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제넥신-한독, 소아 지속형 성장호르몬제 다국가 임상2상 진입 2015-10-30 14:25:18
3년7개월 동안 처방을 받았다. 현재 시판되고 있는 1일1회 투여 성장호르몬의 경우, 1200번 이상의 주사를 맞아야 한다. 월 2회 제품이 개발되면 주사횟수를 86회로 감소시킬 수 있으며, 월 1회 제품이 개발될 경우 43회로 줄어든다.gx-h9은 성인환자를 대상으로 한국과 유럽에서 임상2상 시험을 진행 중이다. 성인 대상의...
'건국대 폐렴', 조사 1~2주 걸릴 듯…"원인 모른다" 2015-10-30 06:33:01
등 실험실 3곳에서 발생했다는 사실은 확인했지만 아직 명확한 원인은 찾지 못했다.앞서 건국대 관계자는 "환자는 모두 석·박사 대학원생이거나 연구원"이라며 "외부인이나 대학 학부생은 아직 없다"고 밝혔다.이 관계자는 일부에서 제기된 브루셀라증 감염에 대해 "브루셀라증은 인수공통...
건국대 '집단 호흡기질환' 10명 추가…원인 몰라 2015-10-29 17:31:58
중인 것으로 안다"며 덧붙였다.방역당국은 일부 환자를 대상으로 유전자 검사 및 혈청 항체 검사를 시행했으나 주요 호흡기 세균·바이러스 등에 음성으로 확인됐다고 밝혔다.우려했던 중동호흡기증후군(메르스) 바이러스에 대한 검사 결과 역시 음성으로 나왔다.이에 대해 방역당국은 "음성이라고 해도...
화이자, 유방·혈액암 치료제 판권 셀트리온에 반납 2015-10-28 20:04:51
치료제 ‘리툭산’의 바이오시밀러(항체 의약품 복제약)에 대한 북미·유럽 판권을 지난달 셀트리온에 반납했다고 발표했다. 대신 화이자는 셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러 ‘램시마’의 판매에 더 집중하겠다는 입장이다. 이에 따라 셀트리온은 허셉틴·리툭산 바이오시밀러의...
[Health] 동아쏘시오, 유방암·관절염 치료제 개발 박차 2015-10-28 07:01:32
맺고 합작법인 dmb(동아메이지바이오)를 인천 송도에 설립했다. 유방암 치료 항체의약품 ‘허셉틴’과 류머티즘관절염 치료제인 ‘휴미라’의 바이오시밀러 제품 개발과 판매를 위해 2013년 말 8000l 규모의 cgmp(최신 의약품제조 및 품질관리기준)급 바이오공장을 완공했다. 2500l 3개와 500l 1개...
[Health] 삼성 특유의 '속도전'으로 바이오시밀러 '빅5' 동시 개발 눈앞 2015-10-28 07:00:45
현재 베링거인겔하임, 론자에 이어 세계 3위의 생산 능력을 갖추고 있다. 글로벌 기업들이 무엇보다 주목하는 대상은 연구개발(r&d)을 담당하는 삼성바이오에피스의 놀라운 속도다. ○바이오시밀러 선점 나서삼성바이오에피스가 현재 개발 중인 바이오시밀러 제품은 5종에 달한다. 엔브렐 레미케이드 허셉틴 휴미라 란투스...
[Health] 세계 첫 바이오시밀러 '램시마'로 시장 선도하는 셀트리온 2015-10-28 07:00:17
중인 종합 독감 치료제는 글로벌 임상 1상을 끝내 ?2상을 진행하고 있다. 셀트리온 관계자는 “바이오시밀러뿐 아니라 총 13개 종류의 항체의약품을 개발하고 있다”고 말했다.세계적 수준의 설비2002년 문을 연 셀트리온은 항체의약품 위탁생산(cmo) 사업을 시작했다. 세계적인 수준의 설비를 갖춘 셀트리온은...
관절염치료제 미국 FDA 허가 앞둔 셀트리온…성형·의료기기주 메디톡스·인바디 주목 2015-10-27 19:34:35
(3) 바이오·헬스케어항체의약품 잇단 특허만료…노인 인구 급증세 아이센스·바텍·디오 등 성형·진단기기 실적 개선 바이오기업 변신 나선 삼성물산도 관심둘만 [ 허란 기자 ] “올해를 기점으로 글로벌 항체의약품 특허가 미국, 유럽 등에서 단계적으로 만료됩니다. 이들 의약품의 복제약인 바이오시밀러 시장이...
[성공투자 오후증시] 김학주의 마켓 키워드 - 美 금리 인상, 추세 인상 vs 일회성 2015-09-18 16:30:01
혈액의 성분 중 면역의 기능을 하는 T-세포를 더 강하게 훈련시켜 암세포에 다시 주입(=세포치료). 2) 이 때 유전자치료를 병행 (DNA를 넣어 T-세포가 암세포에 잘 달라 붙을 수 있는 단백질을 분비). 3) 면역을 조절하는 효소 (PDL1 - 면역이 너무 강하면 자기 몸을 공격하기 때문에). 이 효소를 암 치료기간 동안 잠시...
기술특례상장, 올해만 20곳 넘는다 2015-09-14 18:21:55
비롯해 다이노나(항체치료 및 진단제), 유앤아이(정형외과용 의료기기), 아이진(당뇨망막병증 치료제), 엠지메드(분자유전 검사), 애니젠(실험실용 시약) 등 심사 중인 곳 대부분이 바이오 기업이다.제조업체 중에선 원자현미경 제조사 파크시스템즈, 시각효과 전문업체 덱스터가 기술성 평가를 마쳤다. 기술성 평가를 받고...