백신 접종했더니 입에서 피 줄줄…화이자·모더나, 성명발표 2021-02-10 07:44:00

후 희귀 혈액질환이 발생하는 사례가 발견됐다. 뉴욕타임스(NYT)는 9일(현지시간) 코로나19 백신을 맞은 뒤 혈액이 정상적으로 응고되지 않는 혈소판감소증 증상을 보인 사례들을 보도했다. 뉴욕에 거주하는 루즈 리개스피(72)는 입안에서 출혈이 발생해 병원에 입원해 치료를 받았고, 마이애미 비치에 거주하는 그레고리...

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백신 접종 후 희귀 혈액질환 36건…"피가 멎지 않아" 2021-02-10 07:21:40

후 희귀 혈액질환이 발생했다는 신고들이 접수돼 미국 보건당국이 조사에 나섰다. 뉴욕타임스(NYT)는 현지시간 9일 코로나19 백신을 맞은 뒤 혈액이 정상적으로 응고되지 않는 혈소판감소증 증상을 보인 사례들을 소개했다. 뉴욕에 거주하는 루즈 리개스피(72)는 입안에서 출혈이 발생해 병원에 입원해 치료를 받았고,...

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코로나 백신 접종 후 희귀 혈액질환 발생…미국 내 36건 2021-02-10 00:56:05

희귀 혈액질환 발생…미국 내 36건 일부 환자는 사망도…당국 "자연발생 빈도와 비슷한 수준" (뉴욕=연합뉴스) 고일환 특파원 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 후 희귀 혈액질환이 발생했다는 신고들이 접수돼 미국 보건당국이 조사에 나섰다. 뉴욕타임스(NYT)는 9일(현지시간) 코로나19 백신을 맞은 뒤...

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'만성질환자 백신 맞아도 되나'…코로나19 백신 접종 일문일답 2021-02-08 17:35:17

8일 온라인으로 열린 질병관리청 예방접종 추진단 '시민참여형 특별 브리핑'에서 해외에서 모더나 백신 접종자의 '필러'(미용성형) 시술 부위에 염증이 나타난 적이 있지만 발생 건수가 적었다면서 "미용주사같은 것이 금기라고 생각하지 않는다"고 말했다. 최 교수는 "다만 필러 주사와 이상반응 사이에...

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• #만성질환자 백신 #백신 #접종 #코로나19 #이상반응 #만성질환자 #필러 #대한 #필요 #발생 #경우

화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…이달 의료인 접종(종합) 2021-02-03 17:58:09

한국희귀필수의약품센터 통해 국내 들어올 예정 [https://youtu.be/StZ8YiMlPF8] (서울=연합뉴스) 김잔디 계승현 기자 = 정부가 이달 시작될 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종사업 준비에 속도를 내면서 화이자의 코로나19 백신이 특례수입 승인을 받았다. 이번에 들어오는 백신은 코로나19 환자를 돌보는...

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식약처, 화이자 코로나 백신 6만명분 특례수입 승인 2021-02-03 17:38:28

바 있다. 전날 질병관리청은 코백스 퍼실리티를 통해 공급 예정인 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주' 11만7000 도스(약 6만명 분)에 대해 식약처에 특례수입을 신청한다고 밝혔었다. 특례수입 물량은 한국희귀필수의약품센터를 통해 이달 중순 이후 국내에 들여올 예정이다. 단 코백스로부터 받게 되는 이번...

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• #식약처 화이자 #백신 #특례수입 #화이자

식약처, 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입 승인…"이 달 중순 수입" 2021-02-03 17:19:39

식약처-질병청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병관리청이 요청함에 따라 이루어진 것이다. 특례수입 승인 물량은 5만 8,500명분(11만 7,000도즈)이며 코백스로부터 세부 공급일정이 확정되면 희귀필수의약품센터를 통해 2월 중순 이후부터 국내 수입될 예정이다. 의약품 특례수입 제도는 `약사법`에서 정한 감염병...

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식약처 "화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…이달 중순 도입" 2021-02-03 17:00:00

희귀필수의약품센터 통해 국내 들어올 예정 [https://youtu.be/StZ8YiMlPF8] (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 특례수입된다. 식품의약품안전처는 질병관리청이 요청한 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'에 대한 특례수입을 승인했다고 3일 밝혔다. 의약품...

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에이치엘비, 리보세라닙 선양낭성암 FDA 희귀의약품 지정 2021-02-03 15:45:25

있다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사(패스트트랙)가 적용돼 임상시험 승인 및 허가 기간이 단축된다. 전문의약품 허가 신청비용이 면제되고 세금감면 혜택도 받는다. 허가를 취득한 후에는 7년간...

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• #에이치엘비 리보세라닙 #치료제 #희귀의약품 #지정