파멥신, 中 SL바이오와 올린베시맵 병용투여 연구 2020-08-03 11:25:58

병용요법(19.4개월)은 타쎄바 단독요법(12.4개월)보다 무진행생존기간(PFS)을 유의하게 연장시킨 연구 결과를 바탕으로 비소세포폐암 1차 치료제로 미국 FDA의 승인을 받은 바 있다"며 "올린베시맵과 C-005의 병용투여 연구는 향후 해당 시장에 도전해 볼 수 있을지를 가늠할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라고 말했다.

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파멥신, 中 에스엘바이오와 올린베시맵 병용투여 연구 2020-08-03 10:26:07

대비 무진행생존기간(PFS)을 의미있게 연장시킨 연구 결과를 바탕으로 비소세포폐암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다"며 "이번 올린베시맵과 C-005의 병용투여 연구는 향후 해당 시장에 도전해 볼 수 있을지를 가늠할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라고 전했다. 폐암은 암세포의 크기와 형태 등...

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크리스탈, 췌장암 신약후보 아이발티노스타트 조건부 허가 추진 2020-07-31 11:56:57

전체생존기간 중간값(mOS) 8.6개월, 무진행 생존기간 중간값(mPFS) 5.3개월의 결과를 보였다. 대상 환자 중 완전한 치료방법인 6주기(약 6개월) 투여를 모두 마치지 않고 임상에서 이탈한 8명의 결과를 제외하면, 전체 생존기간(OS)은 8.7개월에서 12.5개월로 4개월 가까이 증가한다는 설명이다. 현재 췌장암 표준치료법인...

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한미약품 협력사 "포지오티닙 ORR 27.8%...FDA와 회의 예정" 2020-07-28 13:41:58

ORR 최소값은 18.9%로 유의미한 결과를 나타냈다. 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 5.1개월, 추적관찰기간은 8.3개월이다. 질병조절율(DCR)은 70%, 무진행 생존기간 중간값(mPFS)은 5.5개월이었다. 안전성 및 부작용 정도 등은 다른 2세대 'EGFR TKI' 제제 및 코호트1 연구에서 확인된 수준과 비슷했다. 3등급 부작용...

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한미약품 파트너사 스펙트럼 "포지오티닙 ORR 27.8%...FDA와 신약허가신청 논의" 2020-07-28 13:32:47

ORR 최소값은 18.9%로 유의미한 결과를 나타냈다. 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 5.1개월, 추적관찰기간은 8.3개월이며 질병통제율(DCR)은 70%, 무진행 생존기간(mPFS)은 5.5개월로 확인됐다. 현재 스펙트럼은 다양한 적응증 확보를 위해 포지오티닙 임상을 7개의 코호트로 확장해 활발한 연구를 진행하고 있는데, 코호트...

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학계·경제계 "코로나 위기 속 상법 개정, 기업경영권 위협…위기극복 걸림돌" 2020-07-16 17:45:59

문제도 "오히려 사외이사의 재직기간이 길수록 기업 가치가 높고, 경영진에 대한 견제도 효과적이었다"고 부연했다. 추문갑 중소기업중앙회 경제정책본부장은 "기업 지배구조 개선과 불합리한 법령을 정비하겠다는 개정 취지는 이해하나, 경영권 침해나 규제 강화로 인식돼 경영활동이 위축될 우려가 있는 만큼 신중한...

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로슈, 난소암 치료제 '티센트릭+아바스틴' 임상 3상 실패 2020-07-14 14:38:20

무진행 생존 기간을 늘리지 못했다고 밝혔다. 무진행 생존 기간은 암 환자의 종양이 20% 이상 증가하는 시점이나 사망하는 시점에 이르는 기간을 의미한다. 로슈의 임상 3상이 실패로 돌아가면서 난소암 치료제 개발 흐름이 PARP 억제제 쪽으로 기울고 있다. PARP는 손상된 DNA를 복구하는 효소다. DNA를 수선하는 데에는...

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