완치를 목표로 한다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정되는 경우도 있다. 유럽의약품청(EMA)에서 희귀의약품 지정을 받으면 임상시험 조언, 허가...
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"바이오 산업 돌파구를 찾아라"…바이오USA 개막 2024-06-04 08:30:00
새로운 치료제 개발 전략' 등을 소개했고, SK바이오사이언스는 주요 자체 개발 백신과 개발 중인 백신, 최첨단 생산 시설과 R&D 기술력을 기반으로 한 글로벌 진출 전략 등을 소개했다. 올해로 15년째 이 행사에 참가하는 셀트리온[068270]은 지난 3월 미국 전역에 출시한 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마SC)를...
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[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
이상 표준치료를 진행했지만 재발된 이력이 있는 난치성 암 환자를 대상을 했다는 점도 주목할 만하다. 남 대표는 "더 이상 치료할 수 없는 옵션이 없는 고형암 환자를 무작위로 받았는데 효과를 보였다는게 긍정적인 결과"라고 했다. 대상 암종은 암종은 전이성 난소암, 거세저항성 전립선암, 유방암, 자궁내막암, 대장암,...
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셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…'글로벌 탑티어' 도약 2024-06-03 18:25:37
인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'를 미국에 신약으로 출시한데 이어, 지난달 22일에는 ‘옴리클로’(OMLYCLO, 성분명 : 오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 셀트리온은 바이오USA 기간 동안 전시장...
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"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자 2024-06-03 18:13:53
위한 치료 선택권이 확대됐다” “타그리소를 넘어서는 효능이 확인됐다”는 호평을 쏟아냈다. 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료제 시장을 석권하고 있는 아스트라제네카의 타그리소를 뛰어넘을 수 있는 강력한 경쟁자가 될 것이라는 평가다. 렉라자는 국내 바이오벤처 오스코텍이 개발해 2015년...
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고향 간 '얼차려 중대장'…개혁신당 "즉각 구속 수사하라" 2024-06-03 11:19:46
중대장의 휴가를 허가해 귀향 조치까지 한 군 당국에 심각한 유감을 표하며, 다시 한번 각성을 촉구한다"고 했다. 이 최고위원은 중대장 실명 언급의 적절성을 두고 갑론을박이 벌어지는 것과 관련 "군부대의 중대장이면 통상 수백명의 군인을 통솔하는 지휘관이며 공인이다. 전 국민이 공분하는 사건에 연루된 해당 인물의...
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네오이뮨텍, ASCO에서 NT-I7 생존기간 데이터 첫 공개 2024-06-03 10:57:18
50명의 mOS는 13.2개월이며, 표준 치료는 현재 10.8개월로 MSS 대장암에서도 기존 치료 대비 개선된 결과를 확인했다. 바이오마커에 대한 결과로는 NT-I7과 키트루다 병용 치료에서 임상적 효능을 보일 가능성이 더 높은 환자 군을 식별하는데 도움이 될 수 있는 3개의 잠재적 잠재적 바이오마커를 확인했다. 네오이뮨텍은...
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셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31
허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙 성분을 보다 간편히...
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