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일본 첫 국산 코로나19 백신 승인…다이이치산쿄 개발 2023-08-02 17:25:20
변이대응 백신 개발·공급 (도쿄=연합뉴스) 박성진 특파원 = 일본 제약회사 다이이치산쿄(第一三共)는 2일 자사의 코로나19 백신 '다이치로나'의 제조와 판매를 후생노동성이 승인했다고 밝혔다고 교도통신이 보도했다. 일본 제약사의 코로나19 백신으로는 처음으로 정식 승인됐다. 후생노동성 전문가부회는 앞서...
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8월 2일 글로벌 이슈 [글로벌 시황&이슈] 2023-08-02 08:12:20
처음으로 RSV 바이러스에 대한 백신 접종 선택권을 갖게 된 건데요. 미국 질병 관리 센터에 따르면 RSV는 매년 6천명에서 1만명의 고령자들을 사망하게 하고, 6만명에서 16만명을 입원시키는 바이러스입니다. 현재로썬 화이자와 글락소스미스클라인만이 FDA의 RSV백신 승인을 받은 상태입니다. 강수민 외신캐스터
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LG화학, 6가 백신 개발에 2000억 투자 2023-08-01 17:42:38
백신 공급사는 다국적 제약사 사노피가 유일하다. 이 때문에 중장기 백신 수요 대응을 위한 추가 공급사의 필요성이 대두되고 있다. LG화학은 6가 백신의 모든 원액 제조 기술을 내재화할 계획이다. LG화학 관계자는 “해외 제조사의 국가별 공급 전략, 품질 이슈 등이 국내 백신 수급에 절대적 영향을 미치는 상황”이라며...
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녹십자 2분기 영업이익 237억원…작년 동기 대비 80.9%↑(종합) 2023-08-01 15:34:14
영업이익 237억원…작년 동기 대비 80.9%↑(종합) 독감 백신·헌터라제 매출 실적 견인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = GC녹십자[006280]는 연결 기준 올해 2분기 영업이익이 237억원으로 지난해 동기보다 80.9% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 이번 영업이익은 연합인포맥스가 집계한 시장 전망치 206억원을...
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LG화학, 전량 수입 의존하는 백일해 혼합백신 국산화 나선다 2023-08-01 15:29:02
영향을 미치는 상황에서 고객이 선호하는 혼합백신을 국내 최초로 개발해 안정적인 국내 공급망 역할을 하기 위해서다. 실제로 2021년, 2022년 예상치 못한 해외 제조사들의 일시적인 공급 중단으로 인해 국내 영아 예방접종 대란이 현실화된 바 있으며, 단일백신을 다회 접종해야 했던 많은 보호자들이 고통과 불편함을...
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LG화학 "영아용 6가 혼합백신 국내 임상1상 첫 시험자 등록" 2023-08-01 09:42:15
평가할 예정이다. LG화학은 현재 국내에 6가 혼합백신을 공급하는 업체가 다국적 제약사 '사노피' 한 곳뿐인 만큼 국내 최초로 6가 혼합백신을 개발해 안정적인 공급망 역할을 하겠다고 밝혔다. APV006 임상 개발과 시설 구축에 드는 비용은 약 2천억원 이상이며 2030년 전에 국내에 상용화될 예정이다. 손지웅...
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LG화학, 영아용 6가 감염질환 백신 1상 첫 대상자 등록 2023-08-01 08:56:59
건강한 성인 42명을 대상으로 APV006과 기존 6가 혼합백신의 안전성 및 면역원성을 비교 평가할 예정이다. LG화학은 혼합백신의 안정적인 국내 공급망 역할을 하기 위해 APV006을 개발하고 있다. LG화학에 따르면 현재 국내 백신 수급에는 제조사의 국가별 공급 전략 및 품질 등이 절대적인 영향을 미치고 있다. 2021년과...
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GC녹십자 "예방접종 활용 독감백신, 국가출하승인 획득" 2023-07-28 10:15:07
제조 기술을 바탕으로 백신을 생산하고 있다면서 내수와 수출 물량 생산을 위해 사계절 내내 독감 백신을 생산하는 만큼 신속한 백신 공급이 가능하다고 설명했다. GC녹십자 관계자는 "최근 이례적으로 여름철 독감 환자가 급증하면서 더 신속한 출하로 독감 유행에 대한 선제 대응에 일조할 수 있어 다행"이라고 말했다....
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"수출용 인플루엔자 백신 국가출하승인 소요 기간 10일 단축" 2023-07-28 09:54:15
게 식약처의 설명이다. 식약처는 백신, 보툴리눔 제제 등 생물학적 제제에 대해 제조사의 제조·품질관리 자료 검토와 함께 국가의 직접적인 검정을 통해 시중에 유통되기 전에 품질을 한 번 더 확인하는 국가출하승인 제도를 운용하고 있다. 수출용 의약품은 이 승인을 꼭 받지는 않아도 되지만, 세계보건기구(WHO) 등...
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GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 국가출하승인 획득 2023-07-28 09:01:38
독감백신을 공급할 예정이다. GC녹십자의 독감백신은 전 세계적으로 검증된 유정란 배양 백신 제조 기술을 바탕으로 생산된다. 80년 이상 데이터가 축적된 만큼, 안전성이 높다는 게 회사 측 설명이다. 식품의약품안전처에 따르면 GC녹십자의 원액을 사용해 생산하는 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’ 제품도 지난 26일...
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