신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09

오는 29일은 '세계 희귀 질환의 날'이자 '희귀 질환 극복의 날'이다. 환자 자체가 적은 희귀 질환의 치료제는 그간 글로벌 제약사들의 독무대였지만 국내 제약·바이오 기업들도 시장 독점권, 신속 심사 혜택 등에 힘입어 개발에 속도를 내고 있다. 25일 제약·바이오 업계에 따르면 세계 희귀 질환의 날은...

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• #신속 심사독점권 #희귀 #질환 #의약품 #개발 #지정 #환자 #독점권 #치료제 #기업

젬백스 "진행성 핵상 마비 치료제, 국내 희귀의약품 지정" 2024-02-23 13:41:44

치료제 'GV1001'이 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 23일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 신속 심사 대상에 포함돼 임상 2상만으로 조건부 허가를 받을 수 있다. 품목 허가 유효기간 연장, 시장 독점권 등 다양한 특례도 적용된다. PSP는 비정형 파킨슨 증후군으로, 일반적인 파킨슨병보다 질병 진행 속도가...

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2월 23일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2024-02-23 08:08:31

상회하는 호실적을 발표했는데요. 작년에 전염병과 희귀질환을 위한 파이프라인을 크게 발전시키고 미국에서의 코로나19 의약품 시장 점유율도 높였다고 밝혔습니다. 특히 오는 5월 12일까지, 미국 규제 당국이 새로 출시할 RSV 백신 승인 여부에 대한 결정을 내릴 걸로 전망했는데요. 호실적에 힘입은 모더나는 현재 14%...

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• #2월 23일 #매출 #오늘 #백신 #엔비디아 #생성 #현재 #노바백스 #제미나이 #수요 #모두

손실인 줄 알았던 모더나…예상 뒤집고 이익 발표 2024-02-22 22:17:37

“2023년에 전염병, 종양학, 희귀질환 전반에 걸쳐 파이프라인을 크게 발전시켰으며, 미국 내 코비드19 의약품 시장 점유율도 높였다”고 밝혔다. 모더나는 올해 상반기에 노인을 위한 RSV 백신에 대한 규제 승인을 기대하고 있다. 이 회사는 이 날 “강력한 효능 데이터, 확고한 안전성 및 내약성 프로필, 출시 당시...

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[한경에세이] 의사과학자 육성의 첫걸음, 인재 발굴 2024-02-16 18:25:22

들었다. C교수는 희귀 난치질환 동물모델을 분석해 박사학위를 받았다. 그는 국내 바이오기업과 협업해 신약 후보물질을 발굴하고 국가 신약개발사업도 수주했다. C교수가 소속된 의료기관은 기술이전 계약으로 총개발수익의 5%를 받게 됐다. 신약 후보물질의 질환 치료제 시장 규모는 연간 2조5000억원에 달한다. 신약이...

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한미약품, 월 1회 피하제형 파브리병 신약 동물실험서 효능 입증 2024-02-15 14:54:55

한미약품과 GC녹십자가 유전성 희귀질환 치료제 동물실험에서 기존 치료제보다 우수한 효과를 입증했다. 이들은 국제 학술대회를 통해 이런 연구 결과를 공개했다. 한미약품은 지난 4~9일 미국 샌디에이고에서 열린 월드심포지엄2024에서 파브리병 신약 후보물질 LA-GLA(HM15421/GC1134A)의 전임상 연구 결과 두 건을...

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한미약품 "녹십자와 공동 개발 '파브리병' 치료제 효능 확인" 2024-02-15 13:37:56

A'가 결핍되며 발생하는 희소 질환이다. 한미약품에 따르면 파브리병 동물 모델에 LA-GLA를 반복 투약했더니 기존 치료제보다 신장 기능, 섬유화 개선 효능이 뛰어난 것으로 나타났다. 말초감각 기능과 이를 관장하는 신경 세포의 조직학적 병변도 유의미하게 개선됐으며, 당지질 축적에 의한 혈관 벽 두께 증가...

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